大分子生物分析/DMPK

大分子生物治疗药物的兴起提高了采用质谱分析法进行肽类生物分析的需求，该分析更复杂且更具挑战性。 高分辨准确质量数 orbitrap 技术为生物治疗肽产品的分析提供了极高的选择性。 创新技术的独特组合提供了具有卓越定量准确度和灵敏度的工作流程。

InsuQuant 质谱分析试剂盒是一种亲和纯化清洁试剂盒，用于从血浆中提取内源性胰岛素和外源性胰岛素类似物，以便供 LC-MS 进行进一步分析。 多孔微柱表面包被胰岛素特异性亲和配体，用于靶向捕获胰岛素及其外源性类似物。 通过反复吸移基质，使目标分析物与微柱上包被抗体的表面接触。

链霉亲和素 - 生物素复合物是生物学中最强的非共价相互作用之一。 利用这种高亲和力结合行为捕获生物素化亲和试剂，并采用 Thermo Scientific MSIA 链霉亲和素 D.A.R.T.s 最终富集靶向生物分子：通过 MSIA 平台进行靶向 MS 免疫测定开发的第一步。

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使用 Thermo Scientific SMART Digest 试剂盒分析蛋白质消化液获得高质量的分析结果。 该试剂盒在生物制药和蛋白质研究的样品制备方面取得了重大进展，能够以与自动化兼容的形式提供快速简单的蛋白质酶解，并提供具有高重现性、高灵敏度和高质量的数据。 SMART Digest 试剂盒比传统溶液内胰蛋白酶消化的自溶性更低，通常不产生非特异性剪切。 消化酶可以过量使用，因此不需要仔细称量。 这意味着大大加速了蛋白水解，无底物调节酶。

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消除差异性并优化高通量实验室工作流程。 Thermo Scientific SOLAμ 固相萃取（SPE）孔板专为分析人员进行生物分析研究设计，他们需要在高通量工作流程中使用极少量的样品和溶剂进行清洁、可重现且耐用的样品提取。 SOLAµ 孔板通过其独特且屡获殊荣的创新无筛板 SPE 技术实现这一点。

Thermo Scientific Vanquish Flex UHPLC 系统是一种新型生物兼容色谱系统，具有最先进的四元溶剂混合功能。 Vanquish Flex 系统通过最先进的四元泵提供了准确度、精密度和灵敏度的新基准。 Vanquish Flex 系统共享所有 Vanquish 系列产品的指标；如耐用性和可靠性。 多种检测选项以及贯穿整个系统的 Thermo Scientific Viper 手紧式接头连接将为您提供所需的性能和易用性。 Vanquish Flex UHPLC 的设计具有重现性极高的肽段分离度性能和极小的保留时间偏差。

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采用 Thermo Scientific Q Exactive 组合型四极杆 Orbitrap 质谱仪快速可靠地定性、定量和确认更多肽段。 本台式 LC-MS/MS 系统将四极杆母离子选择与高分辨准确质量数（HRAM）Orbitrap 检测相结合，提供出色性能和多功能性。

使用 Thermo Scientific LCQUAN 定量软件在 21 CFR Part 11 的兼容环境下采集和管理定量 LC-MS 数据。 LCQUAN 定量软件是一个全面、安全的数据系统，其设计汲取了大量客户的意见，允许受管制实验室以电子形式向 FDA 提交包含电子签名的文件。

Thermo Scientific Watson LIMS 软件适用于生物分析实验室，全球前 20 大制药企业中的 18 家已安装该软件，其广泛应用于全球领先的生物技术和合同研究机构。 Watson LIMS 促进了有效的研究设计和数据转移，同时简化了分析验证、生物分析、仪器接口、样品追踪、结果报告和法规符合性。

来自 Covance 的 Troy Voelker 介绍了他们为什么选择 Q Exactive 系统进行寡核苷酸和其他新型治疗药物的 HRAM MS 生物分析。