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VetMAX-Gold USDA認可ソリューション
当社のUSDA認可診断ソリューションは、検査効率と信頼性の向上に役立ちます
USDA動物衛生検査サービス（APHIS）は、動物疾患の診断、予防、および治療に使用できる獣医生物製剤（ワクチン、細菌、抗血清、診断キット、およびその他の生物学的由来製品）を規制し、安全かつ効果的なものにします。APHIS獣医学的生物製剤センター（CVB）は、ウイルス・血清・毒素法の施行に焦点を当てて、この業務を行っています。
サーモフィッシャーサイエンティフィックの動物衛生製品は、生産動物診断における近年の進歩の最前線に立っており、世界中の獣医ラボにとって最先端の診断ツールの一部です。
当社は、最高品質の次世代分子ツールを提供するという当社の取り組みに合わせて、厳格な USDA 認可プロセスで検証された家畜診断ソリューションを提供しています。これには、ウシウイルス性下痢ウイルス（BVDV）、豚インフルエンザウイルス（SIV）、鳥インフルエンザウイルス（AIV）を特異性、感度、再現性の高い検出を目的とした、迅速で使いやすいPCRベースの検査ソリューションを提供する、USDA認可の革新的な検出キットが含まれます。
当社のビジョンは、家畜の健康問題を以前よりも迅速かつ正確に診断するための包括的なソリューションを提供することです。 tritrichomonas foetus、ウシウイルス性下痢ウイルス、豚インフルエンザウイルスなどの疾病に対するUSDA認可診断ソリューションの詳細については、製品パンフレットをダウンロードしてください。
USDA認可の詳細
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、USDA認可プロセスを説明するプレゼンテーションや、USDA認可を得るために獣医診断検査キットが満たす必要がある生産および性能基準を紹介する、州の獣医によるイベントを主催しました。以下のプレゼンテーションビデオをご覧ください。
Mary Anne Williams
規制関連業務担当シニアマネージャー
サーモフィッシャーサイエンティフィック
無料Webセミナー：
「USDA認可の詳細と診断検査におけるその重要性」に登録ください。無料のオンデマンドWebセミナーに参加するには、下の"登録"ボタンをクリックしてください。USDAライセンスを取得するプロセス、USDA認可キットを使用することの重要性、ラボ、獣医、および保健当局への利点について学びます。
VetMAX-Gold USDA認可ソリューション
Applied Biosystems™ VetMAX™-Gold Trich Detection Kit— 雄牛中のTritrichomonas胎児（T. fetus）を迅速かつ正確に検出するための、USDA認可のリアルタイムPCR検査です。
- 高感度で定性的なリアルタイムPCRアッセイにより、フィールド試験で最大100%の感度が得られました
- 検出キットを使用すると、最大5つのサンプルプールを96.16%の精度でテストできます
- ラボや施設間の再現性の向上に役立ちます
- ラボのワークフローを簡素化し、ハイスループット処理のために簡単に自動化できます
- USDAは、品質管理プロセスとすべてのバッチのリリースを監修しています
Applied Biosystems™ VetMAX™-Gold BVDV PI Detection Kit—牛のウイルス性下痢ウイルス（BVDV）持続感染（PI）を検出するためのUSDA認可のリアルタイムPCR検査
- 単一サンプルや、最大24検体までのプールされたサンプルでの使用が承認されています
- < <実証済みの再現性（CV 3.3%）と再現性（CV 2.4%）を示します
- BVDV を検出するための迅速で費用対効果の高い方法で、約1.5時間で結果が得られます
- ワークフローはサンプル処理を最小限に抑え、サンプルのクロスコンタミネーションを低減します
- USDAは、品質管理プロセスとすべてのバッチのリリースを監修しています
Applied Biosystems™ VetMAX™-Gold MAP Detection Kit—牛肉および乳牛中の Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis （MAP）を検出するためのUSDA認可済リアルタイムPCR検査
- 単一のウシ糞便サンプルや、最大 5 動物までのプールされたサンプルでの使用が検証されています
- USDAバリデーションにて、高感度（96.2%）および特異性（96.4～10%）を実証しました
- USDAバリデーションにおける再現性（100%）および再現性（100%）の実証済
- ハイスループット処理のために簡単に自動化できる、MAP検出用に調整されたシンプルなワークフロー
- 非特異標的からの偽シグナルを防ぐApplied Biosystems™ VetMAX™ Xeno™ Internal Positive Controlを含みます
- 製造および品質システムガイドラインに準拠した製造現場の定常モニタリング
Applied Biosystems™ VetMAX™- VetMAX™-Gold SIV Solutions—豚インフルエンザウイルス（SIV）を迅速に検出するためのUSDA認可のリアルタイムPCRスクリーニングおよびサブタイピングキット
- SIV検出キットの感度は98.4%、特異性は99.1%です
- SIVサブタイピング検出キット感度は98.2 %、特異性は100%です
- リアルタイムPCR技術は、アッセイの標準化により再現性の向上に役立ちます
- ゲノムターゲティングは、ゲノム変異による偽陰性のリスクを低減するのに役立ちます
- キットは、ブタの鼻腔スワブから抽出されたSIV RNAを迅速に検出できるように設計されています
- USDA認定担当者は、品質管理プロセスとすべてのバッチのリリースを監督します
Applied Biosystems™ VetMAX™-Gold AIV Detection Kit—高い特異性、感度、再現性でトリインフルエンザを検出する迅速なPCRベースの検査ソリューションです。
- 優れた感度と特異性でAIVを検出するために3つのゲノム領域をスクリーニングするように設計されています
- 簡素化された検証済のワークフローは、ラボの検査プロセスの合理化に役立ちます
- リアルタイムPCR技術により、検査の一貫性と再現性が向上します
- USDAは、品質管理プロセスとすべてのバッチのリリースを監督しています
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