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Gibco Efficient-Pro 培养基和 Gibco Efficient-Pro 补料1和2有助于提供出色的产品性能、更高的产品滴度、更优的蛋白质质量和批次间一致性,进而实现更好的控制和可预测性。每种培养基的化学成分都很明确,可十足的扩展,并且以 Gibco 先进制粒技术 (AGT) 形式提供,以维持细胞活力。AGT 干粉培养基可实现简单且可扩展的复溶过程。这种形式可简化制备过程,有助于尽可能提高工艺效率。生物反应器运行时间延长、复溶风险降低、为这些 CHO 细胞系提供灵活支持,将使业务规模更大的客户受益。
在 Efficient-Pro 培养基中培养的 CHO 细胞显示蛋白质产量有所增加—在通过各种 CHO 变体和容器尺寸确立的高滴度下,CHO-K1 和 CHO-S 细胞的终产物产量和活细胞密度增加,批次数量减少,且成本降低。
在几乎所有 CHO 变体和容器尺寸中,IgG 都具有较高的单位产量,这表明 CHO-K1、CHO-S 和 DG-44 细胞有机会提高产量、促进蛋白质生产和延长收获期。
CHO-K1 细胞生长
Efficient-Pro 培养基和 Efficient-Pro 补料1保持了高活力和较低的细胞密度,表明其单位产量比竞品更高。
CHO-S 细胞生产率
与其他培养基和补料相比,将 Efficient-Pro 培养基和补料2用于 CHO-S 细胞,相对平均滴度在第14天时达到 144%,相对平均单位产量 (qP) 高达 180%。
DG-44 细胞生产率
与其他培养基和补料相比,将 Efficient-Pro 培养基和补料2用于 DG44 细胞,相对平均滴度在第14天时达到 312%,相对平均单位产量 (qP) 高达 160%。
在 Efficient-Pro 培养基中培养的 CHO 细胞显示蛋白质产量有所增加—在通过各种 CHO 变体和容器尺寸确立的高滴度下,CHO-K1 和 CHO-S 细胞的终产物产量和活细胞密度增加,批次数量减少,且成本降低。
在几乎所有 CHO 变体和容器尺寸中,IgG 都具有较高的单位产量,这表明 CHO-K1、CHO-S 和 DG-44 细胞有机会提高产量、促进蛋白质生产和延长收获期。
CHO-K1 细胞生长
Efficient-Pro 培养基和 Efficient-Pro 补料1保持了高活力和较低的细胞密度,表明其单位产量比竞品更高。
CHO-S 细胞生产率
与其他培养基和补料相比,将 Efficient-Pro 培养基和补料2用于 CHO-S 细胞,相对平均滴度在第14天时达到 144%,相对平均单位产量 (qP) 高达 180%。
DG-44 细胞生产率
与其他培养基和补料相比,将 Efficient-Pro 培养基和补料2用于 DG44 细胞,相对平均滴度在第14天时达到 312%,相对平均单位产量 (qP) 高达 160%。
可采用多种浓度的 Gibco 高密度灌流 (HIP) CHO 培养基为工艺(从种子培养到生产)提供支持。
正如可以使用多种浓度一样,此培养基也可用于多种灌流工艺:N-1 和种子培养、强化流加培养、浓缩流加培养和连续灌流。许多 CHO 细胞系(CHO-S、CHO-DG44、CHO-GS、CHO-K1)都已在这些使用 HIP CHO 培养基的灌流工艺中经过测试。
此外,这种培养基可在培养基更换率较低(低至1容器体积/天 (VVD))的情况下实现较高的细胞密度,从而提高工艺效率。
HIP CHO 培养基的主要特点
特点 | 优势 |
先进制粒技术 (AGT) 形式 | 易于使用 |
适用于大量 CHO 克隆 | CHO-S、CHO-GS、CHO-K1、CHO-DG44 |
适合各种工艺 | 强化流加培养、浓缩流加培养、N-1 和连续灌流 |
可在培养基更换率较低的情况下实现较高的细胞密度 | 提高工艺效率 |
支持多种复溶浓度 | 可根据工艺需求灵活复溶本品 |
Gibco ExpiCHO SPM 使您在寻找适用于扩大规模生产的培养基和补料时,不再需要猜测。只需在稳定转染后过渡 ExpiCHO-S 细胞,即可获得同样高的滴度,几乎不需要优化。
适用于:
细胞 | ExpiCHO-S |
补料 | EfficientFeed C+ |
蛋白质质量 | GlycanTune 总补料 |
ExpiCHO 系列包括
所有产品均为无缝过渡设计,可简化向稳定表达的过渡,帮助您更快实现商业化。
为您提供:
Gibco Efficient-Pro 培养基和补料系统设计用于提高 CHO 分批或流加培养工艺的生产率。该系统包括先进的基础培养基和精心优化的单组分补料,专为我们的细胞系设计。
可采用多种浓度的 Gibco 高密度灌流 (HIP) CHO 培养基为工艺(从种子培养到生产)提供支持。
正如可以使用多种浓度一样,此培养基也可用于多种灌流工艺:N-1 和种子培养、强化流加培养、浓缩流加培养和连续灌流。许多 CHO 细胞系(CHO-S、CHO-DG44、CHO-GS、CHO-K1)都已在这些使用 HIP CHO 培养基的灌流工艺中经过测试。
此外,这种培养基可在培养基更换率较低(低至1容器体积/天 (VVD))的情况下实现较高的细胞密度,从而提高工艺效率。
HIP CHO 培养基的主要特点
特点 | 优势 |
先进制粒技术 (AGT) 形式 | 易于使用 |
适用于大量 CHO 克隆 | CHO-S、CHO-GS、CHO-K1、CHO-DG44 |
适合各种工艺 | 强化流加培养、浓缩流加培养、N-1 和连续灌流 |
可在培养基更换率较低的情况下实现较高的细胞密度 | 提高工艺效率 |
支持多种复溶浓度 | 可根据工艺需求灵活复溶本品 |
Gibco ExpiCHO SPM 使您在寻找适用于扩大规模生产的培养基和补料时,不再需要猜测。只需在稳定转染后过渡 ExpiCHO-S 细胞,即可获得同样高的滴度,几乎不需要优化。
适用于:
细胞 | ExpiCHO-S |
补料 | EfficientFeed C+ |
蛋白质质量 | GlycanTune 总补料 |
ExpiCHO 系列包括
所有产品均为无缝过渡设计,可简化向稳定表达的过渡,帮助您更快实现商业化。
为您提供:
Gibco Efficient-Pro 培养基和补料系统设计用于提高 CHO 分批或流加培养工艺的生产率。该系统包括先进的基础培养基和精心优化的单组分补料,专为我们的细胞系设计。
此表基于特定细胞系提供了合适候选产品的信息。由于所有克隆都是独特的,因此,其他培养基实际上可能具有更理想的效果,建议尝试使用多种培养基进行测试。
如要详细了解选择合适产品时的注意事项,请转至下一节。
CHO 细胞类型 | Gibco 培养基选项 | 匹配补料选项 | 培养基是否含生长因子?(是=Y/否=N) | 是否需要驯化?(是=Y/否=N) |
---|---|---|---|---|
CHO-S | Efficient-Pro 培养基 | Efficient-Pro 补料2 | N | Y |
CHO 培养基 | Difco TC 酵母自溶提取物 UF | Y | Y | |
Dynamis 培养基 | EfficientFeed C+ | N | Y | |
ExpiCHO-S | ExpiCHO SPM w/gf add back | EfficientFeed C+ | Y | Y |
| ExpiCHO SPM | EfficientFeed C+ | N | N |
DG44/DXB11 | Efficient-Pro 培养基 | Efficient-Pro 补料2 | N | Y |
| CHO 培养基 | OneFeed 添加剂 | Y | Y |
| Dynamis 或 CD OptiCHO 培养基 | EfficientFeed C+ 或 EfficientFeed A+ | N | N |
CHO-K1 | Efficient-Pro 培养基 | Efficient-Pro 补料1 | N | Y |
Dynamis 培养基 | EfficientFeed C+ | N | Y | |
GS CHO | CD-1000 培养基 | Resurge CD5 添加剂 | Y | Y |
| Dynamis 或 CD CHO | EfficientFeed C+ 或 EfficientFeed B+ | N | Y |
其他 CHO | CHO 培养基 | Difco TC 酵母自溶提取物 UF | Y | Y |
Dynamis 或 CD CHO 培养基 | EfficientFeed B+ 或 EfficientFeed C+ | N | Y |
*可提供药物主文件 (DMF) 信息,具体请见药物主文件 (DMF) 和法规支持文件 (RSF)。
有几种途径可以为 CHO 细胞培养找到合适的培养基或合适的培养基和补料解决方案。这些途径包括选择标准或成品培养基、我们的 CHO 培养基测试组合或者培养基开发或优化服务。为了找到正确的途径,光靠“运气”是做不到的。
通常,您想要实现的目标会缩小您的选择范围。
需要考虑的问题:
不同可选产品的比较
标准目录培养基 | 培养基测试组合 | 开发或优化服务 | |
定义 | 标准目录产品包括我们的成品 CHO 培养基、补料和添加剂。 | 用多种配方开发的培养基组合,具有更高的特异性,无需全套培养基开发服务。 | 由我们的 Gibco 生物生产服务团队提供服务解决方案,包括细胞系开发、培养基开发、培养基优化、工艺优化、咨询、原型开发、形式转换等。 |
时间 | 快速 | 相对快速 | 取决于范围;>3 个月 |
预算 | 经济节约 | 大多数都具有成本效益 | 需要更多投资 |
滴度 | 一般至达到要求 | 达到要求 | 达到或超过要求 |
优势 | 快速周转 标准培养基提供现货。 易于扩大规模 具有液体和干粉两种形式,可提供一致的性能,并且可以减少工作流程步骤以简化工艺。 风险控制措施和供应保障 可以在我们任何一个统一标准的生产地点生产。 可用数据 常用于应用文档和进一步测试。 | 容量 次级采购选项;易于扩大规模 特异性更强 此选项对您的克隆和分子更具特异性。 相对快速 速度很重要,但是匹配的产品质量更重要。 监管支持 对于培养基测试组合,我们提供了成功获得批准所需的监管支持。 | 资源和/或专业知识 需要外包或咨询您的工艺流程 次级采购选项 提高您自己的培养基容量并降低风险 扩大规模解决方案 在扩大规模期间从液体形式向干粉形式过渡,或者在扩大规模或技术转移期间提供性能支持 性能改善 提供符合性能标准的优质解决方案 平台培养基 此选项优于当前的多分子平台 监管支持 我们提供免特许权使用费的 CHO 细胞系和文件供您进行监管备案。 |
在评估培养基时,常常会遗漏细胞系特定组分的依赖性,如胰岛素和其他生长因子。这些组分是细胞系繁殖(生长、生产率)所必需的,如果测试培养基不含这些组分,可能会错失优化的解决方案。
在为细胞系选择合适培养基时,应评估所选培养基是否具有这些依赖性组分(表1和2),以便确定是否需要添加这些组分。
即使含有细胞系依赖性组分,在大多数情况下,依然需要进行驯化才能获得理想结果。
为获得理想结果,可能还需要考虑其他组分(表3)。
问题:
标准目录培养基 | 培养基测试组合 | 开发或优化服务 | |
依赖性 | 表1列出了含生长因子的培养基 表2列出了不含生长因子的培养基 | 默认情况下,我们的培养基测试组合不含典型细胞系依赖性组分,但可根据客户要求进行添加。 | 我们的服务将评估这些因素和其他指定因素。 |
注意事项 | 为获得理想性能,可能还需要考虑其他组分(表3)。 |
表 1.含生长因子的产品(按细胞系分类)。
细胞类型 | 培养基选项 | 匹配补料选项 |
CHO-S | CHO 培养基 | Difco TC 酵母自溶提取物 UF |
ExpiCHO-S | ExpiCHO SPM* w/gf add back | EfficientFeed C+ |
DG44/DXB11 | NutriCHO CD 培养基* EX、LX、MAX | OneFeed 添加剂 |
GS CHO | CD-1000 培养基 | Resurge CD5 添加剂 |
其他 CHO | CHO 培养基 | Difco TC 酵母自溶提取物 UF |
全部 | 开发或优化服务以及培养基测试组合 | 根据规格匹配 |
* 无需细胞驯化
表 2.不含生长因子的产品(按细胞系分类)。
细胞类型 | 培养基选项 | 匹配补料选项 |
CHO-S | Dynamis 培养基 | EfficientFeed C+ 添加剂 |
ExpiCHO-S | ExpiCHO SPM* | EfficientFeed C+ 添加剂 |
DG44/DXB11 | CD OptiCHO 培养基* | EfficientFeed A+ 添加剂 |
CHO-K1 | Dynamis 培养基 | EfficientFeed C+ 添加剂 |
GS CHO | Dynamis 培养基 CD CHO 培养基 | EfficientFeed C+ 添加剂 EfficientFeed B+ 添加剂 |
其他 CHO | Dynamis 培养基 | EfficientFeed C+ 添加剂 |
全部 | 开发和优化服务以及培养基测试组合 | 根据规格匹配 |
* 无需细胞驯化
表 3.关于要加入选定培养基的组分的疑难解答。
情况描述 | 建议 |
在含胰岛素的培养基中克隆的细胞系 | 胰岛素和/或长 R3 IGF |
细胞系结团 | 从 1% 开始滴定抗细胞结团剂 |
细胞系对氨敏感 | |
细胞系对氨不敏感 | |
性能下降(生产率、细胞凋亡),特别是在扩大规模期间 | |
需要调节糖型 | GlycanTune A+、B+ 或 C+ 总补料或 GlycanMod 套装 |
并非所有 CHO 克隆都是一样的;每个克隆具有不同的代谢基线。在为您的克隆确定新培养基时,您可能需要考虑使用各种市售培养基进行测试。所有选项都有多种形式,而且能从小规模扩展到大规模。
标准目录培养基 | 培养基测试组合 | 开发或优化服务 | |
选项 | 根据以下分组订购样品,组成多样化培养基组合: 培养基不含生长因子
培养基含生长因子
| 组合由5种不同的化学成分明确的培养基组成,可以混合产生21种测试条件
| 通过与您合作,这项服务将提供满足您特定要求的解决方案。 |
Gibco CHO 培养基和补料能够与行业使用的大部分细胞系灵活匹配,并具有多种形式的目录和定制产品,可满足您的应用需求:
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仅用于研究或进一步生产。不适用于人类或动物的诊断或直接治疗。