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Gibco 细胞治疗生物工艺解决方案
用于基于细胞的疗法的培养基、工具、试剂和设备
免疫肿瘤学已成为现代医学中令人兴奋、充满活力的领域之一，特别是随着近年来几种嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的批准。与您一样，我们相信这些疗法能够治疗曾经认为不可治愈的疾病。而且，与您一样，我们也知道，要将细胞治疗产品推向临床应用，您需要仔细挑选材料并开发缜密的工艺。
对于危重患者来说，时间至关重要，即使治疗稍有延误，也可能会造成灾难性的后果。这亦包括处理时间，因为它可能直接影响药物的生物学机制。由于生产系统无法提供与人体相同的条件，因此尽可能缩短细胞在体外的时间至关重要。
在生产过程中使用自动化技术是确保 T 细胞在体外停留时间较短的一种方法。Gibco™ CTS™ DynaCellect™ 磁性分离系统通过快速、封闭且全自动的细胞分离、活化以及 Gibco™ CTS™ Dynabeads™ 磁珠去除简化了工艺开发。使用 CTS DynaCellect 系统和 Gibco™ CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28，您可以在约100分钟内完成细胞分离，将磁珠去除时间从约5小时缩短到1小时以内，并通过适用的试剂盒缩短处理时间，提高流程效率。
另一项有助于缩短细胞治疗产品生产、节约资源和缩短给予患者时间的技术是 Thermo Fisher 的新一代 Gibco CTS™ Detachable Dynabeads。使用 CTS Detachable Dynabeads，客户无需等待5天的被动解离。在任何时间点，Dynabeads 都可以从细胞中主动释放。
赛默飞世尔科技可提供各种解决方案，帮助您提高细胞治疗产品生产的可扩展性。
Gibco CTS 仪器
Gibco CTS Detachable Dynabeads
虽然细胞治疗一直有从初始的研发阶段扩大到临床和商业化生产的需要，但其面临着独特的挑战。个人化的自体治疗可能需以相对较小的量进行生产。因应不断增长的需求，可能需要横向的扩大生产工艺或同时运行多个流程。另一方面，纵向的扩大对于未来的同种异体疗法至关重要——不仅能够实现初始细胞扩增，也能够在保持疗效和质量的前提下，实现高达数百甚至数千升的大规模生物生产。
实现横向或纵向的扩大核心是谨慎选择物料。无论是手动还是自动仪器以及所选的培养基，都可能会影响工艺的可扩展性。为该工艺选择的材料需要在工艺开发阶段以及放大商业化阶段具有一致的性能。
此外，工作流程组分在质量和供应方面也要保持一致，这一点比以往任何时候都更为重要。赛默飞世尔科技以强大的环球生产网络为后盾，提供创新的 Gibco 产品和服务，帮助您可靠地横向或纵向扩大细胞治疗的生产规模。
赛默飞世尔科技可提供各种解决方案，帮助您提高细胞治疗产品生产的可扩展性。
Gibco CTS 培养基
Gibco CTS 仪器
无论是横向还是纵向扩大，维持细胞表型都至关重要。研究表明，分化程度较低的细胞，或分化为中央记忆型 (TCM) 细胞并而后成熟为 T 效应记忆 (TEM) 细胞和 T 效应 (TEFF) 细胞的幼稚 (TN) 细胞，与 T 细胞疗法的较高疗效相关。
分离过程后收集细胞的时间点和使用的培养基对维持细胞表型都起着至关重要的作用。通过控制激活持续时间，主动从细胞中释放磁珠可助您获得原始及早期记忆细胞表型。此外，以某种方式改变细胞代谢的培养基会降低效应细胞分化，并导致具有中央记忆表型的 CAR T 细胞的频率增加。
赛默飞世尔科技可提供各种解决方案，帮助您在细胞治疗生产中维持细胞表型。
Gibco CTS 培养基
Gibco CTS Detachable Dynabeads
对于危重患者来说，时间至关重要，即使治疗稍有延误，也可能会造成灾难性的后果。这亦包括处理时间，因为它可能直接影响药物的生物学机制。由于生产系统无法提供与人体相同的条件，因此尽可能缩短细胞在体外的时间至关重要。
在生产过程中使用自动化技术是确保 T 细胞在体外停留时间较短的一种方法。Gibco™ CTS™ DynaCellect™ 磁性分离系统通过快速、封闭且全自动的细胞分离、活化以及 Gibco™ CTS™ Dynabeads™ 磁珠去除简化了工艺开发。使用 CTS DynaCellect 系统和 Gibco™ CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28，您可以在约100分钟内完成细胞分离，将磁珠去除时间从约5小时缩短到1小时以内，并通过适用的试剂盒缩短处理时间，提高流程效率。
另一项有助于缩短细胞治疗产品生产、节约资源和缩短给予患者时间的技术是 Thermo Fisher 的新一代 Gibco CTS™ Detachable Dynabeads。使用 CTS Detachable Dynabeads，客户无需等待5天的被动解离。在任何时间点，Dynabeads 都可以从细胞中主动释放。
赛默飞世尔科技可提供各种解决方案，帮助您提高细胞治疗产品生产的可扩展性。
Gibco CTS 仪器
Gibco CTS Detachable Dynabeads
虽然细胞治疗一直有从初始的研发阶段扩大到临床和商业化生产的需要，但其面临着独特的挑战。个人化的自体治疗可能需以相对较小的量进行生产。因应不断增长的需求，可能需要横向的扩大生产工艺或同时运行多个流程。另一方面，纵向的扩大对于未来的同种异体疗法至关重要——不仅能够实现初始细胞扩增，也能够在保持疗效和质量的前提下，实现高达数百甚至数千升的大规模生物生产。
实现横向或纵向的扩大核心是谨慎选择物料。无论是手动还是自动仪器以及所选的培养基，都可能会影响工艺的可扩展性。为该工艺选择的材料需要在工艺开发阶段以及放大商业化阶段具有一致的性能。
此外，工作流程组分在质量和供应方面也要保持一致，这一点比以往任何时候都更为重要。赛默飞世尔科技以强大的环球生产网络为后盾，提供创新的 Gibco 产品和服务，帮助您可靠地横向或纵向扩大细胞治疗的生产规模。
赛默飞世尔科技可提供各种解决方案，帮助您提高细胞治疗产品生产的可扩展性。
Gibco CTS 培养基
Gibco CTS 仪器
无论是横向还是纵向扩大，维持细胞表型都至关重要。研究表明，分化程度较低的细胞，或分化为中央记忆型 (TCM) 细胞并而后成熟为 T 效应记忆 (TEM) 细胞和 T 效应 (TEFF) 细胞的幼稚 (TN) 细胞，与 T 细胞疗法的较高疗效相关。
分离过程后收集细胞的时间点和使用的培养基对维持细胞表型都起着至关重要的作用。通过控制激活持续时间，主动从细胞中释放磁珠可助您获得原始及早期记忆细胞表型。此外，以某种方式改变细胞代谢的培养基会降低效应细胞分化，并导致具有中央记忆表型的 CAR T 细胞的频率增加。
赛默飞世尔科技可提供各种解决方案，帮助您在细胞治疗生产中维持细胞表型。
Gibco CTS 培养基
Gibco CTS Detachable Dynabeads
细胞疗法培养基
无论您是在开发自体还是异体 T 细胞疗法，Gibco CTS OpTmizer 无血清培养基 (SFM) 都可以帮助您推进从工艺扩大到临床试验阶段，以及进行商业化生产。使用我们的培养基可助您在生产过中尽可能地减少污染和批次不稳定的风险。此外，我们的培养基产品有大量的可追溯性文件，包括 FDA 药物主文件和监管支持文件。
使用 Gibco CTS OpTmizer Pro SFM 评估健康供体的 T 细胞增殖情况
在 CTS OpTmizer Pro SFM 存在的情况下培养细胞时，观察到细胞生长增强。在 CTS OpTmizer Pro SFM 中扩增来自6个健康供体的细胞。在第17天重新评估细胞。与无酚红 Gibco CTS OpTmizer SFM 相比，随着时间的推移，生长改善变得更加明显，平均增长了 187%。
静态细胞培养板中的 T 细胞扩增
T 细胞在含无酚红 CTS OpTmizer T 细胞扩增 SFM 的静态细胞培养板中培养10天。(A) 测量细胞生长随时间的变化，并报告为扩增倍数（误差线为各数据集的标准差）。在第10天进行了表型表征以确定 (B) CD8+ 细胞与 CD4+ 细胞的比值和 (C) CD3+ 细胞群中的分化程度，根据 CD62L 和 CCR7 的表达进行测量。这些研究采用来自另一家供应商的含 5% hABs 的基础培养基，作为基准。数据代表三次重复实验的平均值。
细胞疗法培养基和工具
细胞治疗试剂
生产免疫治疗产品的初始一步是从患者（自体）或供体（同种异体）处收集外周血单核细胞 (PBMC)。然后将这些细胞与其他单核细胞分离。Gibco CTS Dynabeads 磁珠是一项值得信赖的技术，适用于体外分离、活化和/或扩增 T 细胞。无论是对于多克隆 T 细胞、抗原特异性 T 细胞、基因修饰 T 细胞、调节性 T 细胞还是其他 T 细胞亚型，CTS Dynabeads 磁珠都能使 T 细胞恢复到具有与体内活化 T 细胞相当的特性。
优化的活化信号将 T 细胞扩增成具有高抑制潜能的调节性。
连续14天使用 CTS Dynabeads Treg 扩增剂扩增磁性分离的调节性 T 细胞3次。扩增的 T 细胞具有高度抑制性。
细胞治疗设备
DynaCellect 磁性分离系统
CTS DynaCellect 磁性分离系统旨在与磁性 Dynabeads 配合使用，它包括一个直观的、可编程的界面、集成的磁力搅拌器和流体学面板，将帮助您实现优异的细胞回收率、广泛的反应量、理想效率和大于 95% 的细胞纯度，同时保持细胞的存活率。
Gibco CTS DynaMag 磁力架
CTS DynaMag 磁力架相当适合在密闭无菌血袋中进行磁性分离。根据 T 细胞扩增方案，在静态分离中可将其从 50 mL 扩增至 330 mL，在连续流分离中可将其扩增至 >10 L。对于在初次磁体捕获时逃脱的残留磁珠可于二次磁体捕获时被吸附住。
生物工艺资源
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本页上所述产品的预期用途各不相同。关于特定的预期用途声明，请参见产品标签。