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概述
将基因水平的分析纳入您的工作流程，从发现到临床试验和生产过程中，节省重组单克隆抗体(mAb)的开发和表征时间。利用 Applied Biosystems QualTrak系列产品——精选实时荧光定量PCR(qPCR)工作流程和数字PCR(dPCR)工具的灵敏度和可靠性，鉴定并表征抗原，开发并验证克隆体和细胞株，检测极低浓度的污染，以帮助确保产品的安全性和有效性。
QualTrak单克隆抗体开发工作流程
实时荧光定量PCR(qPCR)和数字PCR(dPCR)的应用贯穿单克隆抗体开发进程。了解推荐的工作流程、产品和QualTrak数字体验支持方案。
发现
抗原鉴定和功能表征
基因表达
基因分型
抗体筛查和选择
抗体基因鉴定
生物标志物鉴定
工艺开发
细胞株开发
遗传整合
细胞/克隆选择
细胞库建库(MCB/WCB)
细胞稳定性和效率
外源因子检测
过程检测开发
杂质和污染检测
病毒清除
无菌检测
生物负荷
残留宿主细胞DNA检测
临床前和临床试验
生物分布
药代动力学/药效动力学研究
毒性/安全性
有效性
患者筛选/鉴别
病毒检测
cGMP 生产
过程检测和批量放行
杂质和污染检测
病毒清除
无菌检测
生物负荷
残留宿主细胞DNA检测
