CDS 软件—专为生物制药打造

生物药的复杂结构需要更高的选择性和灵敏度，从而促进了对用于数据采集和分析的强大仪器和软件的需求。此前，这需要两个软件，一个用于研发，一个用于质量控制 (QC)。Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 色谱数据系统 (CDS) 可轻松应对这两个领域的工作，并在合规的企业环境中支持质谱（MS）仪器，仅仅一个软件平台即可实现从开发到 QC 的无缝转换。

用户如何评价？
"我们每天在实验室中使用 Chromeleon。Chromeleon 报告模板让我们能够将所有原始数据、数据操作和批记录保存到一个文件中，因此可以非常容易的提交到我们的实验记录本软件中。所有实验详细信息都集中在一个地方。"

- 研究实验室经理，Genentech

 

支持生物制药工作流程

Chromeleon CDS 可实现对 MS 和 MS/MS 仪器的本地控制（针对 GC、HPLC 和 IC 前端），其工作流支持靶向和非靶向分析，包括完整蛋白和酶切蛋白的批次放行检测、寡核苷酸分析，以及基于 LC-MS/MS 的药物生物分析。

• 控制超过35种 Thermo Scientific MS 仪器，包括单四极杆和三重四极杆以及 Orbitrap 高分辨质谱 (HRAM)
• 工作流支持包括生物分析、多属性方法 (MAM)、完整蛋白质解卷积、寡核苷酸分析、二噁英和 PCB 分析以及 SVOCs 
• 内置报告模板和视图可满足 MAM、寡核苷酸分析和生物分析实验的需求 
• Thermo Scientific SampleManager 和 Watson LIMS 软件的双向连接，可实现完全的端到端支持

了解有关适用于质谱分析的 Chromeleon CDS 功能的更多信息 ›

专为合规打造：利用合规工具进行您的 MS 分析

• 用于控制 Thermo Scientific MS 仪器进行合规分析，Chromeleon CDS软件是首选。Thermo Scientific ISQ、TSQ 和 Exploris 系列质谱仪的合规调谐
• 通过整套功能确保符合法规、数据完整性指南和电子记录要求，从而实现合规性
• 使用用户控制和全面的审计追踪对所有操作进行追溯与版本控制，以实现合规。
• 可通过简单、定期审计追踪审核来证明合规
  • 审计追踪事件和查询，可快速、清晰地显示所需信息
  • 版本控制可显示修改对结果的影响

专为 QC 打造：将常规 MS 分析效率提高多达 33%

通过减少运行中断与OOS结果，让您信心倍增；

• 内置 Thermo Scientific HPLC 和 UHPLC 系统故障排除和诊断功能，可极大程度减少停机时间
• 运行前序列就绪检查、系统适用性测试 (SST) 运行时评估结合基于结果响应的智能运行控制，实现更多"首次即正确"的分析 
• 增强的通用 eWorkflow 工作流简化和控制序列创建，从而简化为遵循 SOP 而进行的操作
• 基于电子表格的报告模板，在 CDS 内计算结果

专为 MAM 打造：实现突破

Chromeleon CDS 是 Thermo Scientific MAM 2.0 工作流程中不可分割的一部分。这种功能强大且基于高分辨率质谱 的工作流，提供简单且合规的多肽表征和监测，以便在药物开发过程的每一阶段监测关键质量属性。该工作流程包含了全面的合规功能，从数据采集到质量属性定量分析、新峰检测和自定义电子表格报告。

专为生物分析打造：大分子生物分析和 DMPK 研究

了解您所分析的分子至关重要，当进行 DMPK 研究时，确保准确性是特别重要的。Chromeleon CDS 提供了仅用一套软件的解决方案，可从本地的独立工作站扩展到多站点的企业级系统，内置功能可轻松满足合规需求。它提供了强大且可靠的HPLC与MS控制能力，集成MS/MS 功能进行数据采集和处理。Watson LIMS 的双向网关可提供完全的端到端支持。

专为寡核苷酸打造：可对您的寡核苷酸产品进行可靠、准确的分析

从仪器控制和数据采集到自动化数据处理、可定制的报告，再到简化的数据完整性审查，Chromeleon CDS 有助于对修饰和未修饰的寡核苷酸进行合规的高分辨 LC-MS 分析。自动化完整解卷积处理简化了高通量准确分子量确认。Chromeleon CDS 提供了增强易用的电子数据审查和安全结构化的数据存储，并具有可扩展企业系统的优势，以实现全球协作。