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完整性测试
inSITE 完整性测试系统优势
inSITE 完整性测试系统包括：
- 多通道完整性测试：在将要填充的罐中对 BPC 进行测试。
- 指导下的验证设置适用于最大 5,000 L 的容器。
该系统的优点包括：
- 能够迅速检测重大和细微的泄漏，快速而高效地确认完整性。
- 充气步骤有助于改善罐内的装载和放置。
- 当 BPC 准备好填充产品时，液体填充功能会在流体注入时调节 BPC 内部压力。
提高 Thermo Fisher Scientific 为终端用户提供的质量保证水平
虽然所有产品都遵循严格的标准（例如原材料检验、在制品压力衰减测试、密封检验以及包装和运输步骤等），但在产品离开工厂后，特别是在 BPC 装卸和放置期间，可能会有损坏。在流体填充的关键阶段，inSITE 系统确保了产品将填充进完好的 BPC，增强了生物制药制造商的信心。
压力衰减测试的四个不同阶段
充气时间：
充气是 BPC 通过机载鼓风机加压到预定测试压力的时间段。空气通过 0.2 微米 (μm) 的无菌级滤器。平衡时间：
在平衡时间阶段，BPC 伸展，展开任何可能存在的褶皱。必要的时候，空气泵将增加气体量以维持初始设定的测试压力。稳定时间：
稳定阶段是允许 BPC 的体积由于加压引入的应力而改变和稳定的时间。在稳定阶段，绝热温度也保持稳定。测试时间：
测试时间是测量和记录压力衰减的时间段。压力衰减将区分 BPC 有无缺陷。
inSITE 完整性测试系统包括：
- 多通道完整性测试：在将要填充的罐中对 BPC 进行测试。
- 指导下的验证设置适用于最大 5,000 L 的容器。
该系统的优点包括：
- 能够迅速检测重大和细微的泄漏，快速而高效地确认完整性。
- 充气步骤有助于改善罐内的装载和放置。
- 当 BPC 准备好填充产品时，液体填充功能会在流体注入时调节 BPC 内部压力。
提高 Thermo Fisher Scientific 为终端用户提供的质量保证水平
虽然所有产品都遵循严格的标准（例如原材料检验、在制品压力衰减测试、密封检验以及包装和运输步骤等），但在产品离开工厂后，特别是在 BPC 装卸和放置期间，可能会有损坏。在流体填充的关键阶段，inSITE 系统确保了产品将填充进完好的 BPC，增强了生物制药制造商的信心。
压力衰减测试的四个不同阶段
充气时间：
充气是 BPC 通过机载鼓风机加压到预定测试压力的时间段。空气通过 0.2 微米 (μm) 的无菌级滤器。平衡时间：
在平衡时间阶段，BPC 伸展，展开任何可能存在的褶皱。必要的时候，空气泵将增加气体量以维持初始设定的测试压力。稳定时间：
稳定阶段是允许 BPC 的体积由于加压引入的应力而改变和稳定的时间。在稳定阶段，绝热温度也保持稳定。测试时间：
测试时间是测量和记录压力衰减的时间段。压力衰减将区分 BPC 有无缺陷。
inSITE 完整性测试系统概述视频
了解 inSITE 系统如何运作，在使用前增强对于最终使用点完整性测试的信心。
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