제약용 분광분석법, 유변학, 압출 및 X선 솔루션

Raman 분광법은 실행가능한 분광 기술로서 계속 추진력을 얻고 있습니다. 푸리에 변환 적외선 분광학(FTIR), Raman 분광학 및 현미경법을 보완하여 신약 발견, 약물 개발, 약물 제조, 생물제제 및 의료 기기 등 제약 산업에서 수 많은 애플리케이션을 제공합니다. 

Raman 분광법은 시료 준비가 거의 필요하지 않은 신속하고 비파괴 분석 기법입니다.  물은 매우 약한 Raman 산란체이기 때문에 Raman 분광법은 용액, 주입물, 조직 및 세포를 포함한 생물학적 물질과 같은 수성 시료를 분석하는 데 매우 적합합니다.  Raman 현미경법은 현미경법의 공간 특이성과 Raman 분광법의 화학적 특이성을 활용하여 시료 형태학에 분자 수준의 화학적 정보를 제공합니다. 공초점 Raman 현미경으로 마이크론 미만 공간 분해능을 일상적으로 달성할 수 있습니다.

제약 산업에서 현재 Raman 애플리케이션에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 수입 품질 관리, 다형체 식별, 실시간 프로세스 모니터링, 위조 및 불량 의약품 감지, 고형 제형 및 생물학적 제제의 완제품 분석, 이물질 식별, 주사제 및 비경구 의약품의 오염 물질 분석, 고형 제형의 이미징. 

자세히 알아보기

FTIR은 유기(일부의 경우, 무기) 물질을 식별하는 데 사용되는 분석 기법입니다. 이 기술은 시료 물질 대 파장에 의한 적외선 흡수를 측정합니다. 적외선 흡수 밴드로 분자 구성 요소와 구조를 식별합니다.

FTIR은 빠르고 비파괴적인 분석 방법입니다. 계량화학과 연결되어 제약 산업을 위한 강력한 도구가 될 수 있습니다. 이 기술은 고체, 액체 및 바이로직스 약제 형태의 분석에 적합합니다. 이 기술은 의약품 개발 중에, 생산에서 공정 모니터링을 위해, 품질 관리 실험실에서 사용될 수 있습니다.

FTIR 현미경은 분석되는 영역을 정확하게 제어하면서 감도와 다양한 측정 모드로 의약품 포장 재료 및 제형을 연구할 수 있는 여러 가지 독특한 장점을 제공합니다.

의약품 개발, 약물 조제 및 생산 분야에서 FTIR 분광법/현미경으로 다루는 응용 분야는 다음과 같습니다. 약물 분해 분석을 위한 복합 기법 TGA-IR, 약물 제형 중 형태 및 분자 구조를 동시에 이해하기 위한 FTIR을 사용한 레오메트리, 전세계 약전에 기초한 원료의 공정단계별 식별, 제형의 정성평가 및 정량평가, 의약품 포장 평가, 고체 및 액체 제형의 활성 성분 양 측정.

FTIR 현미경법 및 영상법은 제조 문제를 해결하고, 제품 오염 물질을 식별하고, API 및 부형제의 분포를 평가하고 정량하기 위한 고체상 형태 영상화, 바이오로직스 제형 및 제조에서 단백질 2차 구조 규명을 위해 사용됩니다.

자세히 알아보기

FT-NIR 분광법은 QC 실험실과 공정 제어에서 일상적인 분석을 위해 저분자(고체 및 액체 투여 형태) 및 거대 분자(바이오로직스, 바이오제약) 제조사에 매우 유용한 여러 가지 장점을 제공합니다. FT-NIR은 실험실 및 온라인 분석 루틴을 능률화하는 데 도움을 줍니다. 시간이 많이 걸리는 표준 분석과는 달리 쉽게 구현할 수 있으며, NIR 방법은 폐기물을 생성하지 않고, 오염도를 초래하지 않으며 화학 시약 또는 가스가 필요 없어 매우 비용 효율적입니다.

주요 약전은 보다 긴밀한 프로세스 제어를 통해 제품 규정 준수를 보장하기 위해서 표준 식별 테스트, 완제품 테스트 및 설계에 의한 품질(QbD) 원칙 구현을 위한 근적외선 분광법 사용에 대한 지침을 발표했습니다. 

FT-NIR 분광학의 적용 분야로는 입고된 원료 물질의 품질 관리, 완제품 검사, 고온 용융 압출 공정 모니터링, 동결건조된 약물 제품의 수분 검사가 있으며 이에 국한되지 않습니다. 고체 투여 형태의 PAT 애플리케이션에는 과립화 모니터링, 건조, 용매의 정량 분석 및 정제 코팅 공정의 모니터링이 포함됩니다.

바이오 제약/바이오로직스 제조의 업스트림/다운스트림에서 FT-NIR 분광법의 PAT/QbD 응용 분야에는 발효 모니터링, 세포 배양에서 단백질 농도 모니터링, 페길화 단백질의 모니터링 및 제어, 효과적인 부하 제어로 연속 크로마토그래피에서 수지 활용을 높이는 것이 있습니다.

자세히 알아보기

UV-Vis 분광법은 의약품 개발을 위한 연구 및 품질 관리 단계의 테스트를 위해 제약 산업에서 사용되는 확립된 분석 기법입니다. Thermo Scientific Evolution UV-Vis 분광광도계는 모든 USP 및 EP 성능 특성을 준수하고 21CFR Part 11 규정 준수를 가능하게 하는 것 외에도 매우 정확한 측정을 제공합니다. Thermo Scientific NanoDrop UV-Vis 분광광도계를 사용하면 소량의 샘플과 많은 양의 빛을 흡수하는 샘플을 측정할 때 21CFR Part 11 규정을 준수할 수 있습니다.

정량 분석, 순도 평가 등에 도움이 되며 수상 경력에 빛나는 디자인과 사용자 친화적인 소프트웨어를 갖춘 전체 제품군을 사용하여 분석 과제를 충족시킬 수 있습니다. 제약 및 연구 분야에서 업계로부터 인증받은 솔루션을 사용해보십시오.

자세히 알아보기

유체 및 기타 복합 물질의 흐름 특성을 정확히 측정하고 특성화할 수 있도록 설계된 Thermo Scientific 레오미터 및 점도계를 사용하여 물질로부터 최대한 많은 정보를 얻으십시오. 레오미터는 품질 관리, 제품 개발, 연구 작업 시 정확성과 편리함을 제공하는 것으로 널리 알려져 있습니다.

자세히 알아보기

새로운 약물의 개발 초기에서, 제형 과학자들은 고가의 API를 단지 소량으로만 실험에 사용할 수 있다는 문제에 직면해 있습니다. 소량의 물질만으로도 실험을 수행하는 방식으로 연구 효율을 극대화하십시오. 실험실 규모의 압출기를 사용하면 귀중한 실험실 공간을 절약하면서 수많은 시험을 효과적이고 비용 효율적으로 수행할 수 있습니다. Thermo Scientific 실험실 규모 이축(Twin-Screw) 압출기는 11, 16 에서 24mm 까지 쉽게 확장할 수 있도록 설계되었습니다.

이 제약용 압출기는 넓은 범위의 약물 개발 분야를 충족시킬 수 있으며, 광범위한 API 및 관련 부형제를 사용한 제제 개발 및 검사에 이상적입니다.

자세히 알아보기

이축 압출기(습식 또는 용융 과립화의 경우)가 배치(batch) 공정의 난제를 극복할 수 있도록 도와주기 때문에, 많은 제약사들은 연속 제조 방향으로 나아가고 있습니다. Pharma 24 TSG는 일관되고 제어 가능한 공정, 주문형 생산 및 클린룸 공간 효율성을 제공합니다. 또한 공정 분석 기술(PAT)에도 적합합니다.

• 효율성 및 신뢰성
• 규모 선택 가능
• 유연성 및 비용 절감

자세히 알아보기