Gibco CTS DynaCellect Magnetic Separation System

耗材和软件

Gibco™ CTS™ DynaCellect™ 细胞分离试剂盒和 Gibco CTS DynaCellect 磁珠去除试剂盒是专门设计的,只需一次性使用的耗材,适用于一系列细胞处理应用,如分离、耗尽和磁珠去除。每个试剂盒都有输入/输出无菌可焊管,可灵活设置配置。

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The CTS DynaCellect Magnetic Separation System is able to scale from small to large volumes for process development and clinical and commercial manufacturing.

CTS DynaCellect 细胞分离耗材 

CTS DynaCellect 细胞分离耗材是专门为细胞处理应用中免疫细胞的分离和激活而设计的。

性能数据

属性

描述

最大容量

1000 mL

8 条可焊接的线路用于输入和输出袋

不含 D-E-H-P 的 PVC(长 150 mm,内径 2.4 mm,外径 4.0 mm)

无菌空气过滤器

0.20 微米

灭菌方法

伽马射线辐照

注意:可应要求提供仪器和耗材的合规支持文件。请参阅 thermofisher.com/regulatory.


CTS DynaCellect 磁珠去除耗材

 Gibco CTS DynaCellect Bead Removal Kit  是专门为细胞处理应用中从免疫细胞中去除磁珠而设计的。

性能数据

属性

描述

最大容量

连续处理

4 条可焊接的生产线用于输入和输出袋

不含 D-E-H-P 的 PVC(长 150 mm,内径 2.4 mm,外径 4.0 mm)

无菌空气过滤器

0.20 微米

灭菌方法

伽马射线辐照

注意:可应要求提供仪器和耗材的合规支持文件。请参阅 thermofisher.com/regulatory.

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软件

CTS DynaCellect 磁性分离系统配有两个协议:分离和磁珠去除。如果您想自定义方法,直观的用户可编程界面使您能够创建和管理所有的仪器操作。在自定义方法时,你可以: 

  • 开启或脱离磁铁
  • 打开或关闭捏合的阀门
  • 改变泵的速度,从 ~2-150 mL/min
  • 改变泵出的指定体积
  • 将摇杆角度从 1-30° 改变
  • 将摇杆速度从 1-30 RPM 改变
  • 改变空气压力传感器(最大为2 bar)

一旦你有了一个优化的方案,你可以切换到临床制造模式,这将锁定你的优化方案。在这种模式下,您可以执行以下标准化的细胞处理步骤。

  • 细胞分离
  • 细胞耗尽
  • 磁珠:细胞结合和孵化
  • 磁珠去除
  • 为 IPC/QC 的无菌采样做好准备
  • 操作员模式(锁定软件)

临床制造模式还包括一个可选的软件模块,支持: 

  • 实现 21 CFR第 11 部分的合规性(软件)
  • 通过 OPC UA 进行 DeltaV 通信
  • 提供摘要文件(样品 ID、运行 ID、SUT 批次、磁珠批次、操作员、日期)
  • 通过 USB 端口准备条形码

生物工艺资源

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用于研究或生产细胞、基因或者组织来源的产品。注意:不适用于向人或动物进行直接给药