近紅外光譜法應用

專為在各種應用中靈活使用而設計


要解決多種應用中的分析難題，就需要能夠配合工作的適當工具。Thermo Fisher Scientific 運用積累多年的可靠光譜技術，結合業界專家和日常用戶的知識，生產出一系列 NIR 分析儀。無論是在生產線、工廠廠房、裝卸碼頭還是倉庫，一旦需要致力使產品達到設計的品質，這些契合用途的分析儀都能助客戶一臂之力。

 

為確定 NIR 是否適合您的應用，可參閱以下應用列表中的不同行業範例，是我們的 NIR 專家多年來與客戶合作產生的結果。

 

瞭解更多近紅外測試的優勢，以便：

  • 確定進料成分的品質
  • 監控製程，以大幅提高產量和盈利能力
  • 確保產品符合成品規格
  • 同步快速分析多成分，無需化學品或一次性成本
  • 可節省時間、金錢和分析資源

FT-NIR 光譜法應用於食品分析

從原料鑑定和分級、加工監測到成品 QA 的整個整個價值鏈中，傅立葉-近紅外 (FT-NIR) 都非常適合用於監測各個階段的農產品品質。是否要分析食品、飼料或飲料？了解  Thermo Scientific Antaris II FT-NIR 分析儀 如何自始至終確保產品品質。

 

若干具體應用包括：

液體

  • 相較於其他主要方法，NIR 能夠更快測量出液體中的水分、蛋白質、脂肪、游離脂肪酸、乙醇、密度、固形份、有機酸、碳水化合物概況和其他重要成分
  • 無需樣品製備，短短一分鐘內即可產生結果
  • 可有效測量酒精飲料、液體甜味劑、食用油、果汁、咖啡、茶、汽水和營養配方中的關鍵參數

乳製品

  • 可快速準確測量脂肪、水分、蛋白質、乳糖、酪蛋白、總固形份和其他重要成分
  • 一個特別成功的應用，是分析起司的脂肪和乾物質，達到製程控制的目的
  • 乳製品分析範例包括牛奶、奶油、酪蛋白、起司、奶油起司、優格、嬰兒配方奶粉、奶粉和乳清蛋白粉

烘焙食品

  • 可產生有關蛋白質、水分、油、粒子大小、灰分、顏色、澱粉破壞和吸水率等重要的品質結果
  • 可分析成分、製程和成品樣品
  • 可進行分析的樣品範例包括麵粉、麵包、餅乾、蛋糕粉、早餐穀物、義大利麵、休閒食品、麵團、添加劑和營養預混料

近紅外光譜法應用於藥品分析

使用 NIR 來搭配符合所有合規性需求的分析工作流程，可支持連續或批次生產，並提供高品質的產品。


QC 實驗室的成品品質保證

應用非破壞性技術，以滿足高通量需求。

 

製程分析技術 (PAT) 和製程

利用 PAT 來大幅降低風險、減少您的成本。

 

生物處理

在生物處理中的採樣方法相當靈活，可滿足上游和下游線上分析需求。

NIR 解決的製藥問題

 

問題

NIR 解決方案

直接分析粉末和液體。錠劑包衣不均勻，且 API (活性藥物成分)含量變化超出預期。在避免大量耗時測試的情況下，該如何驗證錠劑和 API 的均勻性？

使用配備錠劑自動進樣器的 Antaris II NIR 光譜儀，可同步執行反射和透射光譜檢測，以評估錠劑包衣的一致性（反射）並定量分析 API 含量均勻性（透射）。這種非破壞性技術，能夠對錠劑進行進一步分析，以找出錠劑不一致的根本原因。

凍乾材料在儲存過程中會逐漸變色。如何快速找出問題所在？

使用配備積分球的 Antaris II NIR 光譜儀，直接穿透玻璃容器來測量材料。這一方法無需開啟密封容器的情況下，即可測定水分、效價、身分、純度和穩定性。穿透包裝材料進行穩定性測試，快速又簡單。

在批次生產時，中間產品出現變異性。如何盡量降低這種變異性的出現？

在製程中多個點使用 Antaris MX NIR 分析儀進行連續在線檢查，以實現即時分析。這樣可快速調整製程參數，大幅提高產品產量和一致性，降低批次不合格的風險。

熱熔擠壓 (HME) 藥物配方的 API 始終在接受範圍內。如何確保 API 的一致性，以免出現不良批次？

使用 Antaris MX NIR 分析儀，其配備的光纖探頭連接到擠壓機的出口模具，以連續測量 API 和其他成分濃度。這一方法可確保產品的一致性，並防止浪費高價值的材料。

支持法規遵從 

完整的系統驗證
✓ 綜合供應商軟體包
✓ 工廠可追溯性
✓ 認證合格的服務技術人員

系統確效
✓ 端到端確效
✓ 完整的文件紀錄

21 CFR 第 11 部分工具
✓ 電子紀錄管理
✓ 電子簽章管理
✓ 數據安全和稽核追蹤

 操作人員培訓
✓ 技術&應用
✓ 理解SOP
✓ 完整的培訓紀錄

為什麼選擇我們的 FT-NIR 分析儀進行藥品分析？

特色

優點

直接分析粉末和液體

無需使用溶劑和危險化學品

穿透玻璃和包裝材料採樣

非破壞性、無需樣品製備

與色散或濾光系統相比，具備更高的解析度

對許多藥物 API 具有更好的特異性 

簡單且具再現性的分析結果

減少因不同操作人員所致的變異性

與許多技術相比，具備更快的分析速度

檢測速度更快、實現更高的通量

可透過光纖進行遠端採樣

採樣靈活，並可線上分析

近紅外光譜法應用於化學和聚合物分析

事半功倍：在 QC 實驗室或生產廠房，利用 Antaris 系列 FT-NIR 分析儀，來提高效率、減少浪費並確保產品品質。

 

聚合物特徵分析

無需樣品製備和危險化學品，即可進行聚合物特徵分析。

 

生物燃料分析

NIR 具備在線、線上或線下採樣能力，可使設施為製程設置理想的監測規範。