2021年5月12日

お客様各位

東京都港区芝浦4丁目2番8号
サーモフィッシャーサイエンティフィック
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
遺伝子解析ソリューション事業部　事業部長
千葉　明広

謹啓　時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

弊社製品「オンコマインDx Target Test マルチ CDxシステム（オンコマインDxTT）」用試薬について、供給が不安定な状況が続いておりますことをお知らせ致します。

今般の新型コロナウイルス感染症の影響により、一部原材料の調達に断続的に遅れが生じております。これに起因しオンコマインDxTTの製造及び輸送に遅延が発生しております。そのため、今後一時的に供給が滞る場合がございます。
つきましては、具体的な供給状況に関しましては、お手数をお掛け致しますが依頼先の検査会社様にご確認の上、患者様の状況を鑑み他の悪性腫瘍遺伝子検査も含め、適切な検査の実施を検討頂けますようお願い申し上げます。

なお、既にお知らせしましたとおり、参考情報のうち下記5遺伝子の取り扱いにつきましては、引き続き、報告結果の参照をお差し控えくださいますようお願い致します。※1

  • 対象遺伝子：JAK1、MTOR、FGFR3、SMO、MAP2K1

薬事承認を得ている4つのドライバー遺伝子変異（EGFR,ALK,ROS1,BRAF）に関する報告内容、並びに上記当該5遺伝子以外の参考情報につきましては、これまでと同様、報告結果に何ら影響はございません。

※1オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム用試薬の供給再開に関するお知らせ
2021年2月18日付　発出

安定供給の目途が立ち次第、あらためましてご連絡申し上げます。
この度は多大なるご迷惑をおかけしておりますこと深くお詫び申し上げます。

謹白

  オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム用試薬　供給遅延に関するお知らせとお詫び（PDF）

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