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化学薬品製造業者は商品の基となる要素を作ることにより、現代生活を可能にするイノベーションを推進しています。しかし、イノベーションだけでは不十分です。将来的なニーズに焦点を当て続けていても、今日の事業要件から解放されるわけではありません。バッチ間で品質を維持したり、コスト削減のための効率化ができていますか?分析者は標準作業手順に従っていますか?データの完全性に関する規制要件を満たしていますか?地域の規制ガイドラインで求められている有害物質に関する必要な安全情報を提供していますか?
化学薬品製造業者として開発製品の品質、安全性、および有効性を確保するためにLIMSが不可欠です。適切なLIMSを用いることで、ラボは連続工程の効率とスループットを最適化し、規制および安全基準に準拠し、厳密な検査と持続的なリアルタイムモニタリングを実施できます。もっとも重要なことは、これらの機能により科学者は研究に集中できることです。
理想的なLIMSはつながったラボをサポートし、重要なエンタープライズプロセス、機器、およびシステムを接続する統合プラットフォームとして機能します。Thermo Scientific SampleManager LIMSソフトウェアはエンタープライズでの導入用に特別に開発されており、拡張性、柔軟性、設定可能性に優れているため、多くの化学薬品製造業者から選ばれています。SampleManager LIMSソフトウェアは、ラボ内外の他のアプリケーションや装置と容易に統合できるため、1つの標準ユーザーインターフェースを提供し、組織全体でデータ共有を可能にします。サーモフィッシャーサイエンティフィックのコネクテッドラボソリューションにより、効率向上や製品の品質確保以上のことが可能です。生産プロセスの不可欠な要素となるはずです。
LIMSは、ラボの効率を向上させ、所要時間を短縮し、ISO 17025などの規格への準拠を実現するよう設計されています。標準ASTM法はラボラトリー実行システム(LES)を使用して構成され、手順全体で分析者をガイドし、再現性のあるテストや質の高い結果を確保します。ラボはLIMSのセキュリティ、電子署名、および完全な監査証跡を利用して規制準拠を実現できます。エンタープライズレベルの接続性は組織の全体像の把握を可能にし、品質確保のために意思決定者に主要業績指標を提供したり、迅速な製品リリースを促進するためのアクションを自動化します。
柔軟な統合とデータの可視化機能は、つながったラボの基礎です。人、装置、消耗品、ソフトウェアをつなぐラボのエコシステムを構築するには、適切な機能とツールが必要です。サーモフィッシャーは、接続性、データ可視化、eコマース、サービス、および基盤に関する専門知識と統合ツール一式を組み合わせ、データの隠れた価値を明らかにするサポートをします。
適切なサンプル管理プロセスはサンプルテストの計画と実行に必要です。サンプルポイントのスケジュールを自動化し、サンプル計画をカレンダーに表示できます。
装置の使用状況やメンテナンスに関する情報を把握することはラボ効率を高めます。ラボの装置状況を監視し、作業やメンテナンスのスケジュールを設定できます。データをラボの装置から生産データにつなぎます。SampleManager LIMSソフトウェアは、Thermo Scientific Chromeleon CDSソフトウェアと密接に統合されています。
在庫および保管管理機能は、アイテムが保管されている場所と期間を保持します。LIMSソフトウェアは消耗品や試薬の在庫を管理し、自動再注文アラートを割り当てることができます。
チームが対応可能な経費と能力を把握することは、スケジュールの決定、所要時間の報告、プロジェクトの再ソーシングの鍵となります。待ち行列にあるサンプルとその状況の完全な概要を確認できます。
ラボラトリー実行システム(LES)ソフトウェアは、メソッドの各ステップで分析者をガイドして標準作業手順への準拠を確保し、完全なプロセス履歴を記録します。メソッドとプロセスの再現可能な遂行により、品質と規制準拠を向上させます。
お客さま自身でラボの独自の業務プロセスを反映したワークフローをSampleManager LIMS上に設定し、作業を自動化することができます。ワークフローの設定によりシステムが導入しやすくなり、また、新しい試験メソッドやプロセスの変更がある際も、柔軟に対応することができます。
サーモフィッシャーおよび他の業者のリキッドハンドリングおよび合成ワークステーションの機器を制御します。
データをラボ内、または世界中の共同研究者と安全かつリアルタイムに収集して共有できます。
LIMSソフトウェアは、エンタープライズリソースプラニング(ERP)システムや生産実行システム(MES)などのエンタープライズシステム、および電子ラボノート(ELN)やクロマトグラフィーデータシステム(CDS)などのラボシステムに接続できます。
サーバー、OS、データベース、バックアップ、災害復旧、および情報セキュリティモニタリングなどのサーモフィッシャー管理の基盤を使用した導入オプションで、ハードウェアの初期コストや継続的なITコストを削減します。
ISO 17025やASTM法などの最新の環境規制や産業規制に準拠するための安全なシステムアクセスと機能を確保します。
サイバーセキュリティは、データの完全性と事業継続性を確保するために不可欠です。オンプレミスまたはクラウドでの安全なデータおよびシステムアクセスを確保します。
モバイルLIMSアプリケーションは、ラボのテーブルやサンプリングポイントで機能を利用できるようにするため、LIMSを持ち運んでメソッドを実行したりサンプルの収集および処理できます。サンプルのGPS位置を記録したり、デバイスのカメラを使用してバーコードをスキャンできます。
レポートはダッシュボードからアクセスでき、概要を一目で確認できます。LIMSソフトウェアに保存されている情報は図またはダッシュボードに表示でき、関連情報や主要業績評価指標のスナップショットを素早く提供します。
LIMS内の情報を報告、共有、分析、および監査できます。すべての関係性とメタデータが記録されるため、ユーザーは状況に合わせてデータを処理できます。