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掌控全局
Applied Biosystems TaqPath检测试剂盒是行业领先的探针法qPCR检测解决方案，适用于后期的制药和生物技术应用。这些产品不但具有与Applied Biosystems TaqMan检测试剂盒一样的可靠性和高性能，而且提供工艺开发、cGMP 生产和监管申报所需的可追溯性、文件和合规性。
根据cGMP原则生产
所有TaqPath检测试剂盒和TaqPath探针均在通过ISO 13485:2016认证和在FDA注册的工厂内受控生产，这些工厂遵循现行药品生产质量管理规范(cGMP)，确保批间一致性。
随附文件实现可追溯性
所有TaqPath检测试剂盒均随附综合文件包，加强监测可追溯性和合规支持。所有产品均主动提供可追溯性和文件，包括：
- 包含QC数据的特定批次检验报告
- 工厂QMS证明
- 产品稳定性声明
无动物来源声明
- 产品质量声明
- 变更通知
- 供应商调查表
- 符合欧盟REACH指令要求的MSDS
选择合适的检测试剂盒，从发现阶段无缝过渡至后期开发和生产阶段
在研究和发现阶段使用TaqMan检测试剂盒确定先导化合物或生物制品后，使用提供一致性和可追溯性的 TaqPath 检测试剂盒有助于将发现转化为疗法。
赛默飞专有的qPCR检测生物信息学设计管线支持超过 2100万种预先设计检测试剂盒、定制检测试剂盒和个别定制引物和探针。TaqPath检测试剂盒适用于发现后qPCR应用，包括基因表达分析、微生物检测、拷贝数分析、SNP 基因分型和miRNA检测。
所有TaqPath检测试剂盒均按照cGMP原则生产，可立即用于工艺开发、QC、临床试验和生产工作流程。
TaqPath检测试剂盒设计和定制
为提供您实现目标所需的灵活性，我们提供各种选项和工具，帮助您做出选择并达到想要的结果。
您可将现有的TaqMan检测试剂盒轻松转为TaqPath检测试剂盒；也可输入自己的引物和探针序列，定制TaqPath检测试剂盒。
常见问题(FAQ)
问：如果我已在经过验证的工作流程中使用TaqMan检测试剂盒，该怎么办？
答：您可以继续使用TaqMan产品。但改用TaqPath产品也有优势，因为它提供一致性，遵循严格的质量标准，并随附容易理解的文件，非常适合在开发后的工作中使用。
问：TaqPath检测试剂盒和探针产品的周转时间为什么是12周？
答：这个时间确保我们能够按照cGMP标准生产和追溯每一个TaqPath产品，为您构建TaqPath检测试剂盒和相关内容，加强可追溯性和文件支持。
问：什么是cGMP？
答：cGMP是一种表述，表示产品是根据引用的法规或指南（如ISO 13485或21 CFR 820）生产的。cGMP不是标准配置。所有TaqPath产品均在通过ISO 13485认证和在FDA 注册的工厂内按照cGMP原则生产。
问：cGMP试剂和检测对于疗法开发是否必要？
答：监管机构并未要求使用cGMP试剂和检测。但使用 cGMP产品是一种投资，能够在药物开发过程中降低风险并保证进度。
问：TaqPath检测试剂盒有哪些规格？
答：我们目前只提供大规格TaqPath产品。这些产品能够进行足够的反应次数，从而保持实验之间的连续性。
问：是否所有ID的TaqMan检测试剂盒都可作为TaqPath检测试剂盒？
答：是。所有TaqMan检测试剂盒都可生产为TaqPath检测试剂盒。
问：TaqPath检测试剂盒、引物和探针是否有最小订货量 (MOQ)？
答：是。每款大规格TaqPath检测试剂盒或探针产品的最小订货量为两件。
问：如何获取TaqPath检测试剂盒和探针产品文件？
答：文件准备好后，赛默飞试剂定制团队会立即通过电子邮件发送给您。团队还会根据要求提供变更通知和供应商调查表等文件。
