Search Thermo Fisher Scientific
概要
遺伝子レベルの解析をワークフローに組み込むことで、発見から臨床試験、製造に至るまでの組み換えモノクローナル抗体（mAb）の開発および特性評価に要する時間を短縮できます。Applied Biosystems QuiTrakバイオ医薬品特異的リアルタイムPCR（qPCR）ワークフローの感度と信頼性を活用して、抗原の同定と特性評価、クローンや細胞株の開発と検証、さらに低レベルの汚染の検出を行い、製品の安全性と有効性を確保します。
QualTrakワークフロー
モノクローナル抗体開発ワークフロー全体にわたるリアルタイムPCRソリューションの使用例
研究開発
抗原同定および機能特性評価
遺伝子発現解析
ジェノタイピング
抗体のスクリーニングと選択
抗体スクリーニング
抗体遺伝子ID
バイオマーカー ID
プロセス開発
細胞株の開発とクローンの選択
遺伝子統合
細胞／クローンの選択
セルバンキング（MCB／WCB）
細胞の安定性＆効率
優れた薬剤試験
インプロセステストの開発／最適化
不純物／汚染
ウイルスクリアランス
無菌性試験
生物汚染度
宿主細胞DNA
前臨床試験および臨床試験
生体内分布
PK／PD試験
毒性／安全性
有効性
患者スクリーニング／ID
ウイルス検査
組織学および病理学検査
cGMP製造
インプロセス検査 + ロットテラーゼ
不純物／汚染
ウイルスクリアランス
無菌性試験
生物汚染度
宿主細胞DNA
