数据合规 

随着药典对于制药企业实验室的合规要求日趋严格,赛默飞提供从实验室整体运营环境到实验室高效、合规运行的解决方案。Chromeleon CDS 是蜚声全球的色谱数据系统,以简便、智能、合规为主要特点,是世界上较早实现智能化、人性化、安全性、审计追踪及电子签名的软件之一;也是世界上第一个支持在企业版环境中控制质谱仪器并进行数据处理的色谱数据系统。


Chromeleon 色谱数据系统

保持系统的合规性并随时待命

  • 遵循诸如GLP、GMP 、FDA 21CFR Part 11 等法规的要求,且具备丰富智能的功能,通过Operational Simplicity™ 专利技术,使得所有操作都变得非常简单;
  • 只需一套方法和一个中央存储位置即可实现您的数据采集、处理和报告;
  • 创新的eWorkflow™ 程序,减少了手动数据输入和处理错误,从而提高了分析工作效率和准确性;
  • 企业版环境中既能控制色谱仪器(GC、LC、IC),也能控制质谱仪器,简化了应用中的色谱分析和定量工作流程;
  • 对20 多个不同制造商生产的超过500 种仪器模块的完全的控制能力,具有强大的兼容性。

帮助使用者轻松而合规地实现“首次即成功” 的分析

预测系统性能

  • 更有可能一次运行就完成分析任务

智能启动

  • 可采用多种形式进行系统平衡
  • 确保第一针进样就能成功

ICH 方法验证模板

  • 适用于分析方法转移和分析方法验证
  • 具备耐用性的方法更能保证样品运行一次就能得到结果

系统适应性测试

  • 可根据中国药典要求计算所有的系统适应 性参数
  • 为结果的准确提供高度信心

eWorkflow 步骤

  • 内置包括ICH 分析方法验证、溶出度计算 在内的多种模板
  • 每次都能一次性创建完成正确的样品队列

智能运行控制

  • 根据预定的标准进行判断,然后根据结果 执行特定动作
  • 得到正确的结果,减少对于不合格样品的 调查

序列就绪检查

  • 协助检查仪器状态和计算机硬盘可用空间
  • 确认样品队列将运行至完成

带有报告检查功能的报告模板

  • 可自定义公式和报告模板
  • 正确的计算确保对结果的高度自信
CMD SchemaApp code