临床前和临床药物试验

临床药物试验的主要技术

药物代谢物表征是新型药类化合物发现和开发过程的一个组成部分。基于高分辨率精确质量的 LC/MS 技术因具有较高的专属性和准确度而已然成为代谢物分析、鉴别和定量的主要技术。

了解我们的主要技术如何简化您的临床药物试验工作流程。

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广受欢迎的临床前和临床药物试验产品

临床前和临床药物试验专题目录

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重点推荐产品

采用多通路技术和 TurboFlow™ 技术的 Transcend™ II 系统

Thermo Scientific™ Transcend™ II 系统将专有的 Thermo Scientific™ TurboFlow™ 在线样品制备技术和独有的 HPLC 多通路技术结合，提升数据质量、降低成本，并在不影响数据质量或灵敏度的情况下提高 LC/MS 通量。最大程度地减少了手动样品制备的需要，可直接将样品注入 LC-MS 系统——包括血浆、尿和其他复杂基质。

SOLAµ™ SPE 孔板

Thermo Scientific™ SOLAµ™ 固相萃取 (SPE) 孔板专为需要更清洁、高度可重现且稳健的样品萃取的生物分析和临床研究分析员而设计，适用于使用极低样品和溶剂量的高通量工作流程。SOLAµ 孔板通过其独特且屡获殊荣的创新无筛板 SPE 技术实现这一点。

经典案例

通过Transcend TLX和LC-QQQ质谱仪测定血液中17种抗癫痫药及其代谢物

建立独有的在线样品前处理技术Transcend TLX色谱净化和LC-QQQ分析结合，使分析流程得到大大的简化和操作自动化。多通道技术更是使TurboFlow技术加速结果获取速度并使质谱仪通量翻两翻，可以同时运行多达4个不同实验来提升灵活性，极大的提高了生产率。

其他应用文献及产品手册

应用文献

AN-Quantitation of THC and THC Metabolites in Blood Using SOLAμ SPE Plates and the TSQ Quantiva Triple Quadrupole Mass Spectrometer for Forensic Analysis

AN-Quantitative Analysis of Methylmalonic Acid in Plasma Using SOLAμ Plates for Sample Preparation and a TSQ Endura Triple Quadrupole Mass Spectrometer for Clinical Rese

产品手册

Thermo Scientific SOLA SPE小柱和96孔板技术指南

Thermo Scientific Transcend II System技术手册

TSQ Altis™三重四极杆质谱仪

使用Thermo Scientific™TSQ Altis™三重四极杆质谱仪，解决目标物定量工作中最严格的分析挑战。应用改进的主动离子管控（AIM™）技术、分段四极杆、增强型双模电子倍增器和高通量离子传输管，TSQ Altis MS可为复杂基质中所有分子类型的分析实现极高的灵敏度和前所未有的稳定性。

Vanquish™ Flex Quaternary UHPLC 系统

生物等效性评价实验过程中，色谱分离前端需要超快速的分离技术和超大量的样品容量来支持大批量的血液样品快速分析需求。Vanquish ™ Flex二元UHPLC系统配合Vanquish Charger智能载样器，可为BE实验提供最高可达8832的样品容量及超快速分析流程。为客户提高效率、缩短周期、降低成本。

用于生物分析实验室的 Watson LIMS™

在全球排名前 20 位的制药机构中，有 18 家已安装了用于生物分析实验室的 Thermo Scientific™ Watson LIMS™ 软件，全球领先的许多生物科技企业与合同研究机构也选用了该软件。Watson LIMS 有助于高效的研究设计和数据传输，同时可简化分析验证、生物分析、仪器对接、样品跟踪、结果报告和合规性问题。

经典案例

利用TSQ Quantis™ 三重四极杆质谱仪对血浆中恩替卡韦定量检测

采用TSQ Quantis三重四极杆质谱仪进行血浆中恩替卡韦定量检测，数据稳定可靠，日间日内数据精密度优异，同时定量下限低，满足检测灵敏度高的要求，配合上法规依从性强、易于审核及管理的合规性软件Chromeleon & Waston LIMS，完全满足药物临床开发需求。

方法学考察——数据稳定可靠

图 1. Thermo Scientific Vanquish-TSQ Quantis 快速检测方案

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Thermo Scientific Vanquish-TSQ Quantis 快速检测方案Thermo Scientific Vanquish-TSQ Quantis 快速检测方案
灵敏检测人体血浆中恩替卡韦药物浓度，并提供稳定可靠的定量数据

方法学考察——专属、卓越的灵敏度

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Thermo Scientific Vanquish-TSQ Quantis 快速检测血浆中游离及全部恩替卡韦
良好的准确度& 精密度

其他应用文献及产品手册

应用文献

AN-Sensitive, robust quantitative analysis of a mixture of drug candidates in plasma using a TSQ Altis triple quadrupole mass spectrometer

产品手册

精准定量—全新一代三重四极杆TSQ Quantis产品手册

精准定量—全新一代三重四极杆TSQ Altis产品手册

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Velos Pro双压线性离子阱

采用 Thermo Scientific Velos Pro 离子阱质谱仪帮助您分析最复杂的蛋白质组学和生物分析样品，该质谱仪是公司最快、最灵敏且功能最强大的离子阱质谱仪。该系统为全新宽动态范围检测系统，增加了低丰度化合物的定量或定性分析置信度。该仪器将 Trap-HCD 与 CID、Thermo Scientific脉冲碰撞能量诱导解离（PQD）和 ETD 相结合，帮助您解决困难的结构解析挑战。Velos Pro 离子阱质谱仪配置坚固的离子光学系统，也使其具有出色的可靠性。

TSQ Altis™三重四极杆质谱仪

经典案例

采用一套通用的样品前处理方法对动物血浆中人类IgG进行快速、灵敏的定量分析

随着越来越多的药物开发聚焦于大分子，研究传统“小分子”的科学家们面临着挑战，这种挑战来源于大分子研究的复杂性，以及使用LC-MS进行蛋白定量时可能会涉及的多个工作流程。本应用简要介绍了一种简单、标准化的蛋白定量方法，该方法仅需3~4小时即可完成LC-MS分析的样品前处理，用于分析动物血浆中人类IgG时达到了10 ng/mL的检测限。

其他应用文献及产品手册

应用文献

AN-Sensitive, robust quantitative analysis of a mixture of drug candidates in plasma using a TSQ Altis triple quadrupole mass spectrometer

AN-Quantification of Steroids in Human Plasma by Liquid Chromatography Coupled with the Affordable Q Exactive Focus HRMS

AN-Selective and Highly Accurate Analysis of Desmopressin from Human Plasma

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Q Exactive™ 组合型四极杆 Orbitrap 质谱仪

使用 Thermo Scientific™ Q Exactive™ 组合型四极杆 Orbitrap 质谱仪可以快速可靠地识别、定量和确认更多化合物。该LC-MS/MS系统将四极杆母离子选择性与高分辨率和准确质量数（HRAM）Orbitrap检测相结合，提供出色性能和多功能性。Q Exactive质谱仪特别适用于非目标或目标化合物筛查，也能够实现广泛的定性和定量应用，可广泛用于药物发现、代谢物鉴定、临床研究和法医毒理学。

经典案例

基于四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱Q Exactive鉴定人尿样中乌头碱及其代谢产物

建立以Q Exactive四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱为核心的代谢物鉴定高效流程，用于准确、快速地筛选和定性目标及非目标代谢产物，提高代谢物鉴定的覆盖率，尤其是含量较低的代谢产物的检出效率。因此研究乌头碱在人体内的代谢过程，通过代谢产物表针其中毒情况和中毒程度，对于刑侦断案以及临床施救都有着实际应用价值。