Resultados AST precisos, fiables, automatizados o manuales en todos los ámbitos

Ofrecemos dos soluciones AST de tiempo real, placas MIC Sensititre para AST y discos Oxoid para AST. Ambos ofrecen resultados precisos, fiables y uniformes para los antimicrobianos más recientes en los campos clínico, veterinario y de vigilancia.

 

Entre las características que se describen en esta sección, las tres primeras se aplican tanto a las placas Sensititre como a los discos Oxoid. Los tres últimos se aplican únicamente a las placas Sensititre.

Las placas MIC Sensititre para AST utilizan el método de microdilución en caldo

Los discos Oxoid para AST utilizan el método de difusión en disco


Resultados precisos, fiables y uniformes

La importancia de los antibiogramas (AST) precisos es crucial para el control de la resistencia antimicrobiana. Las placas de AST Sensititre y los discos de AST Oxoid se clasifican constantemente en estudios de alta calidad realizados por agencias reguladoras científicas.

 

Por ejemplo, en 2014 y 2017, el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) realizó estudios de difusión en disco de discos AST de nueve fabricantes frente a valores e intervalos objetivo de EUCAST para 16 fármacos antimicrobianos.¹ El mapa de calor muestra los resultados de 2017, en los que únicamente los resultados del disco Oxoid de Thermo Fisher Scientific eran de color verde entre los 16 fármacos, lo que significa una alineación estrecha con los intervalos objetivo.

Resultados de la difusión en disco de los discos de nueve fabricantes frente a los objetivos e intervalos del control de calidad de EUCAST.

En 2014 y 2017, el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sometió los discos AST a pruebas con 16 antimicrobianos de nueve fabricantes frente a los valores y los intervalos objetivo del control de calidad EUCAST. Los mapas de calor resaltan  la adherencia a los intervalos objetivo. En el estudio de 2017, únicamente los discos Oxoid (perfil rojo, una marca de Thermo Fisher Scientific) tenían un valor medio de ±1 mm con respecto al objetivo (en color verde) en los 16 antimicrobianos. Fuente: Åhman et al, 2019.

Del mismo modo, en un estudio de 2018, Jayol et al analizaron productos de AST comerciales de tres proveedores mediante el método de placa de microdilución en caldo (BMD), entre otras, las placas Thermo Scientific Sensititre, para evaluar su capacidad para medir la sensibilidad de 185 aislados de bacilos gramnegativos a la colistina antibiótica de polimixina.² Los productos se analizaron frente al laborioso método de referencia manual de BMD recomendado por un grupo de trabajo conjunto CLSI-EUCAST. Los investigadores descubrieron que «el sistema Sensititre era el panel de BMD comercializado más fiable con una concordancia categórica del 97,8 %». Concluyeron que «El sistema Sensititre demostró una excelente concordancia con el método de referencia BMD y fue fiable para evaluar la sensibilidad de la colistina en todas las especies de bacilos gramnegativos analizadas».

 

El valor de una MIC real. Los métodos actuales de AST parten de la evaluación de la capacidad de un antimicrobiano para inhibir el crecimiento bacteriano. La concentración inhibitoria mínima (MIC) es el nivel de antimicrobianos necesario para lograr la inhibición contra el patógeno que se está analizando. Sin embargo, algunos sistemas AST calculan el valor MIC extrapolando las curvas de crecimiento y aplicando algoritmos especializados.

 

El sistema Sensititre genera resultados MIC reales a partir del crecimiento real del organismo. Una MIC real revela la diferencia entre si un aislamiento bacteriano es sensible, la medida en la que el organismo es sensible a un fármaco en particular y el punto de corte exacto en el que el aislamiento se considera resistente. Si se comparan nuestros resultados con los últimos puntos de corte clínicos de EUCAST y CLSI, se puede reafirmar la fiabilidad del valor de una MIC real a la hora de obtener la precisión necesaria para fundamentar las decisiones de uso de los antibióticos y llevar a cabo un seguimiento de la resistencia emergente.

 

¹ Åhman J, Matuschek E, Kahlmeter G. The quality of antimicrobial discs from nine manufacturers—EUCAST evaluations in 2014 and 2017. Clin Microbiol Infect. 2019; 25: 346-352. Texto completo


² Jayol A, Nordmann P, André C, Poirel L, Dubois V. Evaluation of three broth microdilution systems to determine colistin susceptibility of Gram-negative bacilli. J Antimicrob Chemother. 2018; 73: 1272-1278. PubMed

El sistema de visualización digital de MIC Vizion ofrece imágenes de placas digitales fáciles de leer, lo que permite a los usuarios leer y registrar con facilidad los resultados de MIC al tiempo que se elimina la posibilidad de cometer errores de lectura manual.

«Para poder obtener una medición precisa de MIC de fármacos muy específicos, como la vancomicina, en mi opinión, es muy útil».

Dr. James McKinnell

University of California

Los Ángeles

«Sensititre desempeña un papel importante a la hora de convertir nuestro laboratorio en un líder reconocido en la prestación de servicios precisos y puntuales de microbiología».

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Los antimicrobianos más recientes

El acceso a las pruebas de AST con los antimicrobianos más actualizados puede ayudar a los médicos a tomar decisiones informadas sobre el uso de antibióticos para superar las infecciones. Debido a su firme posición en el ámbito de la AST, Thermo Fisher Scientific mantiene una colaboración continua y estrecha con las principales empresas farmacéuticas que desarrollan nuevos antimicrobianos, incluidos tratamientos cruciales de última instancia y novedosos para infecciones resistentes a múltiples fármacos. Esta colaboración permite el acceso temprano a nuevos fármacos tanto en placas como en discos, incluidos formatos estándar y personalizados, lo que le da la flexibilidad de integrarlos en el flujo de trabajo manual y/o automatizado.

Por ejemplo, nuestras opciones de AST de microorganismos gramnegativos incluyen antibióticos aprobados recientemente como cefiderosol, eravaciclina, imipenem/relerbactam y meropenem/vaborbactama. Los laboratorios pueden llevar a cabo con confianza los análisis de sensibilidad compatibles con EUCAST y CLSI de aislados gramnegativos resistentes a múltiples fármacos en una sola placa, lo que proporciona a los médicos resultados precisos de nivel patrón de oro.³ Reduzca las pruebas sin conexión, simplifique el flujo de trabajo y obtenga resultados MIC precisos con placas de AST Sensititre en formatos estándar disponibles.

³ Organización Internacional de Normalización (ISO) (2019). Dispositivos para antibiogramas de patógenos infecciosos y para la evaluación de rendimiento de antibiogramas; Parte 1: Método de referencia de microdilución en caldo para el análisis de agentes antimicrobianos frente a las bacterias aeróbicas de crecimiento rápido implicadas en las enfermedades contagiosas. ISO 20776-1:2019. Introductory sections and portal

«Sensititre fue uno de los primeros en incorporar la prueba D de microdilución en caldo y la pantalla de cefoxitina, así como el fármaco tigeciclina en paneles MIC, lo que permite que nuestro laboratorio pueda acceder de forma inmediata a los últimos antimicrobianos».

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Aplicables en los ámbitos clínico, veterinario y de vigilancia.

Después de casi 100 años de uso generalizado de antibióticos, la amenaza que plantea la evolución de la resistencia bacteriana a los antibióticos comunes se ha convertido en uno de los problemas de salud mundiales más importantes del siglo XXI. La resistencia antimicrobiana está presente en todos los países, aumenta los costes sanitarios y se acelera debido al uso indebido y excesivo de antibióticos en personas y animales.

 

Las placas de análisis AST Sensititre están excepcionalmente bien posicionadas para proporcionar información sobre la resistencia emergente, ya que abarcan ampliamente todos los ámbitos de AST: clínica humana, producción de alimentos para animales, animales de compañía y vigilancia. La misma tecnología y equipo Sensititre genera nuevos datos AST continuamente en estos ámbitos, lo que aumenta la capacidad de conocimiento y facilita una respuesta rápida tanto de los médicos como de los organismos reguladores para minimizar la resistencia.

⁴ Organización Mundial de la Salud, 2014. Antimicrobial resistance Global report on surveillance

«Los factores más importantes para nuestro laboratorio fueron la disponibilidad de fármacos necesarios y los rangos de dilución adecuados. Las placas MIC Sensititre detectan la resistencia emergente».

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Software especializado del sistema

El sistema de software Sensititre, denominado SWIN, combina opciones de lectura manuales y automatizadas en una única y sólida plataforma de software para consolidar fácilmente su programa de análisis y agilizar la entrada de datos. El software es compatible con todos los instrumentos y placas Sensititre.

 

El software SWIN cuenta con un sistema especializado personalizable que proporciona tres niveles de mensajes de especialistas, incluidos los de información, de modificación (a partir de las recomendaciones de FDA, CLSI y EUCAST) y de niveles de advertencia. También incorpora un módulo de control de calidad para gestionar fácilmente los resultados de MIC y la información del caldo con fines de auditoría, así como alertas e informes automatizados para mejorar el flujo de trabajo y agilizar la publicación de los resultados. La sencilla navegación por la pantalla táctil hace que los resultados estén siempre a su alcance, mientras que los campos desplegables eliminan los errores de entrada manual en todas las lecturas manuales, semiautomáticas y totalmente automatizadas.

El software SWIN cuenta con un sistema especializado personalizable, un módulo de control de calidad, alertas e informes automatizados y navegación sencilla por pantalla táctil.

El módulo de epidemiología SWIN permite que su laboratorio pueda crear informes completos específicos para las poblaciones de pacientes como parte de sus programas de AST y administración en solo unos minutos.

Además, puede llevar a cabo el seguimiento y supervisar las tendencias locales de resistencia a antibióticos con las opciones de informe exhaustivas del módulo de epidemiología SWIN. Este módulo facilita la generación de informes completos en tiempo real y gráficos de barras para respaldar su programa de administración de antimicrobianos y la vigilancia de patrones de resistencia antimicrobiana.

«Hemos utilizado SWIN durante varios meses y nos encanta. Es sencillo de utilizar. Nos resultan muy útiles los comentarios de expertos y el paquete de control de calidad».

 

«La plataforma de epidemiología SWIN nos permite generar rápidamente informes de sensibilidad mensuales y anuales. Antes de utilizar el software Sensititre SWIN, la recopilación de todos los informes necesarios conllevaba mucho tiempo».

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Desarrollo de placas AST personalizadas

Si nuestro amplio catálogo de placas AST estándar no se ajusta a sus necesidades, ¡puede diseñar una! Dispone de más de 300 antimicrobianos para diseñar una placa personalizada Thermo Scientific Sensititre adaptada a su formulario, rangos de dilución y población de pacientes.

 

A través de la colaboración con diferentes empresas farmacéuticas, el sistema Sensititre le ofrece acceso a los antimicrobianos más recientes y la capacidad de actualizar los formatos cómodamente. Obtendrá resultados pertinentes a partir de las tendencias de resistencia en tiempo real y la epidemiología local, lo que le permitirá aumentar el éxito clínico y gestionar de forma eficaz la resistencia antimicrobiana dentro de su institución.

 

Una ventaja clave de las pruebas de AST personalizadas es la flexibilidad de elegir entre más de 300 antimicrobianos para aplicaciones clínicas y veterinarias, disponibles en formato congelado o seco. Las placas personalizadas también permiten consolidar varias pruebas en un formato para reducir los protocolos innecesarios. Puede elegir entre una variedad de opciones de automatización para agilizar el flujo de trabajo dentro de sus requisitos de carga de trabajo y presupuesto.

 

El diseño de una placa personalizada Sensititre conlleva solo cuatro pasos muy sencillos, tal y como se muestra en el gráfico interactivo. Nuestro equipo de especialistas en microbiología le guiará a través del proceso, desde el diseño y la aprobación hasta el pedido y la entrega.

Elija los antimicrobianos y los intervalos de dilución a medida de los requisitos de su formulario y de las poblaciones locales de pacientes o animales. 

 

Nuestro equipo de especialistas en microbiología le orientarán durante todo el proceso de creación de la placa personalizada Sensititre, desde el diseño hasta la entrega: 

Los diseños de placas personalizadas se revisan exhaustivamente y se aprueban en función de la calidad y las normativas de regulación, de forma que se garantice que la placa cumple con sus especificaciones exactas y con las directrices de la normativa del sector.
 

Nuestro equipo de especialistas en microbiología le orientarán durante todo el proceso de creación de la placa personalizada Sensititre, desde el diseño hasta la entrega: 

Tras la aprobación y la recepción del pedido de compra, las placas personalizadas Sensititre se programan para su fabricación. El plazo de fabricación habitual es de entre 10 y 12 semanas.*
* Es posible que haya cantidades de pedido mínimas.

 

Nuestro equipo de especialistas en microbiología le orientarán durante todo el proceso de creación de la placa personalizada Sensititre, desde el diseño hasta la entrega: 

Cada placa personalizada se suministra completa con la cadena de comandos de software Thermo Scientific™ Sensititre™ SWIN™ específica de su diseño necesaria para garantizar que los resultados se comunican con los criterios de interpretación correctos. Es posible que las placas también se puedan leer de forma manual en función de la configuración.

 

Nuestro equipo de especialistas en microbiología le orientarán durante todo el proceso de creación de la placa personalizada Sensititre, desde el diseño hasta la entrega: 

«La tecnología asociada a Sensititre, así como la capacidad de disponer de placas personalizadas, hacen de Sensititre un sistema único».

 

«Hemos agregado placas personalizadas de tres aislados para aislados urinarios que se adaptan mejor a nuestras directrices de formularios. Creo que ninguno de los otros proveedores de AST/ID hubiera podido proporcionar un producto personalizado para nuestros volúmenes al mismo precio que otros productos estándar».

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Automatización AST ampliable en todo el flujo de trabajo

Independientemente del tamaño de su laboratorio o del volumen de pruebas, puede mezclar y combinar una variedad de opciones manuales, semiautomatizadas y totalmente automatizadas de Sensititre en todo el flujo de trabajo de AST. El gráfico de flujo de trabajo muestra las placas, instrumentos y opciones en cada paso del proceso, mientras que el vídeo de presentación de Sensititre muestra su perfecta integración en el flujo de trabajo.

El software Sensititre SWIN sirve como nexo de unión entre estos instrumentos y opciones. Todos los datos que se generan en el sistema Sensititre, ya sean manuales o automatizados, se pueden consolidar sin problemas en el software SWIN.

«Elegimos el sistema Sensititre porque nos ofrece las opciones de configuración más sencillas, la mejor tecnología de microbiología para obtener unos resultados precisos y un menor coste global por análisis».

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El estado normativo varía en función del producto y la región. Consulte las páginas de producto individuales correspondientes.