疫苗配方和殘留物分析 | Thermo Fisher Scientific

概覽

疫苗特性分析、確認和監控的全方位解決方案

Thermo Fisher Scientific 是值得您信賴的合作夥伴，可協助您在研發過程的每個階段以最快速度確保疫苗品質 – 從研發到商業化量產 – 讓您自信達成迅速上市。使用我們經實證的全方位分析解決方案產品組合來進行特性分析、確認與監控—無論您從事的是不活化、活性減毒、蛋白質型、類病毒顆粒 (VLP)、mRNA、病毒載體，還是非病毒載體 DNA 疫苗。

以下提供測試疫苗配方與處理殘留物成分的分析方法。

疫苗特性分析

提供您疫苗分析的分析支援

Vanquish Core HPLC 系統	Dionex Ion 層析 (IC) 系統	HPLC 電霧式偵測	微量元素分析 (TEA) 解決方案	層析法數據系統 (CDS)

消除干擾輕鬆切換至 Vanquish Core 以更少的工作實現更高的生產力	高度彈性具同步開發、探索和執行不同方法的自由	含佐劑&配方之非發射團的通用偵測&量化	適用於高處理量實驗室的全面 TEA 解決方案靈感源自使用者的硬體 & 軟體最大生產力 & 穩定性簡單 & 易用	簡化實驗室工作流程優異的合規工具、網路功能、儀器控制、自動化、資料處理企業解決方案，提供追蹤、權責與 QA/QC 功能

Vanquish Core
HPLC 系統

Dionex Ion
層析 (IC) 系統

HPLC 電
霧式偵測

微量元素分析
(TEA) 解決方案

層析法
數據系統 (CDS)

消除干擾

輕鬆切換至 Vanquish Core

以更少的工作實現更高的生產力

高度彈性

具同步開發、探索和執行不同方法的自由

含佐劑&配方之非發射團的通用偵測&量化

適用於高處理量實驗室的全面 TEA 解決方案

靈感源自使用者的硬體 & 軟體

最大生產力 & 穩定性

簡單 & 易用

簡化實驗室工作流程

優異的合規工具、網路功能、儀器控制、自動化、資料處理

企業解決方案，提供追蹤、權責與 QA/QC 功能

特性分析疫苗生物分子的完整多樣性

讓您的疫苗相關生物樣本達到高解析、高效率分離。我們專為生物樣本設計的獨特管柱化學，可為蛋白質、多肽、單株抗體、碳水化合物、核酸等進行分離。

層析耗材資源與資訊
 為您的分析做正確的選擇

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自信加速您的疫苗研發

Thermo Scientific Vanquish HPLC 與 UHPLC 系統為市面上最先進之液相層析儀器。Vanquish LC 平台可改善效能、再現性和可靠度，不需在品質或操作便利性上有所犧牲。Vanquish LC 系統可提供靈活性，克服最棘手的疫苗分析挑戰。

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確保最終疫苗產品的安全性

可靈活調度的 Thermo Scientific Dionex 離子層析儀 (IC) 系統，讓客戶同步開發、探索與執行多種不同分析法皆能游刃有餘。具耐用性與功能的獨特 IC 技術，可準確鑑定並監控配方、製程殘留物成分，並確保適當佐劑濃度，且容易操作。

OTC 製藥產品的鋁測定
 探索 Dionex IC 系統在進行離子分析方面的優勢

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含佐劑和配方之非發射團的通用偵測和量化

利用搭載電霧式偵測 (CAD) 的 Thermo Scientific Vanquish UHPLC 系統提升分離速度與解析度。CAD 能夠以增強的線性動態範圍和準確一致的反應，偵測並量化近乎所有物質。無論化學結構為何，皆可使用 CAD 同時測量低含量雜質和活性藥物成分 (API) 及其他化合物。

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全面疫苗特性分析

Thermo Scientific Orbitrap Exploris 質譜儀系統為定量型高解析、精確質量 (HRAM) 液相層析質譜儀 (LC-MS)，能為您的新一代疫苗產品提供創紀錄的效能。我們提供強大的產品組合，能滿足您的精確分析需求，為您最先進的疫苗藥物產品提供全方位特性分析，並加速其開發。

在疫苗研發領域逐漸拓展角色的質譜儀

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追蹤一切，輕鬆合規，並提高生產力

透過單一軟體平台達到生產力與合規性。作為您實驗室 IT 整合架構的一部分，最新的 Thermo Scientific Chromeleon 7.3 層析資料系統 (CDS) 是合規、有效且可靠處理今日層析及質譜資料不可或缺的一部分。它能確保資料品質，並管理所有分析程序，從儀器控管到原始資料儲存與處理，到產出最終結果。

深入瞭解

特性分析完整的多樣性