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细胞和基因治疗生产解决方案
细胞和基因治疗（CGT）项目从研发到临床试验以及商业批准的进程都在快速推进中。在早期建立一个稳健的、可重复的和可持续的工艺可以帮助加速开发并避免与制造业转移相关的延迟。
赛默飞世尔科技公司与细胞和基因治疗开发商长期合作，通过提供创新技术、技术咨询和服务，帮助开发商提高治疗水平。我们提供用于细胞和基因治疗以及生物开发的封闭系统和一次性技术（SUT），这些技术可提供建立新工艺所需的灵活性，同时能够实现多种规模的工艺标准化。除了仪器和试剂，我们还提供专业知识、服务和定制解决方案，帮助您将细胞治疗从探索转化为临床研究和商业化生产。
一次性技术对细胞和基因治疗的价值
SUT提供了可降低污染风险的可靠解决方案。众所周知，SUT缩短了设备的周转时间，有助于加快开发速度。通过建立控制平台和可复制的工艺流程，细胞和基因治疗的开发人员可以通过临床试验和商业生产更有效地扩充他们的解决方案。
一次性耗材
我们 的BioProcess Containers (BPC) 是由一系列专利聚合物薄膜制成的柔性容器系统。这些薄膜专门为满足生物工艺客户的需求而设计，在生物工艺行业中得到了广泛的应用。此外，我们还提供各类 刚性、一次性耗材 ，例如 细胞工厂系统 （用于贴壁细胞培养）、 瓶子和 液体转移组件。
封闭式生产解决方案的价值
在细胞治疗中，封闭式制造系统可以最大程度地降低污染风险并降低ISO洁净室要求。这些系统与数字连接功能相结合，可实现可重复、可跟踪且符合GMP的制造工艺。
对于细胞治疗制造，我们目前提供带有SUT耗材的多个封闭系统，包括Gibco CTS Rotea逆流离心系统和赛默飞世尔科技公司HyPerforma Rocker生物反应器。Rotea系统是一个封闭的自动化细胞处理系统，可提供处理灵活性，并实现细胞分离、洗涤、浓缩和缓冲液交换。
Discover closed, scalable cell processing and electroporation systems for your GMP iPSC research and manufacturing
新! Gibco™ CTS™ Rotea™逆流离心系统-用于细胞治疗生产的封闭式细胞处理系统
Gibco CTS Xenon 电转染系统
一款用于细胞治疗的的封闭式、可放大规模的、符合GMP生产的的系统
- 处理量大且快速：处理量为1–25mL，25分钟内能够转染多达2.5x109 个T细胞；
- 性能可靠，可保持高细胞活力：使用CTS TrueCut Cas9蛋白进行基因编辑，高达90%的基因敲除效率和80%的细胞活力；
- 工艺灵活性高：仪器配备了用户可编程系统，允许用户在细胞治疗的工艺开发到商业化生产的所有阶段，根据各种细胞类型和目标递送物创建并优化电转染方案；
- 非病毒性物理转染：可用于递送DNA、RNA和蛋白质；
- 封闭式系统处理工艺：MultiShot(MS)耗材可以无菌焊接至PVC管或C-Flex管。
封闭系统兼容的培养基和试剂
我们为细胞和基因治疗应用而设计的众多CTS培养基和试剂都可以在您的封闭系统工作流程中使用。BioProcess Containers（BPC）中提供了与封闭系统兼容的介质，该介质设计有多种选项，适合于无菌集成到您的工作流程中，包括无菌焊接、MPC、鲁尔锁和隔膜端口。
控制与数据管理
为了控制您的流程并管理您的数据，我们提供了HyPerforma G3Lab控制器和TruBio控制系统（基于强大的DeltaV平台），可帮助您开发符合GMP的流程，从而避免了流程后期昂贵且费时的技术转让操作。
无论您是要建立新流程还是需要改进现有流程，请与我们联系，讨论我们可以如何为您提供帮助。