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赛默飞世尔科技始终坚持开发和应用可提高制药生产过程的技术,是您值得信赖的行业合作伙伴。 我们的技术作为商业解决方案提供,重点关注提高运营效率、改善产品质量和安全并最终提高运营的盈利能力。
检重系统可对移动中的产品进行称重和计数,剔除不合格产品,从而可确保最终产品的一致性、质量和品牌完整性。 检重系统可在线安装,运行速度快、准确度高。 当包装物移动到检重秤进料端口,称重台中的称重传感器会为其称重。 然后,根据检重秤的设置,包装物移动到自动检重秤的出料口时会被剔除或接受。
我们的检重秤专为制药行业而设计,与口腔固体和液体瓶包装作业兼容。
双螺杆挤出机是一种非常有效的混合机,用于对药物成分进行 连续混合和制粒 。双螺杆挤出功能使用具有分段式外形的两个啮合螺杆,工艺操作灵活,且具高度可定制性。凭借双螺杆挤出机,用户可使用同一台仪器进行干法、熔融法或湿法制粒以及湿法挤出和热熔挤出 (HME)。
HME 适用于制药产品,因为这是一种 无溶剂、无尘连续工艺 ,具有明显较少的加工步骤和高度重现性,且占用空间小。该方法是生产 无定形固体分散体 (ASD) 的主要方法之一,可与制药中喷雾干燥之类的方法相匹敌。ASD 生产的主要原因是为了增加制剂的生物利用度,因为大多数研发流程中制剂的水溶性都较差。热熔挤出可以解决这个问题。
双螺杆挤出的主要应用包括:混合药物分子与制药聚合物以用于改善 溶解度和稳定性;制备肠道剂量或控释剂量;以及创造新剂型。
制药生产商必须满足美国联邦药品管理局 (FDA) 对验证生产的严格要求。由于质量和安全控制至关重要,使用金属探测器来检测可能由破损机器、松散螺钉或污染产品的原料引入的含铁金属、不含铁金属和不锈钢小颗粒。
金属探测器使用缠绕在非金属框架(与高频无线电发射器连接)上的线圈。当金属颗粒通过线圈时,会干扰一个线圈下的高频场,从而导致微伏级的电压变化。以得到的结果检测金属。
我们提供的多频扫描技术,可提高灵敏度并检测出多种金属类型和更小的颗粒尺寸。采用多频扫描技术的金属探测器,最多支持 5 个可完全调整的频率,从而可检测出之前无法检测到的金属类型和颗粒尺寸。采用真正的广谱技术,可将未检出的概率降低多个量级。
多线圈设计使得探测器内部具备了多个探测线圈,可分别调整其频率。 当产品通过线圈时,污染物会干扰各线圈监测的不同频率,从而可检测出各种类型和尺寸的污染物。 多频扫描技术使得使用一台金属探测器即可达到先前生产线内多台机器的效率和灵敏度。
对于制药应用而言,NIR(近红外)光谱是一种经证实的技术,可提供明确的结果。这种光谱方法基于分子键振动的倍频和合谱确定,采用的是电磁谱的近红外区域。
在 NIR 光谱法中,未知物质被近红外光广谱(多种波长或频率)照亮,近红外光可被相关样品吸收、透射、反射或散射。照明光的波长范围通常为 0.8 至 2.5 微米(800 至 2500 nm)。在与样品发生相互作用之前和之后测定波长与光强度的函数关系,并计算样品导致的漫反射(吸光度和散射的结合)。
NIR 穿透样品通常比 FTIR 更远,而且与拉曼不同,其不受荧光的影响。因而虽然 NIR 光谱法不像拉曼或 FTIR 一样具有化学特异性,但在探索只有少量或没有样品制备的散装材料时,这种方法非常有用。
通过在加工过程中检测和测量原料和过程材料的关键质量和性能属性来控制生产,有助于确保最终的产品质量。实时废气监测可提供具有洞察力的数据,这些数据可用于确定代谢情况。过程质谱仪可实时追踪发酵和细胞培养工艺,并可生成定量的溶剂干燥数据,以优化干燥工艺。过程气体分析技术可提供实验室级在线气体成分分析,并有助于尽可能提高产物得率和盈利能力。
拉曼光谱法是一种分子分析技术,已被制药和生物技术行业有效地用于识别和定量未知材料。使用该技术时,未知材料样品会被单色(单波长或单频率)激光照亮,而激光可被样品吸收、透射、反射或散射。光从样品散射的原因是光与样品分子发生弹性碰撞(瑞利散射)或非弹性碰撞(拉曼散射)。瑞利散射光与入射激光的频率(波长)相同,而拉曼散射光会以对应于样品中分子键振动频率的不同频率从样品反射回来。
由于拉曼光谱法使用波长在紫外可见区域 (400-700 nm) 的激光,因此玻璃和石英容器不会干扰拉曼读数,从而使用户能够验证包装材料的特性。
我们的手持式拉曼分析仪包含先进的光学元件,搭配获得专利的多变量残差分析,采用两个光谱预处理选项为材料鉴定提供有效的化学计量学解决方案。该分析仪的无损一键式采样原则有利于对多种化合物(包括基于纤维素的产品)进行快速验证。 使用这些便携式设备可在现场和工厂内的任何地方进行有效分析。
紫外-可见光光谱是制药行业用于药物开发研究和质量控制阶段测试的成熟分析技术。紫外-可见分光光度计可提供高度准确的测量结果,并符合所有 USP 和 EP 性能特性。
简单来说,分光光度计能够对紫外光和可见光光谱之间的相对光强度进行光度比较。当用光照射样品时,该仪器可选择性吸收特定波长的入射光。具有最高吸光度 (λmax) 的波长通常用作分析波长,并以纳米 (nm) 表示。可轻松获得吸光度测量结果,且可使用该结果生成光谱曲线。 吸光度可为浓度计算提供直接和间接选项。
X 射线荧光光谱 (XRF) 是一种用于鉴定物料中元素组成的无损分析技术。XRF 分析仪可测量样品在一次 X 射线源激发后发射的荧光(或二次) X 射线而完成分析。样品中的各种元素都会产生一组特征荧光 X 射线,也叫做“唯一指纹”。每种元素的指纹都不一样,因而让 XRF 分析成为绝佳的材料定量和定性测量工具。
X 射线衍射 (XRD) 是非常有效的无损工具之一,用于鉴定和表征多晶材料的结晶学、多态结构、相和结晶度变化。
Thermo Scientific 粉末 X 射线衍射仪来自值得信赖的 ARL EQUINOX 产品线,拥有紧凑型台式及全尺寸 XRD 的系列解决方案。
根据您的需求,可将多种附件与我们的 ARL EQUINOX 粉末 X 射线衍射仪配合使用,通过快速探测器实时采集数据。
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.