用于 mRNA 疫苗研究和生产的磁珠

根据产品需求，只要充分利用所有投入，通过简单的工作流程即可加快 mRNA 疫苗的研发进程。必须使用灵活、可扩展的解决方案满足 mRNA 高质量纯化和合成需求。用于体外转录的 Invitrogen Dynabeads 链霉亲和素磁珠 和 用于 RNA 纯化的 Invitrogen Dynabeads 羧基磁珠专为实现出色的 mRNA 合成和纯化而设计。

• 重复使用性——DNA 模板可重复使用 6 次，极大限度地减少质粒的制备过程，减少手动操作时间，降低转移细菌宿主 DNA 的风险
• 自动化——同时实现多份样品的高通量合成和纯化
• 灵活性——选择合成或质粒 DNA 模板，实现 mRNA 体外转录，使 mRNA 设计具有更大的灵活性

一种创新解决方案，促进了 DNA 模板的重复使用，大幅度地减少了质粒制备所需的工作量，同时提高了 mRNA 的产量，使 mRNA 的数量从 µg 到 g 不等。

RNA 利用所选的生物素化 DNA 模板合成，通过 PCR 扩增，并固定在用于体外转录的 Dynabeads 链霉亲和素磁珠上。 固定化的模板可以在下一次的 IVT 反应中重复使用（至少 6 次）。

细胞培养物体积约为传统体外转录 (IVT) 工作流程的 1/10,000。高效 Dynabeads IVT 过程可以生成质量令人满意的 mRNA，其产量可以根据您的需求快速、轻松地进行灵活调整。

在 样品结合-洗涤-洗脱过程中，以选定体积的溶液高质量捕获并合成  mRNA 。

我们专有的磁珠技术、经验和能力有助于加快您的 mRNA 疫苗和疗法的商业化进程，简化从原型批次到批量生产的开发和生产流程， 实现磁珠的高性能和供应安全性。

• 占用空间少——实现模块化生产，以经济高效的方式匹配所需规模（增加或减少）
• 支持性——具有用于获得较佳产品质量和监管支持的平台，包括公布的数据和对疫苗开发及生产的技术支持
• 质量——从开发到商业生产规模，为疫苗开发人员提供安全、灵活的磁珠供应，不会因转换技术或原材料而耗费额外的时间或成本

Dynabeads 的专业人员在根据国际公认质量标准设计、开发和生产超顺磁珠方面拥有超过 35 年的经验，并与专业的生物技术、制药和医疗保健公司合作，根据定制 OEM 供应协议，提供经过优化验证的 Dynabeads 磁珠。

利用 mRNA 生产解决方案，药物开发人员和疫苗生产商通过优化工作流程和灵活供应严格控制的高质量产品，获得 mRNA 合成和纯化的独特解决方案。这些产品是专门为此目的而设计，从临床前和毒理学研究到工艺开发和优化，再到临床和商业生产，实现 mRNA 生产的无缝 GMP 合规扩展。

用于体外转录的 Invitrogen Dynabeads 链霉亲和素磁珠和用于 RNA 纯化的 Invitrogen Dynabeads 羧基磁珠有全面的质量体系和文档支持，包括：

• 生产符合 ISO 20399、ISO 13485、21 CFR820
• 无动物源 (AOF) 生产过程/设备和原材料 
• 经过验证的生产过程和分析方法
• 特定产品的稳定性数据
• 杂质分析
• 经过验证的药典试验方法（若适用） 
• 在不含 β-内酰胺的工厂中生产
• 提供质量证明文件，包括 CoA、COO、TSE/BSE 声明、亚硝胺声明、三聚氰胺声明等。

订购信息

* 供研究或进一步生产使用。不可用于临床诊断或直接用于人类或动物。