2022年5月

お客様各位

サーモフィッシャーサイエンティフィック
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
遺伝子解析ソリューション事業部長 千葉明広

「オンコマインDx Target Test マルチ CDxシステム（以下、本システム）」については、RET融合遺伝子陽性の甲状腺がんおよびRET遺伝子変異陽性の甲状腺髄様がんに対するセルペルカチニブのコンパニオン診断システムとして、2022年2月15日に厚生労働省より一部変更承認を取得し、その後、保険適用に向けて準備を進めておりました。この度、本システムがRET融合遺伝子陽性の甲状腺がんおよびRET遺伝子変異陽性の甲状腺髄様がんに対し、2022年5月1日付で厚生労働省より保険適用を受けたことをご報告します。
本検査の受け入れ開始時期等につきましては、委託されている検査会社様にご確認いただきますよう、何卒宜しくお願い致します。

使用目的または効果

本システムは、下記に示す癌種ごとの医薬品の適応判定の補助を目的として対応する遺伝子変異等を検出します。

  • 非小細胞肺癌
    • BRAF遺伝子V600E変異：ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物の併用投与
    • EGFR遺伝子変異：ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩
    • ALK融合遺伝子：クリゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩、ブリグチニブ
    • ROS1融合遺伝子：クリゾチニブ、エヌトレクチニブ
    • RET融合遺伝子：セルペルカチニブ
  • 甲状腺癌
    • RET融合遺伝子：セルペルカチニブ
  • 甲状腺随様癌
    • RET遺伝子変異：セルペルカチニブ

保険点数について （5/1保険適用）

  • RET融合遺伝子検査　5,000点
  • RET遺伝子変異検査　5,000点

参考情報

本システムの甲状腺がんおよび甲状腺髄様がんに対するコンパニオン診断として薬事承認されたことに関して
2022年2月21日 HP掲載
「オンコマインDx Target Test マルチ CDxシステム」、セルペルカチニブのRET融合遺伝子陽性の甲状腺がんおよびRET遺伝子変異陽性の甲状腺髄様がんに対するコンパニオン診断として、本邦初の承認を取得
https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/about-us/news-gallery/release/2022/pr022122.html

お問い合わせ先

サーモフィッシャーサイエンティフィック
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
東京都港区芝浦4丁目2番8号住友不動産三田ツインビル東館
テクニカルサポート　電話番号0120-477-392
メールアドレス　jptech@thermofisher.com

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