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合规标准的变化对受监管行业来说至关重要,因此持续关注相关要求是必不可少的。为了符合当地政府和国际标准,企业需要提供相关文件,以证明仪器的安装和运行符合制造商的预期用途。
对于受法规监管的企业来说,除了满足保护公众健康、确保数据准确可靠、加强商业决策等要求外,合规标准的重要性也越来越凸显出来。例如,制药行业正从传统药物转向复杂的细胞和基因疗法,这些疗法面临着复杂多变的监管环境。
在行业不断变化的情况下,您需要一位知识渊博、忠实可靠的合作伙伴来帮助您达成监管要求,确保合规性。我们作为您的合作伙伴,提供专业的合规解决方案,确保您的仪器和设备符合最新的法规标准,保护您的业务和声誉。我们的专业团队将为您提供最新的合规信息,定期检查和更新您的仪器和设备,确保它们符合最新的法规标准。我们还提供培训和咨询服务,以确保您的员工了解最新的法规标准,并能够遵守合规要求。作为您的合作伙伴,我们将帮助您在监管环境中取得成功,并确保您的企业顺利运营。
作为一家专业的科学仪器和实验室设备供应商,赛默飞能够帮助您完成仪器和设备的验证工作,确保符合制造商的规范。我们提供验证服务套餐,可提供原厂的验证报告和验证数据,以便向监管机构表明您的设施符合必要的规定要求。受到法规监管要求,企业需要对系统安装和功能进行验证并提供文件证明。
我们的仪器验证服务可以确保符合所有重要法规指南(如FDA、GMP、ISO和药典),包括认证、可追溯性和检测服务。我们的专业团队将为您提供最新的法规信息和技术支持,确保您的仪器和设备符合最新的法规标准。我们致力于为客户提供全方位的支持,帮助客户在监管环境中取得成功。