医薬品のための現場での原材料同定と真正性認証に関して知っておくべき事

必要なときの実用情報

どのようにして、原材料検査を100％満たし、製造までのリリース時間を改善しますか？

適正製造基準（GMP）は、製薬業者に入荷原材料だけではなく全ての工程内材料や完成品も、製造工程中の同一性、強度、品質、純度を検査するよう要求しています。

従来、中央研究所は全工場と全製造段階からサンプルを受け取り、同定検査と確認検査を行います。このワークフローは時間がかかり、技術担当者は多くのサンプルを取り扱う必要があります。携帯型ラマン分光および近赤外（NIR）分析検査は非破壊非接触性であり、非熟練者でもその場で数秒のうちに原材料の検査を行うことができます。

携帯型ラマン分析計および近赤外（NIR）分析計がどのように人件費を削減しつつ、規制を遵守し、原材料をより迅速にリリースすることができるのか、無料電子書籍 「医薬品のための現場での原材料同定と真正性認証」をダウンロードして、ご覧ください。