Gibco Freedom DG44 试剂盒常见问题

使用 Freedom DG44 试剂盒可分别测定 ≥0.5 g/L 的单流加体系和 ≥1 g/L 的复合流加体系中的 IgG 滴度。该试剂盒还可检测 20-100 mg/L 的滴度，其中含有血液因子和其他低表达蛋白 (HTEP)

使用 Freedom DG44 试剂盒可以在短短6个月内完成从转染到克隆的过程。

产品质量取决于多个开发因素，如产品本身、所选克隆以及上下游工艺。Freedom DG44 细胞提供了所有典型的 CHO 细胞系在低蛋白酶水平和优先聚糖模式方面的优势。

通过对60代以上克隆体表达稳定性的观察，发现大多数克隆体在60代以后仍能保持其表达水平。如果稳定性评估结束时（第60代）的滴度至少为稳定性研究开始时观察到滴度的70%，则认为表达水平稳定。

是的。Freedom DG44 细胞（购买商业授权）可以用于开发生物制剂。它们是在 cGMP 无动物源性成分环境中生产，并已用于临床检测产品的规模化生产。

Freedom DG44 试剂盒包含完成细胞系开发工作流程需要的所有主要组分：cGMP 库 DG44 细胞、克隆一个或两个基因的载体、转染试剂、感受态细胞、无血清细胞培养基和试剂。可在 Freedom DG44 试剂盒手册中找到一个完整的组分列表，其中包含了试剂盒中未包括但需要的额外材料。

每个购买 Freedom DG44 细胞的客户都可获得一份分析证书 (COA)，证明其适合研究使用。完整的文档包，包括细胞系的谱系、历史和 cGMP 检测结果会连同商业使用授权一起提供。

有关载体的详细信息可在 Freedom DG44 试剂盒手册中找到。

在 DG44 系统中，均先后或同时使用了 Geneticin 和 DHFR 选择。

Freedom DG44 细胞已经过优化，可与 Gibco CD OptiCHO 培养基和 CHO CD EfficientFeed 试剂盒配合使用。

有限稀释克隆或 ClonePix™ FL 均可获得良好的结果。有关 ClonePix™ 克隆的建议，请参阅 Freedom DG44 试剂盒手册中的推荐或咨询 pd.direct@lifetech.com

FreeStyle MAX 试剂（试剂盒中包括）和 Neon 转染系统都提供稳定的克隆池，具有相似的最终滴度。

推荐仅需两次转染仅可。

当使用有限稀释克隆时，在评估表达的稳定性之前，需要仔细评估克隆的单克隆性，以避免异质性克隆漂移出现在单独群体中并出现不稳定。

表达 IgG 的 DG44 克隆在保持生长和滴度的同时，很容易从摇瓶扩增培养到生物反应器容器中。

在销售表达蛋白之前，或当准备提交用于首次人类临床研究的 IND 申请时，需要商业使用授权。

否。仅需要缴纳一次性授权费用，它涵盖了使用 Freedom DG44 细胞系对不限数量的分子进行商业化。

如需查询商业授权，请发送电子邮件至：pd.direct@lifetech.com。 

是的。请通过 pd.direct@lifetech.com 联系我们的现场工艺科学研究员 (PSF) 获得技术支持。

是的。赛默飞世尔科技的工艺科学人员可以帮助您制备一个定制稳定细胞系的开发程序，该程序允许快速筛选高产克隆。如需了解更多，请发送电子邮件至 pd.direct@lifetech.com