Search Thermo Fisher Scientific
概覽
疫苗特性分析、確認和監控的全方位解決方案
無論您從事的是病毒載體疫苗或非病毒載體疫苗，Thermo Fisher Scientific 是值得您信賴的合作夥伴，可協助您在研發過程的每個階段以最快速度確保疫苗品質 – 從研發到商業化量產 – 讓您自信達成迅速上市。請參閱下方經實證的全面分析解決方案組合，為您的疫苗進行特性分析、確認與監控。
Thermo Scientific 疫苗特性分析的主要產品
提供您疫苗分析的分析支援
特性分析疫苗生物分子的完整多樣性
讓您的疫苗相關生物樣本達到高解析、高效率分離。我們專為生物樣本設計的獨特管柱化學，可為蛋白質、多肽、單株抗體、碳水化合物、核酸等進行分離。
自信加速您的疫苗研發
Thermo Scientific Vanquish HPLC 與 UHPLC 系統為市面上最先進之液相層析儀器。Vanquish LC 平台可改善效能、再現性和可靠度，不需在品質或操作便利性上有所犧牲。Vanquish LC 系統可提供靈活性，克服最棘手的疫苗分析挑戰。
確保最終疫苗產品的安全性
可靈活調度的 Thermo Scientific Dionex 離子層析儀 (IC) 系統，讓客戶同步開發、探索與執行多種不同分析法皆能游刃有餘。具耐用性與功能的獨特 IC 技術，可準確鑑定並監控配方、製程殘留物成分，並確保適當佐劑濃度，且容易操作。
含佐劑和配方之非發射團的通用偵測和量化
利用搭載電霧式偵測 (CAD) 的 Thermo Scientific Vanquish UHPLC 系統提升分離速度與解析度。CAD 能夠以增強的線性動態範圍和準確一致的反應，偵測並量化近乎所有物質。無論化學結構為何，皆可使用 CAD 同時測量低含量雜質和活性藥物成分 (API) 及其他化合物。
全面疫苗特性分析
Thermo Scientific Orbitrap Exploris 質譜儀系統為定量型高解析、精確質量 (HRAM) 液相層析質譜儀 (LC-MS)，能為您的新一代疫苗產品提供創紀錄的效能。我們提供強大的產品組合，能滿足您的精確分析需求，為您最先進的疫苗藥物產品提供全方位特性分析，並加速其開發。
追蹤一切，輕鬆合規，並提高生產力
透過單一軟體平台達到生產力與合規性。作為您實驗室 IT 整合架構的一部分，最新的 Thermo Scientific Chromeleon 7.3 層析資料系統 (CDS) 是合規、有效且可靠處理今日層析及質譜資料不可或缺的一部分。它能確保資料品質，並管理所有分析程序，從儀器控管到原始資料儲存與處理，到產出最終結果。
Chromeleon CDS - 儀器、智慧、深入解析
為對抗 COVID-19 戰役提供科學服務 - Thermo Fisher 的 COVID 應對
特性分析疫苗生物分子的完整多樣性
讓您的疫苗相關生物樣本達到高解析、高效率分離。我們專為生物樣本設計的獨特管柱化學，可為蛋白質、多肽、單株抗體、碳水化合物、核酸等進行分離。
自信加速您的疫苗研發
Thermo Scientific Vanquish HPLC 與 UHPLC 系統為市面上最先進之液相層析儀器。Vanquish LC 平台可改善效能、再現性和可靠度，不需在品質或操作便利性上有所犧牲。Vanquish LC 系統可提供靈活性，克服最棘手的疫苗分析挑戰。
確保最終疫苗產品的安全性
可靈活調度的 Thermo Scientific Dionex 離子層析儀 (IC) 系統，讓客戶同步開發、探索與執行多種不同分析法皆能游刃有餘。具耐用性與功能的獨特 IC 技術，可準確鑑定並監控配方、製程殘留物成分，並確保適當佐劑濃度，且容易操作。
含佐劑和配方之非發射團的通用偵測和量化
利用搭載電霧式偵測 (CAD) 的 Thermo Scientific Vanquish UHPLC 系統提升分離速度與解析度。CAD 能夠以增強的線性動態範圍和準確一致的反應，偵測並量化近乎所有物質。無論化學結構為何，皆可使用 CAD 同時測量低含量雜質和活性藥物成分 (API) 及其他化合物。
全面疫苗特性分析
Thermo Scientific Orbitrap Exploris 質譜儀系統為定量型高解析、精確質量 (HRAM) 液相層析質譜儀 (LC-MS)，能為您的新一代疫苗產品提供創紀錄的效能。我們提供強大的產品組合，能滿足您的精確分析需求，為您最先進的疫苗藥物產品提供全方位特性分析，並加速其開發。
追蹤一切，輕鬆合規，並提高生產力
透過單一軟體平台達到生產力與合規性。作為您實驗室 IT 整合架構的一部分，最新的 Thermo Scientific Chromeleon 7.3 層析資料系統 (CDS) 是合規、有效且可靠處理今日層析及質譜資料不可或缺的一部分。它能確保資料品質，並管理所有分析程序，從儀器控管到原始資料儲存與處理，到產出最終結果。
Chromeleon CDS - 儀器、智慧、深入解析
為對抗 COVID-19 戰役提供科學服務 - Thermo Fisher 的 COVID 應對
病毒載體疫苗的分析工作流程
病毒載體疫苗 使用活病毒將目標病原的 DNA 傳送至細胞中，以生成抗原蛋白質，進而刺激免疫反應。此種疫苗類型將 DNA 疫苗與活疫苗的正面特質結合在一起。
質體必須經過製造和純化。在細胞中 (例如：HEK293)，DNA 會與病毒載體結合在一起 (轉染)，然後複製。隨後需要純化病毒載體。需在整個製造過程中監控 DNA 質體和轉染病毒載體的產品品質。有數種專門用於疫苗的病毒載體。
透過製程開發與 QC，對病毒載體疫苗產品進行特性分析
完整的衣殼蛋白質特性分析相當重要，包括序列和轉譯後的修改 (PTM)，以確保產品品質和一致性。為確保安全性與有效性，必須在整個生產過程中監控病毒載體蛋白質的關鍵品質特性。
完整的質量與胜肽圖譜分析搭配質譜儀，可用於快速產出更為特異的結果。
由於團粒的免疫原性風險，此為必須完全定義和監控的關鍵品質特性。團粒會在生產、儲存和運送期間形成。
使用 HPLC 方法的粒徑排阻層析，能以不昂貴卻有高處理量的方式監控團粒。
空的蛋白衣殼，蛋白衣殼含有截短的載體基因體或非載體 DNA
空的蛋白衣殼和不完整的包被會影響每個劑量的效性，並提供不必要、潛在抗原材料的來源，進而使載體本身引起不必要的免疫反應，因此必須進行特性分析和監控。
此類型不純物分析的 HPLC 方法正在探索中。
非病毒載體 DNA 疫苗的分析工作流程
非病毒載體 DNA 疫苗併入質體，其含有一或多個蛋白質抗原序列，並可自細胞染色體自主複製序列。當 DNA 質體被引介至人體細胞時，人體細胞會表現質體上所編碼的蛋白質，刺激對應於編碼抗原的免疫反應。由於它們目前已無法提供強大免疫反應，因此正在探索 DNA 作為在不同疫苗接種前的主要追加注射。
為了讓疫苗能為主管機關接受，需要深入特性分析和定義條件的純度/不純物監測 (CQA)，以確保安全性和有效性。這表示需要透過特性分析來瞭解不純物、定義可接受的濃度，然後監控安全性與有效性。
透過製程開發與 QC，以 LC 為基礎的方法進行 DNA 疫苗產品特性分析：
不純物：開環和線性形式的質體、RNA
為了評估最終產品的品質、安全性及效性，監控超旋扭質體 DNA 及其不純物，例如開環和線性形式，是非常重要的。
開發中的層析方法包括 HIC、RP 及 AEX。
報名參加感興趣的研討會
- BioPharma Finder 軟體可進行蛋白質和寡核苷酸生物製藥的特性分析
- BioPharma Finder 軟體可進行深入的蛋白質特性分析、完整的質量分析、胜肽圖譜和最新宿主細胞蛋白質工作流程
- BioPharma Finder 軟體可進行深入的寡核苷酸特性分析、完整的質量分析、寡核苷酸分析和 mRNA 圖譜
- GlycanExplorer 軟體可進行高處理量生物製藥多醣類的特性分析
- Proteome Discoverer 軟體可透過定量自上而下的蛋白質體學，提供更深入層級的蛋白圖譜
資源
相關產品
聯絡我們
Style Sheet for Global Design System
Style Sheet for Komodo Tabs