Production Chemicals and Sourcing Services

マルチコンペンディアルの製造用化学薬品を調達する

当社の製造用化学薬品および調達サービスには、cGMP製造に使用する、市場をリードする化学ブランドのポートフォリオに加え、調達、サプライヤー管理、および第2調達支援に特化したサービスが含まれます。

これらのサービスは、規制の厳しいバイオプロセシング環境におけるお客様の特定の負担の代わりとなるものではありませんが、生産性の大幅な向上に寄与します。当社のケーパビリティは、リスク軽減、運用効率、総保有コスト(TCO)全体にわたってお客様の価値を高めます。

製造用化学薬品のカテゴリー

グローバルなサプライヤーネットワークへアクセスできるため、バイオプロセスワークフロー全体にわたるすべての化学品カテゴリーを網羅する包括的なポートフォリオが確保できると同時に、プロジェクトや製品開発に固有のあらゆるニーズに対応します。当社は、社内製造と外部メーカーの両方を通じて、さまざまなマルチコンペンディアルの化学品を提供しています。

製品の入手可能性は国によって異なる場合があります。また、適用される規制要件も異なります。当社の営業担当者にお問い合わせいただくか、バイオプロダクション事業部(03-6872-6230)までお電話ください。

酸および塩基は、発酵容器および細胞培養容器のpHを調整するために使用され、回収、精製、充填/仕上げ中の製剤のpH条件を最適化するために使用されます。製剤のpHは、生物医薬品の特性に大きく影響します。

製品例
さまざまなグレードと濃度をご用意しています。

  • アンモニウム溶液
  • ホウ酸
  • クエン酸、無水
  • クエン酸、一水和物
  • 氷酢酸
  • 塩酸
  • 硝酸
  • リン酸
  • 水酸化カリウム
  • サリチル酸
  • 重炭酸ナトリウム
  • 炭酸ナトリウム、無水
  • 炭酸ナトリウム、一水和物
  • 水酸化ナトリウム
  • WFI付き水酸化ナトリウム
  • 硫酸

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • サーモフィッシャーサイエンティフィック
    • Fisher Chemical
  • Avantor
  • Biospectra
  • Greenfield Global
  • Intermountain Life Sciences
  • Irvine Scientific
  • Ricca Chemical
  • Tedia

アミノ酸は、生命の基本的な構成要素の1つです。これらは上流工程の細胞培養および発酵に不可欠な成分です。一部のアミノ酸は、充填/仕上げステップで最終製剤を安定させるために下流工程でも使用されます。

製品例
さまざまなグレードをご用意しています。

  • グリシン
  • L-アラニン
  • L-アルギニン
  • L-アルギニン一塩酸塩
  • L-アスパラジン
  • L-アスパラギン酸
  • L-システイン塩酸塩、一水和物
  • L-グルタミン酸
  • L-グルタミン
  • L-ヒスチジン
  • L-ヒスチジンモノクロリド、一水和物
  • L-イソロイシン
  • L-ロイシン
  • L-リジン一塩酸塩
  • L-メチオニン
  • L-フェニルアラニン
  • L-プロリン
  • L-セリン
  • L-スレオニン
  • L-トリプトファン
  • L-チロシン
  • L-バリン
  • N-アセチル-L-システイン
  • N-アセチル-L-チロシン

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • サーモフィッシャーサイエンティフィック
  • Avantor
  • Spectrum Chemical

最適な機能を得るには、すべての生細胞を繊細なpHバランスで維持する必要があります。微生物にはpHを調節するメカニズムがありますが、バイオ製造プロセスでは、慎重に設計された生化学的手法によってタンパク質分子やその他の細胞成分を安定化させる必要があります。生化学用バッファーは高純度の化学薬品で、上流工程および下流工程のワークフローでpHを安定化させるために使用されます。

製品例
低バイオバーデン、低エンドトキシン、励起、APIグレードなど、さまざまなグレードをご用意しています。

  • BES
  • BIS TRIS
  • BIS TRIS HCl
  • CAPS
  • CHES
  • グアニジンHCl
  • HEPES
  • HEPES遊離酸
  • MES
  • MES一水和物
  • MOPS
  • MOPS遊離酸
  • PBS
  • フィトコール
  • PIPES
  • TRIS
  • TRIS HCl
  • トロメタミン(Tris Base)

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • サーモフィッシャーサイエンティフィック
  • Avantor
  • ANGUS
  • Biospectra

 

バイオ製造プロセスでは、上流工程および下流工程の設計プロセスを実行するために、高純度の生化学用試薬を使用する必要があります。たとえば、生化学用試薬は、製品回収時に精製の準備として、微生物質量やその他の固体や液体から粗生成物を分離するために使用されます。これらの試薬は、精製、クロマトグラフィー、および最終充填/仕上げにも使用されます。

製品例
さまざまなグレードをご用意しています。

  • DHAA
  • DTE
  • DTT
  • EDAC HCl
  • BCIP 2-NA塩
  • IPTG
  • IPTG、非動物性
  • IPTG、ダイオキシンフリー
  • メトトレキサート
  • PEG
  • PEP-K
  • PEP-TRI
  • PNPP、NA
  • TCEP
  • TCEP HCl
  • ウラシル
  • X-ガル
  • X-グルク
  • XTT

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • Avantor
  • BioVectra
 

すべての生物は生存するためのエネルギーが必要です。炭水化物は、バイオ製造プロセスにある培養細胞を含むすべての生物の主なエネルギー源です。また、安定化成分として機能し、多くの製剤では最終的な充填/仕上げに炭水化物が指定されています。

製品例
低バイオバーデン、低エンドトキシン、および励起グレードなど、さまざまなグレードをご用意しています。

  • ブドウ糖、無水
  • ブドウ糖、一水和物
  • D-ガラクトース
  • フルクトース
  • ガラクトース
  • ヒドロキシプロピルβシクロデキストラン
  • 乳糖
  • 乳糖、一水和物
  • マルトース
  • マンニトール
  • ラフィノース
  • ソルビトール
  • スクロース(ビートまたはケーン由来)
  • トレハロース

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • サーモフィッシャーサイエンティフィック
    • Fisher Chemical
  • Avantor
  • Biospectra
  • Roquette
  • Ingredion
  • Kerry

 

クロマトグラフィー樹脂の洗浄は、最終製剤の安全性、品質、および完全性に不可欠です。ポートフォリオでは、カラムの寿命を延ばしカラム性能を最適化するためのさまざまな洗浄および保存用の効果的な材料を提供しています。カラムはバイオ製造ワークフローの高価なコンポーネントであり再利用できますが、長期保存用に適切に保存および維持管理されている場合に限ります。

製品例
さまざまなグレード、濃度、およびブレンドが用意されています。

  • アセトン
  • ベンジルアルコール
  • エタノール
  • 酢酸エチル
  • ヘプタン、N-99
  • 絶対メタノール
  • イソプロパノール
  • プロピレングリコール
  • 水酸化ナトリウム

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • Avantor
  • Greenfield Global
  • Biospectra
  • Intermountain Life Sciences

 

cGMPバイオプロダクション環境を維持管理するには、確実な洗浄と滅菌が重要です。当社は、お客様のニーズを評価し満たすためのテクニカルサポートに加えて、さまざまなパッケージ構成で高品質の洗浄剤を提供しています。

製品例
さまざまなグレードと濃度をご用意しています。

  • Chematic®
    (全製品)
  • CIP 100®
  • CIP 150®
  • CIP 220®
  • CIP 300®
  • CIP 310®
  • Decon-Ahol®
  • エタノール
  • IPA
  • LpHTM III st滅菌済み
  • LpHTM III se
  • メタノール
  • One Solution stTM LpHTM III
  • One Solution stTM Vesta-SydeTM SQ
  • One Solution stTM VespheneTM III
  • ProKlenzTMブースター
  • ProKlenzTM NpH、滅菌洗剤
  • ProKlenzTM ONE
  • SeptiholTM
  • 水酸化ナトリウム
  • Vesphene® III
  • Vesphene® III st滅菌済み
  • Vesphene® III se
  • Vesphene® SQ st
  • Vesphene® SQ 64 RTU
  • Vesphene® SQ 128 RTUSpor-Klenz®
  • Spor-Klenz® RTU
  • Ster-Ahol®
  • Vaprox®過酸化水素、滅菌済み

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • Avantor
  • STERIS
  • Veltek
  • Chemtrade Logistics
  • Decon Labs
  • Dober

変性剤は、上流および下流のバイオプロセシングにおいて重要です。これらは、製剤を効果的に分離できるように、回収および回収中の細胞成分を分解するために使用されます。変性剤は下流工程の精製で使用され、不要な成分を不活性化および除去しながら、混合物の目的成分が適切にフォールディングされていることを確実にします。

製品例
さまざまなグレードと濃度をご用意しています。

  • 1,4-ジチオトリトール
  • 硫酸アンモニウム
  • グリセロール(グリセリン)
  • 塩酸グアニジン
  • グアニジンチオシアン酸
  • 塩化リチウム
  • ドデシル硫酸ナトリウム(SDS)
  • Triton-X
  • 尿素

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • Avantor
  • ANGUS
  • Biospectra
  • Chattem Chemicals
  • GAC Chemicals
  • Reliable Biopharma

乳化剤は界面活性剤とも呼ばれ、バイオプロダクションでは、表面吸収を防ぎ、タンパク質凝集を安定させるために使用されています。これらの化学物質は、上流工程での回収だけでなく下流工程での充填と仕上げにおいても重要です。乳化剤は、保存および輸送中の最終製剤を長期に安定させます。

製品例
さまざまなグレードをご用意しています。

  • ポリソルベート80
  • ポリソルベート20

 

当社のグローバルネットワークのメーカー 

  • Avantor
  • Biospectra
  • Spectrum Chemical

注射用水(WFI)は、エンドトキシン含有量を制御する必要があるプロセス液体および溶液の製造の上流および下流工程で使用されます。滅菌済みのパイロジェンフリーで、精製水のすべての基準を満たしている必要があります。また、細菌のエンドトキシン検査も実施されています。

製品例
さまざまなグレードをご用意しています。

  • WFI品質水
  • WFI
  • 潅注用水
  • 精製水
  • モレキュラーグレードの水
  • 超純水分子/dell

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • Intermountain Life Sciences
  • Greenfield Global
  • Corning Mediatech
  • Irvine Scientific

高品質培地サプリメントは主に上流工程で使用され、培養細胞の性能と収量に大きく影響します。バイオ製造を確実に成功させるためには、これらのコンポーネントが不可欠です。

製品例
さまざまなグレードをご用意しています。

  • ペプトン
  • ソイトーン
  • TCイーストレート
  • トリプティックソイブロス
  • 酵母抽出物

当社のグローバルネットワークのメーカー

 

 

ミネラルとビタミンは、上流工程のワークフローにおいて培養細胞の最適な栄養と代謝プロファイルを確保するための細胞培養サプリメントとして重要です。細胞株や細胞増殖条件が異なる場合、成果を最適化するにはミネラルとビタミンの混合を変える必要があります。

製品例
さまざまなグレードをご用意しています。

  • アスコルビン酸
  • 塩化カルシウム
  • 硫酸銅
  • D-ビオチン
  • 硝酸鉄
  • 硫酸鉄
  • 葉酸
  • 塩化マグネシウム
  • 硫酸マグネシウム
  • ニコチン酸
  • 塩化カリウム
  • リン酸カリウム
  • ピリドキシン塩酸塩
  • リボフラビン
  • 酢酸ナトリウム
  • 塩化ナトリウム
  • 硝酸ナトリウム
  • リン酸ナトリウム
  • チアミン塩酸塩
  • 塩化亜鉛
  • 硫酸亜鉛

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • Avantor
  • Chemtrade Logistics   
  • DSM Nutritional※
  • Niacet
  • Spectrum Chemical

※このサプライヤーは、ミネラルではなくビタミンのみを供給しています。

生物は基本的に、水中に溶解した塩で満たされた容器と言えます。生物製剤を含むすべての生命分子は、安定性を維持し、もっとも効果的に機能するために最適化された塩環境を必要とします。塩は生物製剤製造の上流および下流工程で使用され、細胞培養の最適化やタンパク質安定化に機能上重要です。

製品例
さまざまなグレードをご用意しています。

  • クエン酸アンモニウム
  • クエン酸水素二アンモニウム
  • クエン酸アンモニウム、三塩基性
  • 硫酸アンモニウム
  • ホウ酸
  • クエン酸カルシウム四水和物
  • 塩化カルシウム、二水和物
  • 水酸化カルシウム
  • 乳酸カルシウム、無水
  • リン酸二カルシウム、無水
  • クエン酸銅1.5水和物
  • グルコン酸銅
  • 酸化第二銅
  • 硫酸銅、無水
  • 硫酸銅、一水和物
  • 硫酸銅、五水和物
  • グルコン酸第一鉄
  • 硫酸第一鉄、七水和物
  • エデト酸二ナトリウム
  • グルコン酸カリウム、無水
  • パンクレアチン
  • 硝酸カリウム
  • リン酸水素二カリウム
  • リン酸一カリウム
  • 硫酸カリウム
  • 硫酸マグネシウム七水和物
  • リン酸二水素カリウム
  • 塩化カリウム
  • 酢酸ナトリウム、無水
  • 酢酸ナトリウム、三水和物
  • 炭酸ナトリウム、無水
  • 塩化ナトリウム
  • クエン酸ナトリウム、二水和物
  • 硝酸ナトリウム
  • リン酸水素二ナトリウム、無水物
  • リン酸水素二ナトリウム、二水和物
  • リン酸水素二ナトリウム、七水和物
  • リン酸ナトリウム、七水和物
  • リン酸ナトリウム一塩基性
  • リン酸ナトリウム一塩基性一水和物
  • 硫酸ナトリウム、無水
  • 硫酸ナトリウム十水和物
  • 硝酸ナトリウム
  • 硝酸ナトリウム、XTL
  • コハク酸
  • コハク酸、XTL

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • サーモフィッシャーサイエンティフィック
  • Avantor
  • ADM
  • Chemtrade Logistics
  • Spectrum Chemical
  • Tangram

溶媒は、精製カラムの洗浄と、製剤の回収および濃縮の両方に広く使用されています。これらは、バイオ製造施設でのラインや表面の洗浄など、大規模なアプリケーションに使用されるだけでなく、上流や下流でも使用されます。

製品例
さまざまなグレードをご用意しています。

  • アセトン
  • アセトニトリル
  • ベンジルアルコール
  • クロロホルム
  • ジクロロメタン
  • ジメチルホルムアミド
  • ジメチルスルホキシド
  • ジオキサン
  • エタノール
  • エーテル
  • 酢酸エチル
  • エチルエーテル
  • エチレングリコール
  • ホルムアルデヒド
  • ヘプタン
  • ヘキサン
  • イソプロパノール
  • メタノール
  • メチルエチルケトン
  • 絶対メタノール
  • メチルアルコール
  • 石油エーテル
  • ピリジン
  • テトラヒドロフラン
  • トルエン
  • 特別変性アルコール(SDA)

当社のグローバルネットワークのメーカー

  • サーモフィッシャーサイエンティフィック
    • Fisher Chemical
  • Avantor
  • Greenfield Global
  • Tedia
  • GJ Chemicals
  • Spectrum Chemical

 

Bioprocessing resources

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