コンタミネーションよび不純物の品質管理試験

当社の堅牢で効率的な分析ソリューションにより、製造中、特に感度、精度ならびに結果入手までの時間が重要な場合に、医薬品の品質と安全性を確保することができます。当社のSEQ分析試験用製品のポートフォリオを使用することで、不純物の検出、コンタミネーションの同定において、効率的で迅速な検査が可能となります。

Applied Biosystems™ MicroSEQ微生物同定システムは、ハイスループットな、次世代DNAシーケンサーを使用することにより、迅速に信頼性の高い結果を得ることができます。

Applied Biosystems ProteinSEQ 宿主細胞由来のタンパク質（HCP）定量システムは、優れた感度と広いダイナミックレンジを備えています。イムノ-PCR定量プラットフォームによるタンパク質定量により、信頼性と品質の高いデータを提供することが可能です。

Applied Biosystems MycoSEQマイコプラズマ検出キットは、リアルタイムPCRベースのマイコプラズマ検出アッセイ、機器、ソフトフェアが最適化された完全統合型のソリューションです。PrepSEQサンプル調製試薬により、通常5時間未満で結果を得ることが可能です。

当社の迅速なApplied Biosystems ViralSEQウイルス検出システムは、DNA精製およびリアルタイムPCRベースのソリューションで、MMV、ベシウイルス、Sfラブドウイルスを迅速かつ高感度に検出できるようにデザインされています。

Applied Biosystems resDNASEQ宿主細胞由来残存DNA定量システムでは、高度な特性解析を受けたDNAコントロールを含む、残存宿主細胞DNAの定量を目的とした、完全統合型リアルタイムPCRシステムです。

実証済みの技術であるPrepSEQケミストリーにより、定量的な回収、高い再現性、広範で複雑なマトリックスによる一貫した性能を提供します。汚染物質および不純物試験用の汎用性の高いサンプル調製ソリューションです。

残存プラスミドDNAの正確かつ迅速な再現性の高い定量が実現することにより、多くのバイオ医薬品の品質と安全性が確保されます。