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实时荧光定量PCR (qPCR)和数字PCR(dPCR) 在细胞治疗的开发和生产过程(包括细胞分离、细胞修饰/基因修饰、细胞扩增、细胞库建库、细胞鉴定和污染检测)中发挥着关键作用。
对于进行基因治疗的病毒载体和质粒DNA的开发,dPCR在病毒载体生产和表征所需的一系列分析检测中具有定量靶标DNA分子的显著优势。与qPCR不同,dPCR能够提供核酸的绝对计数,实现对腺相关病毒(AAV)载体、细菌污染物和残留宿主细胞DNA的精确定量。不需要标准参照物,同时提高精度,清除变异来源。
载体构建体鉴定
病毒滴度检测
载体构建体分析
残留质粒DNA检测
储存DNA的确认和质量监测
NGS文库定量
细胞计数
微生物污染检测
残留宿主细胞污染
细胞身份、修饰和特性确认
病毒滴度检测
细胞身份和功能特性确认
转基因确认
功效研究
微生物污染检测
残留宿主细胞污染
病毒滴度检测
产品身份和特性确认