MBP20571a

この1つの培地ですべてのワークフローに使用可能

Gibco High-Intensity Perfusion (HIP) CHO Mediumは、革新的で、完全化学合成(chemically defined)、動物由来成分不含(AOF)の培地です。この使いやすい灌流培地は、灌流プラットフォームの種類にかかわらず、プロセスの最初から最後まで、多くのCHO細胞株で高い生産性を実現し、培地の使用量を抑えます。供給の保証、ロット間の一貫性、グローバルサポートを提供する最大規模のグローバル製造ネットワークにより、お客様は製品の上市に集中できます。

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  • CHO-S、CHO-GS、CHO-K1およびCHO-DG44で試験済み
  • intensified fed-batch、concentrated fed batch、N-1、および連続灌流で試験済み
  • 顆粒状剤形AGT(Advanced Granulation Technology )を採用しているため、水を加えるだけで簡単にスケールに応じた溶解が可能です

N-1 Intensified perfusionは通常、細胞密度の向上と濃縮に使用されます。これにより、拡大培養のステージを短縮し、生産用リアクターへ高密度に播種することが可能です。

N-1 perfusion with two different clones
Figure 1. N-1 perfusion applied to two different clones to accelerate cell growth rate at 1 VVD medium exchange rate.

このようなプロセスでは、灌流培養は対数増殖を維持しながら、高細胞密度を達成します。これは短期間(通常4~7日)の方法であり、シードトレインに必要な容器の数を減らしたり、高密度リアクターの播種を可能にしたり、高密度シードバンクを生成したりするために使用されます。培地交換率は、対数増殖の培養を維持するために選択されており、通常、生産性は考慮されていません。

concentrated fed batchでは、より小さな細孔径のフィルターを使用して最終製品を保持します。このタイプの灌流は、製品品質の問題と同等のリスクを有するフェドバッチに似ています。

Comparison of simple fed batch with a fed batch process
Figure 2. Side-by-side application of enhancing a legacy simple fed batch (glucose) with a fed-batch process and concentrated perfusion-based fed-batch process. The concentrated fed batch was operated at 1.2 maximum VVD.

concentrated fed batchでは、細胞と製品の両方が処理中にリアクターに戻されるため、ろ過を保持方法として使用する必要があります。これにより、容器内での製品の濃縮と最終力価の増加が可能になります。これは、バッチ培養やフェドバッチ培養で生産性の低い安定した製品に最適です。そして濃縮された目的物質により、ダウンストリームのバッチ処理の生産性が向上します。これらは通常、14~20日実行され、培地交換率は、ダウンストリーム処理を行うのに十分な生産が達成されることに目標が置かれます。

Intensified fed batchは、中程度の期間(16~22日)で、通常よりも高いVCD(生存細胞密度)と生産性を有します。

Intensified fed batchは実行中にリアクターから目的物質が除去される点以外はconcentrated fed batchと似ています。したがってより不安定な生成物を扱う場合にはこのオプションが適しています。培地交換により、生産性を高める可能性があります。また、滞留期間が短いため、バッチ操作よりも優れた品質管理を実現できます。連続的な目的物質除去により、運転と運転の間に必要な休止のみで、半連続的なダウンストリーム精製のオプションも提供されます。プロセスの実行時間は通常、標準的なフェドバッチの実行時間(16~25日)よりも若干長く、培地交換率は、機器の制限なしに、目的物質あたりのコストを最大化することを目標とします。

連続灌流では、30~90日の生産運転が行われ、その間の培養プロセスと製品品質を細かく調整すること可能です。このタイプの灌流により、ダウンストリーム機能の最適化が可能になります。

Continuous perfusion
Figure 3. Continuous perfusion at 1 VVD medium exchange rate.

連続灌流により、生産性と製品の品質を長期的に維持しながら、変動を最小限に抑えることができる安定した状態が維持されます。これらのプロセスは、60~90日まで延長でき、アクティブブリードを使用して標的生存率またはVCDを維持します。理想的には、このブリードを最小限にすることで製品の損失を抑え、プロセスの正味収率を最大化します。intensified fed batchと同様に、培地交換率は収益を最大化するように最適化されています。これはもっとも技術的に要求の厳しい灌流タイプです。また、安定性に優れた細胞株も必要です。技術的な課題はまだあるものの、連続培養は長期的な連続ダウンストリームバイオプロセスへの道を提供できるため、大変魅力がある手法です。

N-1 Intensified perfusionは通常、細胞密度の向上と濃縮に使用されます。これにより、拡大培養のステージを短縮し、生産用リアクターへ高密度に播種することが可能です。

N-1 perfusion with two different clones
Figure 1. N-1 perfusion applied to two different clones to accelerate cell growth rate at 1 VVD medium exchange rate.

このようなプロセスでは、灌流培養は対数増殖を維持しながら、高細胞密度を達成します。これは短期間(通常4~7日)の方法であり、シードトレインに必要な容器の数を減らしたり、高密度リアクターの播種を可能にしたり、高密度シードバンクを生成したりするために使用されます。培地交換率は、対数増殖の培養を維持するために選択されており、通常、生産性は考慮されていません。

concentrated fed batchでは、より小さな細孔径のフィルターを使用して最終製品を保持します。このタイプの灌流は、製品品質の問題と同等のリスクを有するフェドバッチに似ています。

Comparison of simple fed batch with a fed batch process
Figure 2. Side-by-side application of enhancing a legacy simple fed batch (glucose) with a fed-batch process and concentrated perfusion-based fed-batch process. The concentrated fed batch was operated at 1.2 maximum VVD.

concentrated fed batchでは、細胞と製品の両方が処理中にリアクターに戻されるため、ろ過を保持方法として使用する必要があります。これにより、容器内での製品の濃縮と最終力価の増加が可能になります。これは、バッチ培養やフェドバッチ培養で生産性の低い安定した製品に最適です。そして濃縮された目的物質により、ダウンストリームのバッチ処理の生産性が向上します。これらは通常、14~20日実行され、培地交換率は、ダウンストリーム処理を行うのに十分な生産が達成されることに目標が置かれます。

Intensified fed batchは、中程度の期間(16~22日)で、通常よりも高いVCD(生存細胞密度)と生産性を有します。

Intensified fed batchは実行中にリアクターから目的物質が除去される点以外はconcentrated fed batchと似ています。したがってより不安定な生成物を扱う場合にはこのオプションが適しています。培地交換により、生産性を高める可能性があります。また、滞留期間が短いため、バッチ操作よりも優れた品質管理を実現できます。連続的な目的物質除去により、運転と運転の間に必要な休止のみで、半連続的なダウンストリーム精製のオプションも提供されます。プロセスの実行時間は通常、標準的なフェドバッチの実行時間(16~25日)よりも若干長く、培地交換率は、機器の制限なしに、目的物質あたりのコストを最大化することを目標とします。

連続灌流では、30~90日の生産運転が行われ、その間の培養プロセスと製品品質を細かく調整すること可能です。このタイプの灌流により、ダウンストリーム機能の最適化が可能になります。

Continuous perfusion
Figure 3. Continuous perfusion at 1 VVD medium exchange rate.

連続灌流により、生産性と製品の品質を長期的に維持しながら、変動を最小限に抑えることができる安定した状態が維持されます。これらのプロセスは、60~90日まで延長でき、アクティブブリードを使用して標的生存率またはVCDを維持します。理想的には、このブリードを最小限にすることで製品の損失を抑え、プロセスの正味収率を最大化します。intensified fed batchと同様に、培地交換率は収益を最大化するように最適化されています。これはもっとも技術的に要求の厳しい灌流タイプです。また、安定性に優れた細胞株も必要です。技術的な課題はまだあるものの、連続培養は長期的な連続ダウンストリームバイオプロセスへの道を提供できるため、大変魅力がある手法です。

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