Search Thermo Fisher Scientific
分析沙坦類學名藥中的不純物
血管張力素受體阻斷劑（Angiotensin-receptor blockers, ARBs）或沙坦類藥物是用於高血壓和心力衰竭的最廣泛使用的藥物之一。 最近全球性的連續召回幾種ARB通用製劑中含有致癌雜質（迄今發現的三種物質：NDMA，NDEA和NMBA）的問題引起了廣泛的關注，美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局（EMA）最初在纈沙坦產品中發現了這些致癌雜質並發布了召回令，而其他當局也緊隨其後進行了類似的召回。
FDA已發布測試方法，提供監管機構和產業選擇，以檢測ARB藥物和藥品中的亞硝胺雜質。
賽默飛世爾科技是質譜儀的領先製造商，並已在GCMS和LCMS系統上最佳化和驗證了這些方法。符合了目前所有的法規要求；靈敏度和重複性，遠超越了規範需求。 也因為如此，可以更長久地提供一致的結果，並且在幾乎不停機的情況下實現更高的樣品通量，使得這樣的分析系統特別適合於檢測複雜藥物基質中的微量的基因毒性雜質。
氣相層析質譜儀(GC-MS)解決方案
利用我們高性能的氣相層析質譜系統獲得靈敏而準確的結果
通過賽默飛世爾的氣相層析質譜（GC-MS）系統達到卓越的基質選擇性、分析效能和實驗室生產率。我們的GC-MS系統讓您即使從最複雜的基質中也可以獲得靈敏而準確的結果。您將從每個樣品中獲得更多信息，並對分析結果有更大的信心。
獨家的解決方案
高通量的分析實驗室中針對目標化合物靈敏和專一的定量的黃金標準。此系統具有多種監控和掃描模式以及三重離軸(triple off-axis)賽默飛世爾 DynaMax XR檢測系統。該系統配有賽默飛世爾 TRACE 1300或TRACE 1310氣相層析儀。
- TSQ 9000 三段四極桿GC-MS/MS 系統
借助賽默飛世爾氣相層析質譜 - Orbitrap (Orbitrap GC-MS)系統，您可以輕鬆而穩定地體驗前所未有的定量和定性GC-MS性能。超越實驗室的可能，重新定義氣相層析質譜分析的全新領域。
通過GC Headspace測定殘留溶劑（揮發性有機雜質）也是食品和飲料行業中重要的品質控制程序，因為它們可用於確保加工過程中產生所需的風味，例如咖啡或巧克力。 Fisher Chemical GC Headspace溶劑經過性能測試以確保低有機污染物，有助於提取揮發性有機雜質。
Key Features of Fisher Chemical GC Headspace Solvents
| Residual Solvent Class | GC Headspace Solvent Suitability Specification | ICH Residual Solvent Concentration Limit |
|---|---|---|
| 1 | 1 ppm max. | 2 ppm (Benzene) |
| 2 | 10 ppm max. | 50 ppm (Methylbutyl-ketone) |
| 3 | 50 ppm max. | NA |
| Part No | Product Description | Pack Size |
|---|---|---|
| FSBW10-1 | Water, GC Headspace | 1L |
| FSBD139-1 | DMSO, Dimethyl Sulfoxide, GC Headspace | 1L |
| FSBD133-1 | DMF, N,N-Dimethylformamide, GC Headspace | 1L |
| FSBD160-1 | DMAC, N,N-Dimethylacetamide, GC Headspace | 1L |
| FSBN140-1 | NMP, N-Methyl-2-Pyrrolidone, GC Headspace | 1L |
高通量的分析實驗室中針對目標化合物靈敏和專一的定量的黃金標準。此系統具有多種監控和掃描模式以及三重離軸(triple off-axis)賽默飛世爾 DynaMax XR檢測系統。該系統配有賽默飛世爾 TRACE 1300或TRACE 1310氣相層析儀。
- TSQ 9000 三段四極桿GC-MS/MS 系統
借助賽默飛世爾氣相層析質譜 - Orbitrap (Orbitrap GC-MS)系統，您可以輕鬆而穩定地體驗前所未有的定量和定性GC-MS性能。超越實驗室的可能，重新定義氣相層析質譜分析的全新領域。
通過GC Headspace測定殘留溶劑（揮發性有機雜質）也是食品和飲料行業中重要的品質控制程序，因為它們可用於確保加工過程中產生所需的風味，例如咖啡或巧克力。 Fisher Chemical GC Headspace溶劑經過性能測試以確保低有機污染物，有助於提取揮發性有機雜質。
Key Features of Fisher Chemical GC Headspace Solvents
| Residual Solvent Class | GC Headspace Solvent Suitability Specification | ICH Residual Solvent Concentration Limit |
|---|---|---|
| 1 | 1 ppm max. | 2 ppm (Benzene) |
| 2 | 10 ppm max. | 50 ppm (Methylbutyl-ketone) |
| 3 | 50 ppm max. | NA |
| Part No | Product Description | Pack Size |
|---|---|---|
| FSBW10-1 | Water, GC Headspace | 1L |
| FSBD139-1 | DMSO, Dimethyl Sulfoxide, GC Headspace | 1L |
| FSBD133-1 | DMF, N,N-Dimethylformamide, GC Headspace | 1L |
| FSBD160-1 | DMAC, N,N-Dimethylacetamide, GC Headspace | 1L |
| FSBN140-1 | NMP, N-Methyl-2-Pyrrolidone, GC Headspace | 1L |
影片
賽默飛世爾科技 TSQ 9000 三段四極桿氣相層析系統
真正可量產的Thermo Scientific™TSQ™9000三段四極桿GC-MS / MS系統提供更長的運行時間。
賽默飛與我聯絡
請填妥下表，我們將主動安排儀器顧問或耗材專家與您聯繫!