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생물표지자(biomarker) 분석에 적합한 고체 종양 차세대 염기서열분석

Oncomine™ 포커스 어세이는 타겟, 복수-생물표지자(biomarker) 분석으로서 단일 워크플로우에서 DNA 및 RNA의 호발 부위(hotspots), SNV, 삽입-결실(indel), CNV, 유전자 융합 등을 타겟할 수 있습니다.

임상 및 이행적 암 연구를 위해 설계된 Oncomine 포커스 어세이는 Ion AmpliSeq™ 기술을 기반으로 신뢰성 있는 결과, 소량의 입력, 품질이 낮은 샘플의 분석 등이 가능하며, FFPE 미세침 흡입법 및 핵침 생검과 함께 사용가능합니다.


콘텐츠

  • 고형 종양과 관련된 52개 유전자에 걸쳐 수백 개의 변이를 동시에 검출합니다.
  • 단일 워크플로우에서 DNA 또는 RNA의 관련 호발 부위, SNV, 삽입-결실(indel), CNV, 유전자 융합 등을 표적화합니다.
  • 시중에 나와 있는 종양학 약물 및 문헌적 근거에 의해 표적화된 고형 종양 유전자를 포함합니다.
  • Oncomine™ Knowledgebase를 참고하여 구성한 콘텐츠로, 공인된 치료 요법과 표시 등에 맞춘 콘텐츠가 포함되어 있습니다.

Oncomine 포커스 어세이 유전자 목록

ABL1 ERBB2 GNAQ MYC 
AKT1 ERBB4 HRAS MYCN 
AKT3 ERBB3 IDH1 NRAS 
ALK ERG IDH2 NTRK1 
AR ESR1 JAK1 NTRK2 
AXL ETV1 JAK2 NTRK3 
BRAF ETV4 JAK3 PDGFRA 
CCND1 ETV5 KIT PIK3CA 
CDK4 FGFR1 KRAS PPARG 
CDK6 FGFR2 MAP2K1 RAF1 
CTNNB1 FGFR3 MAP2K2 RET 
DDR2 FGFR4 MET ROS1 
EGFR GNA11 MTOR SMO 

Oncomine 어세이와 Ion AmpliSeq 패널 성분의 비교

표적화된 차세대 염기서열분석(NGS)은 어떠한 규모의 실험실에서도 암 연구 분야의 혁신을 선도할 수 있도록 지원하고 있습니다. 이러한 혁신의 중심에는 최소한의 입력 샘플에서도 감도가 높은 결과를 얻을 수 있도록 설계된 분석법과 패널이 있으며 미래의 차세대 동반 진단 검사 또는 치료법 개발에 필요한 정보를 제공해 줍니다.

임상 암 연구에는 수 많은 의사결정이 필요합니다. 그 중에서도 분석 성분과 관련한 의사결정이 특히 중요합니다. Oncomine™ 어세이와 Ion AmpliSeq™ 패널 성분의 비교는 원하는 성분을 선택하는 데 도움을 주기 위해 만들어졌습니다.

성능

  • 여러 암 유형에 걸쳐 높은 재현성과 감도로 변이 검출
  • FFPE 미세침 생검 및 핵침 흡입 샘플을 포함한 최소 10ng의 샘플과 호환
  • 단일 워크플로우 내에서 DNA 및 RNA 검사 한 회당 최대 6개의 샘플과 2개의 대조군에서 결과 제공
  • Ion Torrent™ 염기서열분석 기술Ion S5™ 시스템 또는 Ion PGM™ 시스템을 활용하여 수 주가 아닌 수 일 내로 NGS 결과 제공
  • 당사의 ISO 13485 규정 준수 시설에서 엄격한 기준에 맞춰 제조한 Ion Select 소모품 및 시약 포함

분석 성능 요약

변이 유형 전반에 걸쳐 Oncomine 포커스 어세이는 Ion S5 시스템에서 염기서열분석된 임상 연구 샘플을 사용하여 높은 감도, 특이성 및 재현성을 달성합니다.

 감도PPV(특이성)재현성
SNV98.77%99.63%99.6%
Indel100%100%100%
CNV96.42%100%96.42%
유전자 융합100%100%100%
전체98.70%99.67%99.01%

표 1. Ion S5 시스템에서 Oncomine 포커스 어세이를 사용하여 도출한 변이 유형별 감도, 특이성 및 재현성

보고

Oncomine 정보학를 통해 활성화되는 기능:

  • 변이 우선 순위 지정, 관련 소수 찾기
  • 암 유발 변이의 콜(call), 식별 및 주석화
  • 신속하게 맞춤형 실험실 보고서 생성
  • 10개 언어로 제공되는 맞춤형 보고서 템플릿

워크플로우

Oncomine NGS 종양학 워크플로우를 통해 결과에 대한 해석을 포함, 단지 몇 개의 관련 암 유발 변이로 줄일 수 있습니다.

Oncomine Focus™ 어세이 워크플로우

For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.