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使用 Freedom CHO-S 试剂盒可分别测定 >1 g/L 的单流加体系和 >3 g/L 的复合流加体系中的体积滴度。
使用 Freedom CHO-S 试剂盒可以在短短四个月内完成从转染到先导克隆的过程。
是的。执行和支付细胞系商业生产授权后,我们会提供相应细胞系的文档包(>200页,根据购买的细胞批次而定),其中包括从 Life Technologies 公司收到细胞订单到交付买方期间整个细胞谱系史以及所有的检测报告。
通过比较60代以上的容积产率,对产生模型 IgG 蛋白的 CHO-S 克隆的稳定性进行了评估。在被检测的5个克隆中,有4个的表达水平维持在60代以上。如果稳定性评估结束时(第60代)的滴度至少为稳定性研究开始时观察到滴度的70%,则认为表达水平稳定。
是的。Freedom CHO-S 细胞(购买商业授权)可以用于开发生物制剂。它们是在 cGMP 无动物源性成分环境中生产,并已在商业环境中用于临床检测产品的规模化生产。
试剂盒中包含用于转染、表达、克隆创建和稳定细胞系选择的组分。其中包括 Gibco CD FortiCHO 培养基、Gibco OptiPRO SFM、Gibco FreeStyle MAX 试剂、Gibco CHO-S 细胞(cGMP 库存)、One Shot TOP10 化学感受态大肠杆菌和 Gibco Freedom pCHO 1.0 表达载体。
每个购买 Freedom CHO-S 细胞的客户都可获得一份分析证书 (COA),证明其适合研究使用。完整的文档包,包括细胞系的谱系、历史,和 cGMP 检测结果会连同商业使用授权一起提供。
Freedom pCHO 1.0 可以表达1或2个亚单位,并同时具有二氢叶酸还原酶 (DHFR) 和嘌呤霉素抗性作为选择标记。说明:利用卡那霉素抗性筛选细菌载体。
使用 Freedom pCHO 1.0 载体转染后,嘌呤霉素联合甲氨蝶呤 (MTX) 用于选择稳定的载体池。
推荐使用 Gibco Dynamis 培养基和 Gibco EfficientFeed C+ 2X 添加剂。Dynamis 培养基经过特殊设计,能够在化学成分明确的环境中以较高的分批和流加培养性能及得率进行重组 CHO 细胞培养。两种产品均有液体和先进制粒技术(或 AGT)两种规格可供选择。
Freedom CHO-S 试剂盒推荐使用有限稀释克隆法。在半固态培养基中结合 ClonePix™ FL 进行克隆评估。
FreeStyle MAX 试剂作为首推转染方法包含在 Freedom CHO-S 试剂盒中。CHO-S 细胞也与 Neon 转染系统兼容(需要优化仪器设置)。
推荐仅需两次转染。
推荐仅需两次转染。
从摇瓶培养转到生物反应器中培养,初步实验表明,在保持生长和滴度性能的同时,表达抗体 CHO-S 克隆体很容易在生物反应器容器中批量化生产。
在销售表达蛋白之前,或当准备提交用于首次人类临床研究的 IND 申请时,需要商业使用授权。
否。仅需要缴纳一次性授权费用,它涵盖了使用 Freedom CHO-S 细胞系对不限数量的分子进行商业化。
否。仅需要缴纳一次性授权费用,它涵盖了使用 Freedom CHO-S 细胞系对不限数量的分子进行商业化。
是的。我们的现场应用科学家提供技术支持。
是的,我们提供有限的细胞系开发服务。如需进一步了解我们的服务和能力,请联系当地的 Thermo Fisher 代表或填写索取更多信息。
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