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クロマトグラフィーデータシステムの基礎

クロマトグラフィーデータの改ざん防止やデータインテグリティの用語解説から要件について説明します。

30分でわかる!データインテグリティ超入門

36分
基礎 データインテグリティ クロマトグラフィーデータシステム
データインテグリティの基本的な用語、要点、実用例を短時間でわかりやすく解説します。

データインテグリティ遵守に欠かせない質量分析計データシステムの機能紹介

23分
基礎 データインテグリティ クロマトグラフィーデータシステム バイオアナリシス Chromeleon
規制下バイオアナリシスにおいては、質量分析計を用いたデータの取得・解析に対してデータインテグリティ(DI)への対応が求められます。本講演では、データの信頼性をどのように担保するのか、世界基準のDI遵守の要件に対応したThermo Scientific™ Chromeleon™ 7クロマトグラフィーデータシステムを例に、分析者、管理者双方の視点から具体的な機能を挙げてご紹介します。

CSV・DI対応で押さえるべきポイントとサーモフィッシャーサイエンティフィックのサービスサポートの概要

27分
基礎 データインテグリティ GxP CSV
GxP下における「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピューター化システム適格管理ガイドライン」をはじめとする、国内外のガイドラインへの対応には多くの時間と労力が必要です。当社のCSVサポートサービスは、お客様のバリデーション・ドキュメントポリシーに従いながら、各種文書のカスタマイズや、オンサイトでの検証作業の代行を行っています。ここでは文書作成のポイントや押さえるべき検証項目をご紹介します。

ソフトウェアの機能のご紹介

eワークフロー

3分
基礎 データインテグリティ  クロマトグラフィーデータシステム  Chromeleon
測定から報告書出力までをパッケージ化し、効率的にルーチン分析をサポートする機能「eワークフロー」の概略と測定手順をご紹介します。

クロマトグラムの比較

4分
基礎 データインテグリティ  クロマトグラフィーデータシステム  Chromeleon Chromeleon
複数のクロマトグラムの重ね書きや積み上げ表示など、自由度の高いレイアウトによって比較する方法をご紹介します。

積分方法、ピークの切り方(ピーク分離)について

4分
基礎 データインテグリティ クロマトグラフィーデータシステム  Chromeleon
Thermo Scientific™ Chromeleon™ 7 CDSに備わる、初めての方でも簡単に積分の設定ができるようにサポートする「コブラウィザード」とピークの複雑な切り方(積分方法)を提案する「スマートピーク」について、実際の操作方法とともにご紹介します。

クロマトグラフィースタジオの紹介とデータの比較

4分
基礎 データインテグリティ クロマトグラフィーデータシステム  Chromeleon
クロマトグラムを機能的かつ効率的に解析できるさまざまな機能を有したThermo Scientific™ Chromeleon™ 7 CDSソフトウェアのデータ解析ツール、クロマトグラフィースタジオの概要と便利なピークデータの比較方法をご紹介します。

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