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N-1 强化灌流通常用于提高和浓缩细胞密度。 可以跳过种子培养阶段,同时在生产反应器中实现更高的播种密度。
在这些工艺中,灌流用于提高细胞密度,同时维持对数生长。 这是一种短期培养方法(通常为 4-7 天),用于减少种子培养中所需的容器数量,提高反应器的播种密度,或产生高密度的种子库。 设定这种培养基交换率的目的是维持细胞处于对数生长状态;通常不考虑生产效率。
在浓缩流加培养中,使用小孔径过滤器来保留最终产物。这类灌流技术类似于有同等产品质量问题风险的流加培养。
进行浓缩流加培养时,过滤必须作为产物保留方法,因为在整个运行过程中细胞和产物将回到反应器中。因此,产物可以浓缩在容器中,提高后期的滴度。这种方法非常适合批量工艺或流加培养工艺中生产率低的稳定产物;后期的浓缩滴度能够提高下游批量加工的生产率。运行时间通常为 14~20 天,确定培养基交换率的目标是为下游加工产生足够的滴度。
强化流加培养的运行时间中等(16~22 天),VCD(活细胞密度)和生产率高于正常值。
除了在整个运行过程中将产物从反应器中移除外,强化流加培养与浓缩流加培养类似,因此更适合处理稳定性较差的产物。 培养基交换可以提高滴度产量,由于停留时间较短,因此其质量控制优于批量操作。持续清除产物还可以使下游进行半连续的净化,只需在两次运行间暂停即可。该工艺运行时间一般略长于标准流加培养的运行时间(16-25 天),培养基交换的目的是可尽量发挥每滴度的成本,打破设备限制。
连续灌流的生产运行时间为 30-90 天,能够微调培养过程和产品质量。这类灌流可实现对下游功能的最大优化。
连续灌流保持稳态,其中生产率和产品质量可长期保持,且变化较小。这些工艺可从60天延长到90天,并利用主动泄流保持目标存活率百分比或 VCD。 理想情况下,可尽量减少这种泄漏以限制产品损失和大幅度提高工艺的净产量。 与强化流加培养相似,培养基交换率需要经过优化,以尽量提高利润。 这是对技术要求较严格的灌流类型。该工艺还要求细胞系具有高稳定性。尽管目前存在技术难题,连续灌流仍具有吸引力,因为它能够为下游的长期连续生物加工提供途径。
N-1 强化灌流通常用于提高和浓缩细胞密度。 可以跳过种子培养阶段,同时在生产反应器中实现更高的播种密度。
在这些工艺中,灌流用于提高细胞密度,同时维持对数生长。 这是一种短期培养方法(通常为 4-7 天),用于减少种子培养中所需的容器数量,提高反应器的播种密度,或产生高密度的种子库。 设定这种培养基交换率的目的是维持细胞处于对数生长状态;通常不考虑生产效率。
在浓缩流加培养中,使用小孔径过滤器来保留最终产物。这类灌流技术类似于有同等产品质量问题风险的流加培养。
进行浓缩流加培养时,过滤必须作为产物保留方法,因为在整个运行过程中细胞和产物将回到反应器中。因此,产物可以浓缩在容器中,提高后期的滴度。这种方法非常适合批量工艺或流加培养工艺中生产率低的稳定产物;后期的浓缩滴度能够提高下游批量加工的生产率。运行时间通常为 14~20 天,确定培养基交换率的目标是为下游加工产生足够的滴度。
强化流加培养的运行时间中等(16~22 天),VCD(活细胞密度)和生产率高于正常值。
除了在整个运行过程中将产物从反应器中移除外,强化流加培养与浓缩流加培养类似,因此更适合处理稳定性较差的产物。 培养基交换可以提高滴度产量,由于停留时间较短,因此其质量控制优于批量操作。持续清除产物还可以使下游进行半连续的净化,只需在两次运行间暂停即可。该工艺运行时间一般略长于标准流加培养的运行时间(16-25 天),培养基交换的目的是可尽量发挥每滴度的成本,打破设备限制。
连续灌流的生产运行时间为 30-90 天,能够微调培养过程和产品质量。这类灌流可实现对下游功能的最大优化。
连续灌流保持稳态,其中生产率和产品质量可长期保持,且变化较小。这些工艺可从60天延长到90天,并利用主动泄流保持目标存活率百分比或 VCD。 理想情况下,可尽量减少这种泄漏以限制产品损失和大幅度提高工艺的净产量。 与强化流加培养相似,培养基交换率需要经过优化,以尽量提高利润。 这是对技术要求较严格的灌流类型。该工艺还要求细胞系具有高稳定性。尽管目前存在技术难题,连续灌流仍具有吸引力,因为它能够为下游的长期连续生物加工提供途径。
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For research use or further manufacturing. Not for diagnostic use or direct administration into humans or animals.