Search Thermo Fisher Scientific
应用领域
生物制药
赛默飞提供蛋白质药物表征的完整解决方案。为了满足药物筛选需求，你需要一台生物兼容的HPLC系统去面对这些复杂分析要求的挑战。
为生物制药而开发
蛋白质药物表征的行业正在经历一场革命，更复杂的蛋白质表征对分析技术提出了严格的要求。
优化您的蛋白质药物表征 & 肽段分析
科学家要求强大而灵活的解决方案来全面进行蛋白质表征分析。
Thermo Scientific Vanquish™Flex UHPLC系统以其创新的体系结构，专门设计用于满足您的药物筛选需求，专门满足这些分子所要求的苛刻分析要求。
Vanquish Flex UHPLC系统的设计和制造符合严格的工程标准，真正实现了“为生物制药而设计”。
工作流程：聚合物/聚糖/电荷异构体/肽谱/完整蛋白
蛋白质聚集体分析
监管机构通常对生物治疗药物可能表现的蛋白质聚集的可接受程度施加限制，因此在整个药物开发和生产过程中蛋白质聚集体水平的确认是至关重要的。我们的蛋白质聚集检测解决方案快速可靠，让您有信心识别和分离更高阶结构。
 | ||||||
| 二聚体、三聚体和更高级结构影响了临床疗效，而且必须得到表征，这个方法一般是体积排阻色谱（SEC）。 | 我们最热门的SEC色谱柱MAbPac SEC-1 ，使用球形、全孔超纯二氧化硅，具有一种独特的颗粒涂层，可提供最小二级相互作用；一般具有5µm粒径和多个色谱柱长度。 | Vanquish Flex UHPLC在非变性条件和高盐流动相下，提供高灵敏度，高分辨率SEC结果。 | 使用 Thermo Scientific™ Chromeleon™ CDS 执行合规而简易的数据管理和报告。 | |||
点击查看大图
使用MAbPac SEC-1执行贝伐单抗的聚集体分析，显示聚集体的基线分辨率，超过一千次进样后仍显示出色稳定性。
聚集筛查要求一个强大而灵活的UHPLC，色谱柱选择在这个工作流程中起着关键作用。MAbPac SEC具有专有的亲水性键合层，导致固定相和生物分子之间的负面相互作用最小化。其非金属和生物相容的PEEK外壳消除了色谱柱中的金属污染。
聚糖分析
即使连接聚糖的类型、组成或连接的微小变化也会改变生物治疗功效，这意味着正确的描述是至关重要的。我们拥有一系列功能强大且创新的色谱解决方案，即通过HPLC和UHPLC进行释放、标记和未标记的聚糖分析。
 | ||||||||
| 多个表征技术都可行；作为游离聚糖，作为糖肽，或者作为完整蛋白质。 | 聚糖可以被标记以方便检出，一个典型的荧光标记检测的例子是使用荧光检测器（FLD）。 | 根据电荷、体积和异构（在GlycanPac AXR-1的情况下），GlycanPac色谱柱具有创新的混合模式表面化学，组合了用于分离的WAX和反相或HILIC功能。 | Vanquish Flex UHPLC系统装备了一个荧光检测器，特别适合最低浓度下的标记聚糖检测。它还具有一个CAD检测器，适用于未标记的聚糖。 | 聚糖蛋白质的MS技术应该具有高分辨质量数（HRAM），可获得最丰富定量和结构解析信息。 | ||||
使用FLD检测标记聚糖的方法已经非常成熟，两个色谱的上方谱图（A）的N-连接聚糖显示了这样的一个例子。人们还希望在没有事先衍生化的情况下分离和检测聚糖。 Vanquish Flex UHPLC电雾式检测器（CAD）提供一致的分析结果，其分析响应与化学结构无关，动态范围具有四个数量级。未标记的O-连接聚糖的CAD数据显示在两个色谱图的下方谱图（B）中。
使用GlycanPac AXR-1色谱柱分离胎球蛋白中的N-聚糖，六次重复进样
使用配备GlycanPac AXH-1的UHPLC-CAD分析胎球蛋白的O-连接天然聚糖。
电荷异构体分析
蛋白质电荷均一性可能对生物治疗药物的结构、稳定性、结合亲和力和功效具有显著影响。离子交换层析（IEX）通常用于蛋白电荷异构谱分析，或者通过盐梯度（以及最新的通过pH梯度技术）来进行。
 | ||||||||
| 抗体变体可能具有不同电荷态，要求根据电荷分离，例如IEX。 | 我们专用的Thermo Scientific™ CX-1 PH梯度缓冲套装可轻松设置PH梯度。 | Thermo Scientific™ MAbPac SCX-10是一种强阳离子交换色谱柱，专为通过IEX执行抗体和有关异构体的高分辨分离而设计。 | Vanquish Flex UHPLC非常适合于以通用的以及陡峭的梯度来执行日常的高通量离子交换色谱，它快速、耐用而且可靠，是很多UHPLC系统样品容量的双倍。 | 使用Thermo Scientific™ Chromeleon™ CDS 执行合规而简易的数据管理和报告。 | ||||
电荷异构体的识别和分离得以快速可靠的执行。与基于盐的系统相比，使用基于pH梯度的系统可以更加耐用并且难度降低。MAbPac SCX-10中使用的独特无孔薄膜树脂具有很高的分离能力，可分离仅仅相差一个电荷的不同单克隆抗体异构体。
速度和准确度是实验室进行电荷异构体分析的关键标准。特别是在为生物制药和生物仿制药行业提供可靠而快速的分析服务的合同研究机构（CRO）中，比如Sartorius Stedim BioOutsource这样的实验室已经在该行业内创造了一个小市场，致力于生物仿制药单克隆抗体（mAbs）的快速结构评估。从BioOutsource了解Thermo Scientific电荷异构体工作流程如何使他们能够使用单一平台pH梯度IEX方法轻松、可靠地分析一系列mAb。
单克隆抗体的PH梯度离子交换（六次运行的重叠）。
以ProPac WCX监测核糖核酸酶脱酰胺，优化的盐梯度。
肽谱
详细描述整个蛋白质（100％序列覆盖率）的肽谱方案需要证明分子结构以及确定翻译后修饰（PTMs）。复杂的蛋白质消化需要高峰容量和高分辨率分离。我们的肽谱分析工作流程解决方案包括一个快速、可重复的蛋白质消解方案和功能强大且简单的肽谱分析软件，其核心为Vanquish Flex UHPLC。
 | ||||||||||
| 在采集肽谱之前，一般必须先使用酶将蛋白质消解成肽段。 | Thermo Scientific™ SMART Digest™ 套件设计用于生物制药应用，要求高重复性、灵敏而快速的分析，需要60min消解时间，是高通量日常分析的理想选择。 | UV和MS检测都广泛用于肽谱分析。UV通常用于日常环境，也是这里描述的工作流程。 | Thermo Scientific™ Acclaim™ VANQUISH™ C18 UHPLC 色谱柱是一种出色的色谱柱，它具有一个超纯硅基底，具有极低金属含量，可最小化拖尾效应，并为该工作流程提供所需的尖锐对称峰形。 | Thermo Scientific™ VANQUISH™ Flex 四元系统具有超高压流路和进样之前的样品预压缩功能，确保极高的峰容量、保留时间的稳定性和峰面积的精度，是肽谱分析的理想选择。 | 用于完整蛋白分析的MS技术应该具有高分辨准备质量数（HRAM），可获得最丰富的定量和结构解析信息。 | |||||
将Vanquish UHPLC与Thermo Scientific™Orbitrap™质谱仪以及Thermo Scientific™BioPharma Finder™软件相结合，可为肽谱分析提供准确、深入的表征和相对定量，为最终肽段图谱分析提供所需的置信度。
从利妥昔单抗的肽段图谱实验采集的总离子色谱图，
梯度长度为30，20和13分钟。
利妥昔单抗糖肽aa 290-302（TKPREEQFN*STFR,*=GO）的MS/MS质谱图，具有典型裂解类型：连接到完整肽段的裂解聚糖的两个氧鎓离子204（HexNAc）、366（Hex-Hex-NAc）和序列梯。
完整蛋白分析
生物治疗药物的全面表征对于满足监管机构制定的安全标准是必要的，并有助于确保蛋白质药物疗效。使用液相色谱（LC）和质谱（MS）联用技术的完整蛋白质分析，提供关于蛋白质的精确质量和其同种型的相对丰度的信息。这些复杂的异构蛋白质生物治疗药物的分析受益于高分辨率精确质量（HRAM）仪器。将HRAM与强大的数据去卷积算法相结合，有助于蛋白质修饰的结构确认和准确鉴定。
 | ||||||
| mAbs和ADC要求完整表征，包括糖型，更高级结构和PTM。 | Thermo Scientific™ mAbPac™ RP是一种反相色谱柱，使用基于疏水性超大孔4µm聚合物颗粒的树脂。它非常适合蛋白质分子的有效分离，具有极低残留。 | UHPLC是确保更高级结构和干扰物分离的最有效技术。 | 用于完整蛋白质的MS技术应该具有高分辨准备质量数（HRAM），可获得最丰富定量和结构解析信息。 | |||
点击查看大图
以高分辨天然MS在完整ADC分析中获得无与伦比的细节信息
不需要去糖基化！增加了信息和置信度。
使用Orbitrap技术药物与抗体比率（DAR）分析可以在天然条件下进行，并且不需要去糖基化。BioPharma Finder软件可自动确定DAR值。对未改变或原生ADC混合物进行ADC分析，可以基于多种糖型进行DAR值计算。在此处显示的示例中，平均DAR值使用四种不同的糖型进行计算，并且非常一致，可提供更多信息，DAR测量准确度和分析置信度。
Thermo Scientific Vanquish™Flex二元超高压液相色谱系统易于连接全系列Thermo Scientific™质谱仪，包括金标准Orbitrap™质量分析仪。Thermo Scientific™Q ExactiveBioPharma™平台提供高质量范围（HMR）操作模式，非常适用于分析完整蛋白质复合物，如mAb和天然或变性状态下的ADC。
蛋白质分离的重现性与分辨率和灵敏度同样重要。Vanquish Flex UHPLC具有出色的分离重现性，可为您提供所需的信心。
蛋白质聚集体分析
监管机构通常对生物治疗药物可能表现的蛋白质聚集的可接受程度施加限制，因此在整个药物开发和生产过程中蛋白质聚集体水平的确认是至关重要的。我们的蛋白质聚集检测解决方案快速可靠，让您有信心识别和分离更高阶结构。
| ||||||
| 二聚体、三聚体和更高级结构影响了临床疗效，而且必须得到表征，这个方法一般是体积排阻色谱（SEC）。 | 我们最热门的SEC色谱柱MAbPac SEC-1 ，使用球形、全孔超纯二氧化硅，具有一种独特的颗粒涂层，可提供最小二级相互作用；一般具有5µm粒径和多个色谱柱长度。 | Vanquish Flex UHPLC在非变性条件和高盐流动相下，提供高灵敏度，高分辨率SEC结果。 | 使用 Thermo Scientific™ Chromeleon™ CDS 执行合规而简易的数据管理和报告。 | |||
点击查看大图
使用MAbPac SEC-1执行贝伐单抗的聚集体分析，显示聚集体的基线分辨率，超过一千次进样后仍显示出色稳定性。
聚集筛查要求一个强大而灵活的UHPLC，色谱柱选择在这个工作流程中起着关键作用。MAbPac SEC具有专有的亲水性键合层，导致固定相和生物分子之间的负面相互作用最小化。其非金属和生物相容的PEEK外壳消除了色谱柱中的金属污染。
聚糖分析
即使连接聚糖的类型、组成或连接的微小变化也会改变生物治疗功效，这意味着正确的描述是至关重要的。我们拥有一系列功能强大且创新的色谱解决方案，即通过HPLC和UHPLC进行释放、标记和未标记的聚糖分析。
| ||||||||
| 多个表征技术都可行；作为游离聚糖，作为糖肽，或者作为完整蛋白质。 | 聚糖可以被标记以方便检出，一个典型的荧光标记检测的例子是使用荧光检测器（FLD）。 | 根据电荷、体积和异构（在GlycanPac AXR-1的情况下），GlycanPac色谱柱具有创新的混合模式表面化学，组合了用于分离的WAX和反相或HILIC功能。 | Vanquish Flex UHPLC系统装备了一个荧光检测器，特别适合最低浓度下的标记聚糖检测。它还具有一个CAD检测器，适用于未标记的聚糖。 | 聚糖蛋白质的MS技术应该具有高分辨质量数（HRAM），可获得最丰富定量和结构解析信息。 | ||||
使用FLD检测标记聚糖的方法已经非常成熟，两个色谱的上方谱图（A）的N-连接聚糖显示了这样的一个例子。人们还希望在没有事先衍生化的情况下分离和检测聚糖。 Vanquish Flex UHPLC电雾式检测器（CAD）提供一致的分析结果，其分析响应与化学结构无关，动态范围具有四个数量级。未标记的O-连接聚糖的CAD数据显示在两个色谱图的下方谱图（B）中。
使用GlycanPac AXR-1色谱柱分离胎球蛋白中的N-聚糖，六次重复进样
使用配备GlycanPac AXH-1的UHPLC-CAD分析胎球蛋白的O-连接天然聚糖。
电荷异构体分析
蛋白质电荷均一性可能对生物治疗药物的结构、稳定性、结合亲和力和功效具有显著影响。离子交换层析（IEX）通常用于蛋白电荷异构谱分析，或者通过盐梯度（以及最新的通过pH梯度技术）来进行。
| ||||||||
| 抗体变体可能具有不同电荷态，要求根据电荷分离，例如IEX。 | 我们专用的Thermo Scientific™ CX-1 PH梯度缓冲套装可轻松设置PH梯度。 | Thermo Scientific™ MAbPac SCX-10是一种强阳离子交换色谱柱，专为通过IEX执行抗体和有关异构体的高分辨分离而设计。 | Vanquish Flex UHPLC非常适合于以通用的以及陡峭的梯度来执行日常的高通量离子交换色谱，它快速、耐用而且可靠，是很多UHPLC系统样品容量的双倍。 | 使用Thermo Scientific™ Chromeleon™ CDS 执行合规而简易的数据管理和报告。 | ||||
电荷异构体的识别和分离得以快速可靠的执行。与基于盐的系统相比，使用基于pH梯度的系统可以更加耐用并且难度降低。MAbPac SCX-10中使用的独特无孔薄膜树脂具有很高的分离能力，可分离仅仅相差一个电荷的不同单克隆抗体异构体。
速度和准确度是实验室进行电荷异构体分析的关键标准。特别是在为生物制药和生物仿制药行业提供可靠而快速的分析服务的合同研究机构（CRO）中，比如Sartorius Stedim BioOutsource这样的实验室已经在该行业内创造了一个小市场，致力于生物仿制药单克隆抗体（mAbs）的快速结构评估。从BioOutsource了解Thermo Scientific电荷异构体工作流程如何使他们能够使用单一平台pH梯度IEX方法轻松、可靠地分析一系列mAb。
单克隆抗体的PH梯度离子交换（六次运行的重叠）。
以ProPac WCX监测核糖核酸酶脱酰胺，优化的盐梯度。
肽谱
详细描述整个蛋白质（100％序列覆盖率）的肽谱方案需要证明分子结构以及确定翻译后修饰（PTMs）。复杂的蛋白质消化需要高峰容量和高分辨率分离。我们的肽谱分析工作流程解决方案包括一个快速、可重复的蛋白质消解方案和功能强大且简单的肽谱分析软件，其核心为Vanquish Flex UHPLC。
| ||||||||||
| 在采集肽谱之前，一般必须先使用酶将蛋白质消解成肽段。 | Thermo Scientific™ SMART Digest™ 套件设计用于生物制药应用，要求高重复性、灵敏而快速的分析，需要60min消解时间，是高通量日常分析的理想选择。 | UV和MS检测都广泛用于肽谱分析。UV通常用于日常环境，也是这里描述的工作流程。 | Thermo Scientific™ Acclaim™ VANQUISH™ C18 UHPLC 色谱柱是一种出色的色谱柱，它具有一个超纯硅基底，具有极低金属含量，可最小化拖尾效应，并为该工作流程提供所需的尖锐对称峰形。 | Thermo Scientific™ VANQUISH™ Flex 四元系统具有超高压流路和进样之前的样品预压缩功能，确保极高的峰容量、保留时间的稳定性和峰面积的精度，是肽谱分析的理想选择。 | 用于完整蛋白分析的MS技术应该具有高分辨准备质量数（HRAM），可获得最丰富的定量和结构解析信息。 | |||||
将Vanquish UHPLC与Thermo Scientific™Orbitrap™质谱仪以及Thermo Scientific™BioPharma Finder™软件相结合，可为肽谱分析提供准确、深入的表征和相对定量，为最终肽段图谱分析提供所需的置信度。
从利妥昔单抗的肽段图谱实验采集的总离子色谱图，
梯度长度为30，20和13分钟。
利妥昔单抗糖肽aa 290-302（TKPREEQFN*STFR,*=GO）的MS/MS质谱图，具有典型裂解类型：连接到完整肽段的裂解聚糖的两个氧鎓离子204（HexNAc）、366（Hex-Hex-NAc）和序列梯。
完整蛋白分析
生物治疗药物的全面表征对于满足监管机构制定的安全标准是必要的，并有助于确保蛋白质药物疗效。使用液相色谱（LC）和质谱（MS）联用技术的完整蛋白质分析，提供关于蛋白质的精确质量和其同种型的相对丰度的信息。这些复杂的异构蛋白质生物治疗药物的分析受益于高分辨率精确质量（HRAM）仪器。将HRAM与强大的数据去卷积算法相结合，有助于蛋白质修饰的结构确认和准确鉴定。
| ||||||
| mAbs和ADC要求完整表征，包括糖型，更高级结构和PTM。 | Thermo Scientific™ mAbPac™ RP是一种反相色谱柱，使用基于疏水性超大孔4µm聚合物颗粒的树脂。它非常适合蛋白质分子的有效分离，具有极低残留。 | UHPLC是确保更高级结构和干扰物分离的最有效技术。 | 用于完整蛋白质的MS技术应该具有高分辨准备质量数（HRAM），可获得最丰富定量和结构解析信息。 | |||
点击查看大图
以高分辨天然MS在完整ADC分析中获得无与伦比的细节信息
不需要去糖基化！增加了信息和置信度。
使用Orbitrap技术药物与抗体比率（DAR）分析可以在天然条件下进行，并且不需要去糖基化。BioPharma Finder软件可自动确定DAR值。对未改变或原生ADC混合物进行ADC分析，可以基于多种糖型进行DAR值计算。在此处显示的示例中，平均DAR值使用四种不同的糖型进行计算，并且非常一致，可提供更多信息，DAR测量准确度和分析置信度。
Thermo Scientific Vanquish™Flex二元超高压液相色谱系统易于连接全系列Thermo Scientific™质谱仪，包括金标准Orbitrap™质量分析仪。Thermo Scientific™Q ExactiveBioPharma™平台提供高质量范围（HMR）操作模式，非常适用于分析完整蛋白质复合物，如mAb和天然或变性状态下的ADC。
蛋白质分离的重现性与分辨率和灵敏度同样重要。Vanquish Flex UHPLC具有出色的分离重现性，可为您提供所需的信心。
药物
无论你是正在创造突破性药物或确保药物产品安全和疗效，先进的UHPLC工作流程将帮助你加速开发筛选过程、优化产品监控过程，并支持你的品质管理和合规性。
为药物工作流程而设计
赛默飞世尔科技为药物开发过程的每个阶段提供创新解决方案，从研发到生产和QC。我们深刻理解该行业所面临的严峻挑战，我们真诚期望与您建立伙伴关系，帮助您更快地将您的目标药物推向市场。
我们帮助您对药物分析建立信心
Thermo Scientific Vanquish UHPLC平台提供更好、更快的分离，因此您可以更自信地识别和确认更多的化合物。该平台提供卓越的控制性能和优异的稳定性，为您提供无与伦比的可重复性。诸如电雾式检测技术可用于为未知物提供通用性的化合物覆盖率以及基于MS技术的有效补充。
- 优异的分离能力、流量准确度及梯度精准度
- 最高溶剂灵活性和耐受性
- 可重现的恒温控制分离
- 合规的Thermo Scientific™Chromeleon™CDS软件
食品和饮料
食品品质和安全在当前法规环境下至关重要，而且也是关心健康的消费者们所关注的焦点。无论你是检测污染物还是开发新产品工艺，你需要UHPLC解决方案快速、可靠而且持续的确保食品品质和安全。
临床和转化医学研究
临床研究正在以数据精确性，可负担的诊断方法为目标，从预后，靶向治疗和诊断监测来改变医疗保健的未来。先进的UHPLC系统通过提供更多的灵活性和与基于MS的方法的轻松集成来增强临床研究工作流程。
为临床研究工作流程而设计
HPLC是分离复杂生物样品（如血液、尿液和血浆）的理想选择，迄今为止已被证明是临床实验室最通用的色谱分离模式。更深一步，如果您像许多临床研究实验人员一样，正在考虑（或已经实施）LC-MS系统以用于您的实验室开发的测试的话，HPLC和MS联合技术可以在几分钟内对复杂生物基质中数百种分析物实现分离、鉴定和定量分析。
临床和转化研究
不同的自动进样器、泵和检测器的灵活性应用对于大多数实验室而言非常重要，因为实验的需求因其计划运行的应用而异。对于临床转化研究，大多数实验室寻求高性能系统以满足他们的苛刻需求，并支持与质谱仪的联用。
法医毒理学
LC-MS因为其特异的通用性、快速性和准确性等特点，越来越多地用于法医毒理学。Thermo ScientificTM Vanquish™平台为您的实验室所需的准确性、灵敏度和通量提供多种工作流程，满足您的预算和工作流程需求。
当准确、重复性和快速分离至关重要时，选择从头开始构建一款灵活的HPLC，可以帮助您成功分析复杂基质中有限量或可用性的化合物。因为液相色谱-质谱联用法独特的通用性、快速性和准确性，其越来越多地用于法医毒理学。赛默飞世尔科技提供多种工作流程，为您的实验室提供所需的准确性、灵敏度和通量，并满足您的预算和工作流程需求。
对法医毒理学分析的信心
当准确、重复性和快速分离至关重要时，选择从头开始构建的灵活HPLC，可以帮助您成功分析复杂基质中有限量或可用性的化合物。因为液相色谱-质谱联用法独特的通用性，快速性和准确性，其越来越多地用于法医毒理学。赛默飞世尔科技提供多种工作流程，为您的实验室提供所需的准确性、灵敏度和通量，并满足您的预算和工作流程需求。