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Labtainer Proバイオプロセスコンテナ（BPC）
バイオプロセシングのワークフローを刷新する
バイオプロセシング業界の技術と技術革新の進歩に伴い、シングルユース技術も医薬品とワクチンの製造分野で大きな進歩を遂げています。シングルユーステクノロジーには、コストの削減、コンタミネーションリスクの低減、施設面積の削減、フレキシビリティの向上および洗浄回数の低減による生産スループットの効率化など、定評のある既知の利点があり、これらの利点のすべてが迅速なターンアラウンドと生産能力の向上につながっています。
Labtainer Pro BPCの主な特長
シングルユース製品の性能向上
- 現在はBioTitanリテンションデバイスを使用して製造—優れたユニバーサルリテンションを提供し、接続部での漏れや故障のリスクを最小限に抑えます。
- 実績のあるフィルム素材—Aegis5-14フィルムおよびCX5-14フィルムがあり、どちらもクリーンルーム施設で生産されています。
- 強化されたポート設計とカスタマイズ—2ポート、3ポート、4ポートから選択可能で、チャンバーに余分なポートを設ける必要がないため、潜在的な障害ポイントを減らし、液体の蓄積を防ぐことができます。
- シーリング方法の改善—製造プロセスには、Labtainer Automated Manufacturing（LAM）を利用したポート挿入用のインパルスヒートシーリングが組み込まれています。
- 複数のインプロセスインスペクション方式—
- 100%自動製造検査
- 100%目視検査
- すべての標準構成で100%完全性試験を実施
最高水準の品質を提供し、
業界最高の製品をお届けすることに努めています
- 100%ヘリウム完全性試験—試験実施済み
- ロットごとの試験ーUSP＜85＞およびUSP＜788＞に準拠したロットごとの細菌エンドトキシン（BET）試験および微粒子試験を実施微粒子分析検査（PAT）には、USP<788>基準に基づき、BPC上またはBPC内の微粒子汚染物質を除去、カウント、サイズ決定する手順が含まれます。
- ポリエチレン外袋（PE）バッグの改良—Labtainer Pro BPCの包装に使用される保護PEバッグは、管理された環境で製造されているため、汚染物質や微粒子の蓄積リスクが少なく、よりクリーンな包装が可能です。
- 廃棄物管理—Labtainer Pro BPCでは、外装をさらに進化させ、鋭利な道具による開梱時の破損を防止するとともに、段ボールの使用を約25%削減しました。
ユーザーエクスペリエンス全体を最適化するための設計
- 人間工学に基づいた進化—ハンドル機能が改善され、より人間工学に基づいた操作が可能になります。2L、5L、10L、20Lのユニットには、下ハンドルを追加することができます。
- 排水の向上—Labtainer Pro BPCの形状が再設計され、より少ない操作で効率的な排水ができるよう、ポートに向かって細くなるチャンバー形状に変更されました。これにより、BPCの下部にあるホールドアップカラムが削減されます。
- 使いやすいパッケージ—イージーピールテープ、イージーティア外装PE袋を採用し、方向性のあるティア剥離を行うことで、製品の完全性を守り、製品取り出し前に微粒子バリアを提供します。
シングルユース製品の性能向上
- 現在はBioTitanリテンションデバイスを使用して製造—優れたユニバーサルリテンションを提供し、接続部での漏れや故障のリスクを最小限に抑えます。
- 実績のあるフィルム素材—Aegis5-14フィルムおよびCX5-14フィルムがあり、どちらもクリーンルーム施設で生産されています。
- 強化されたポート設計とカスタマイズ—2ポート、3ポート、4ポートから選択可能で、チャンバーに余分なポートを設ける必要がないため、潜在的な障害ポイントを減らし、液体の蓄積を防ぐことができます。
- シーリング方法の改善—製造プロセスには、Labtainer Automated Manufacturing（LAM）を利用したポート挿入用のインパルスヒートシーリングが組み込まれています。
- 複数のインプロセスインスペクション方式—
- 100%自動製造検査
- 100%目視検査
- すべての標準構成で100%完全性試験を実施
最高水準の品質を提供し、
業界最高の製品をお届けすることに努めています
- 100%ヘリウム完全性試験—試験実施済み
- ロットごとの試験ーUSP＜85＞およびUSP＜788＞に準拠したロットごとの細菌エンドトキシン（BET）試験および微粒子試験を実施微粒子分析検査（PAT）には、USP<788>基準に基づき、BPC上またはBPC内の微粒子汚染物質を除去、カウント、サイズ決定する手順が含まれます。
- ポリエチレン外袋（PE）バッグの改良—Labtainer Pro BPCの包装に使用される保護PEバッグは、管理された環境で製造されているため、汚染物質や微粒子の蓄積リスクが少なく、よりクリーンな包装が可能です。
- 廃棄物管理—Labtainer Pro BPCでは、外装をさらに進化させ、鋭利な道具による開梱時の破損を防止するとともに、段ボールの使用を約25%削減しました。
ユーザーエクスペリエンス全体を最適化するための設計
- 人間工学に基づいた進化—ハンドル機能が改善され、より人間工学に基づいた操作が可能になります。2L、5L、10L、20Lのユニットには、下ハンドルを追加することができます。
- 排水の向上—Labtainer Pro BPCの形状が再設計され、より少ない操作で効率的な排水ができるよう、ポートに向かって細くなるチャンバー形状に変更されました。これにより、BPCの下部にあるホールドアップカラムが削減されます。
- 使いやすいパッケージ—イージーピールテープ、イージーティア外装PE袋を採用し、方向性のあるティア剥離を行うことで、製品の完全性を守り、製品取り出し前に微粒子バリアを提供します。
BioTitanリテンションデバイスは、360°のユニバーサルリテンションを実現します
また、業界をリードするこの製品には、現在BioTitanリテンションデバイスが用いられており、パフォーマンスの向上とリスクの低減を実現しています。BioTitanリテンションデバイスは、優れたユニバーサルリテンションを提供し、接続部での漏れや故障のリスクを最小限に抑えます。Thermo Scientific Labtainer Proバイオプロセスコンテナー（BPC）の革新的な設計コンセプトにより、妥協のない柔軟性と保証を実現します
製造の自動化
 | 技術とイノベーションの融合 当社では、業界の専門知識と業界最高水準のソリューションを開発してきた実績に裏打ちされた製品を製造しています。堅牢で高品質な製品に対する需要が高まる中、Labtainer Pro BPCの開発を契機に、Labtainer Automated Manufacturing（LAM）技術が開発されました。Labtainer Pro BPCの標準品とカスタマイズ品は、LAM技術を使用して製造されています。 LAM技術は、Labtainer Pro BPCの製造をより高度化し、品質、信頼性、使いやすさの面で優れた製品を保証するものです。自動製造の利点として、製品の一貫性の向上、製造エラーの可能性の低減、より安全な製造環境、生産プロセスの効率の最適化などが挙げられます。 |
オプションのアクセサリー
 | Labtainer Pro BPCは、生産性を最大化し、製品の全体的な操作性を向上させる、複数の製品アクセサリーと連携するように設計されています
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Labtainer Pro BPCの互換性
この互換性のあるツールを使用して、Labtainer Pro BPCの主な特長と利点をご覧ください。50 mL～20 Lの範囲のすべてのサイズを360°で確認しながら、充填および分注機能を操作できます。
ご注文情報
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