药品数据管理信息

您做好合规审查的准备了吗？

对制药公司的监管检查日益增多。集成信息化解决方案让您可以提供证据来证明您的GMP工艺经过验证，您使用的是合适的资源，并且您的分析数据准确、完整、一致。您可以确信您拥有充分的数据完整性，各种工艺均按照21 CFR第11部分的要求进行管理，而且您的审查核对表能满足检查员的要求。

使用我们的集成信息化解决方案（包括LIMS、CDS 和SDMS）做好审查准备并实现全面的数据完整性。

数据完整性不仅仅局限于新兴市场 -- 这是一个全球问题。这份基本知识系列演示文档将提供：数据完整性简介；数据完整性的定义；确保实验室记录数据完整性的标准；论述有关数据完整性的 GxP 规章和指导原则，以 GMP 为重点；10 个最常见的数据完整性问题以及如何解决这些问题。

请关注赛默飞世尔科技的信息学高级验证分析师 Stacey Brown 和 William Leonard，以便进一步了解制药数据管理的复杂要求：实施和验证中的核心问题；持续性系统管理；如何顺利通过审查。

在一家排名前10的国际生物制药公司里，这位全球 LIMS 管理者的办公室显得非常平静。各项事务看上去一切顺利。但是在这一平静的表面下有多少工作正在进行呢？

弄明白您需要了解的有关FDA核查和数据完整性的信息。

阅读我们的新版手册，详细了解您应当如何利用 Thermo Scientific 集成信息化工具使您的实验室“时刻作好审查准备”。

在这本支持平板电脑的电子书中找到最新的制药行业集成信息化解决方案，其中包括信息视频、案例研究和应用。

Access a targeted collection of scientific application notes, case studies, videos, webinars, and white papers for pharma & biopharma.

CMD SchemaApp code