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当社の製造用化学薬品および調達サービスには、cGMP製造に使用する、市場をリードする化学ブランドのポートフォリオに加え、調達、サプライヤー管理、および第2調達支援に特化したサービスが含まれます。
これらのサービスは、規制の厳しいバイオプロセシング環境におけるお客様の特定の負担の代わりとなるものではありませんが、生産性の大幅な向上に寄与します。当社のケーパビリティは、リスク軽減、運用効率、総保有コスト(TCO)全体にわたってお客様の価値を高めます。
グローバルなサプライヤーネットワークへアクセスできるため、バイオプロセスワークフロー全体にわたるすべての化学品カテゴリーを網羅する包括的なポートフォリオが確保できると同時に、プロジェクトや製品開発に固有のあらゆるニーズに対応します。当社は、社内製造と外部メーカーの両方を通じて、さまざまなマルチコンペンディアルの化学品を提供しています。
製品の入手可能性は国によって異なる場合があります。また、適用される規制要件も異なります。当社の営業担当者にお問い合わせいただくか、バイオプロダクション事業部(03-6872-6230)までお電話ください。
酸および塩基は、発酵容器および細胞培養容器のpHを調整するために使用され、回収、精製、充填/仕上げ中の製剤のpH条件を最適化するために使用されます。製剤のpHは、生物医薬品の特性に大きく影響します。
製品例
さまざまなグレードと濃度をご用意しています。
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当社のグローバルネットワークのメーカー
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アミノ酸は、生命の基本的な構成要素の1つです。これらは上流工程の細胞培養および発酵に不可欠な成分です。一部のアミノ酸は、充填/仕上げステップで最終製剤を安定させるために下流工程でも使用されます。
製品例
さまざまなグレードをご用意しています。
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当社のグローバルネットワークのメーカー
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最適な機能を得るには、すべての生細胞を繊細なpHバランスで維持する必要があります。微生物にはpHを調節するメカニズムがありますが、バイオ製造プロセスでは、慎重に設計された生化学的手法によってタンパク質分子やその他の細胞成分を安定化させる必要があります。生化学用バッファーは高純度の化学薬品で、上流工程および下流工程のワークフローでpHを安定化させるために使用されます。
製品例
低バイオバーデン、低エンドトキシン、励起、APIグレードなど、さまざまなグレードをご用意しています。
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バイオ製造プロセスでは、上流工程および下流工程の設計プロセスを実行するために、高純度の生化学用試薬を使用する必要があります。たとえば、生化学用試薬は、製品回収時に精製の準備として、微生物質量やその他の固体や液体から粗生成物を分離するために使用されます。これらの試薬は、精製、クロマトグラフィー、および最終充填/仕上げにも使用されます。
製品例
さまざまなグレードをご用意しています。
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当社のグローバルネットワークのメーカー
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すべての生物は生存するためのエネルギーが必要です。炭水化物は、バイオ製造プロセスにある培養細胞を含むすべての生物の主なエネルギー源です。また、安定化成分として機能し、多くの製剤では最終的な充填/仕上げに炭水化物が指定されています。
製品例
低バイオバーデン、低エンドトキシン、および励起グレードなど、さまざまなグレードをご用意しています。
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クロマトグラフィー樹脂の洗浄は、最終製剤の安全性、品質、および完全性に不可欠です。ポートフォリオでは、カラムの寿命を延ばしカラム性能を最適化するためのさまざまな洗浄および保存用の効果的な材料を提供しています。カラムはバイオ製造ワークフローの高価なコンポーネントであり再利用できますが、長期保存用に適切に保存および維持管理されている場合に限ります。
製品例
さまざまなグレード、濃度、およびブレンドが用意されています。
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cGMPバイオプロダクション環境を維持管理するには、確実な洗浄と滅菌が重要です。当社は、お客様のニーズを評価し満たすためのテクニカルサポートに加えて、さまざまなパッケージ構成で高品質の洗浄剤を提供しています。
製品例
さまざまなグレードと濃度をご用意しています。
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変性剤は、上流および下流のバイオプロセシングにおいて重要です。これらは、製剤を効果的に分離できるように、回収および回収中の細胞成分を分解するために使用されます。変性剤は下流工程の精製で使用され、不要な成分を不活性化および除去しながら、混合物の目的成分が適切にフォールディングされていることを確実にします。
製品例
さまざまなグレードと濃度をご用意しています。
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乳化剤は界面活性剤とも呼ばれ、バイオプロダクションでは、表面吸収を防ぎ、タンパク質凝集を安定させるために使用されています。これらの化学物質は、上流工程での回収だけでなく下流工程での充填と仕上げにおいても重要です。乳化剤は、保存および輸送中の最終製剤を長期に安定させます。
製品例
さまざまなグレードをご用意しています。
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注射用水(WFI)は、エンドトキシン含有量を制御する必要があるプロセス液体および溶液の製造の上流および下流工程で使用されます。滅菌済みのパイロジェンフリーで、精製水のすべての基準を満たしている必要があります。また、細菌のエンドトキシン検査も実施されています。
製品例
さまざまなグレードをご用意しています。
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高品質培地サプリメントは主に上流工程で使用され、培養細胞の性能と収量に大きく影響します。バイオ製造を確実に成功させるためには、これらのコンポーネントが不可欠です。
製品例
さまざまなグレードをご用意しています。
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ミネラルとビタミンは、上流工程のワークフローにおいて培養細胞の最適な栄養と代謝プロファイルを確保するための細胞培養サプリメントとして重要です。細胞株や細胞増殖条件が異なる場合、成果を最適化するにはミネラルとビタミンの混合を変える必要があります。
製品例
さまざまなグレードをご用意しています。
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※このサプライヤーは、ミネラルではなくビタミンのみを供給しています。
生物は基本的に、水中に溶解した塩で満たされた容器と言えます。生物製剤を含むすべての生命分子は、安定性を維持し、もっとも効果的に機能するために最適化された塩環境を必要とします。塩は生物製剤製造の上流および下流工程で使用され、細胞培養の最適化やタンパク質安定化に機能上重要です。
製品例
さまざまなグレードをご用意しています。
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溶媒は、精製カラムの洗浄と、製剤の回収および濃縮の両方に広く使用されています。これらは、バイオ製造施設でのラインや表面の洗浄など、大規模なアプリケーションに使用されるだけでなく、上流や下流でも使用されます。
製品例
さまざまなグレードをご用意しています。
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