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개요
백신의 특성 분석 및 확인, 모니터링을 위한 종합 솔루션
Thermo Fisher Scientific은 전체 개발 과정을 신속하게 진행하여 빠르고 안정적으로 시장에 진출할 수 있도록 지원하는 믿을 수 있는 파트너입니다. 발견 단계에서부터 상업적 생산 단계에 이르기까지 모든 단계를 지원하겠습니다. Thermo Fisher Scientific의 검증된 종합 분석 솔루션 포트폴리오를 활용하여 완전 불활성화 백신, 약독화 생백신, 단백질 기반, 바이러스 유사입자(VLP), mRNA, 바이러스 벡터, 비바이러스 벡터 DNA 백신 등 유형에 관계없이 모든 백신의 특성을 분석 및 확인하고 모니터링하십시오. 이 페이지에서는 다양한 종류의 백신에 대한 분석적 접근법을 소개합니다.
백신 특성 분석을 위한 Thermo Scientific의 주요 제품
생체분자 분리 | HPLC 시스템 | 하전 에어로졸 검출 | IC 시스템 | 질량분석기 | 크로마토그래피 데이터 시스템 |
|---|---|---|---|---|---|
 BioLC Column |
|  이온 크로마토그래피(IC) 시스템 |  Orbitrap Exploris 질량분석기 |  Chromeleon 7.3 CDS |
백신 분석을 위한 분석적 지원
백신 바이오 분자의 모든 변형에 대한 특성 분석
백신과 관련된 생물학적 시료를 고분해능 및 고효율로 분석합니다. 생물학적 시료를 위한 이 특별한 컬럼 화학은 단백질, 펩타이드, 단일클론 항체, 탄수화물, 핵산 등의 분리를 위해 특별히 고안되었습니다.
안정적이고 신속한 백신 개발
Thermo Scientific Vanquish HPLC 및 UHPLC 시스템은 현재 가장 진보된 액체 크로마토그래피 기기입니다. Vanquish LC 플랫폼은 품질 또는 사용 편의성의 다방면에서 성능, 반복성 및 신뢰성을 향상시킵니다. Vanquish LC 시스템은 탁월한 활용성으로 백신 분석과 관련된 매우 까다로운 문제를 해결해줍니다.
백신 완제품의 안전성 보장
유연성이 탁월한 Thermo Scientific Dionex 이온 크로마토그래피(IC) 시스템을 활용하면 다양한 방법(method)을 자유롭게 개발 및 탐색하고 동시에 실행할 수 있습니다. 견고함과 성능 면에서 타의 추종을 불허하는 독특한 IC 기술을 활용하여 제형과 프로세스 잔류 성분을 정확하게 식별 및 모니터링하고 적합한 백신 보조제의 농도를 쉽게 확인할 수 있습니다.
비발색단을 갖는 백신 보조제와 제형에 대한 광범위 검출 및 정량 분석
Thermo Scientific Vanquish UHPLC 시스템의 하전 에어로졸 검출(CAD) 기술에 기반한 높은 분해능과 빠른 분리 속도를 활용하십시오. CAD를 이용하면 대부분의 물질들을 더 나은 선형 동적 범위와 정확도로 검출 및 정량 분석하고 일관된 결과를 얻을 수 있습니다. CAD를 활용하여 화학 구조에 관계없이 모든 미량 불순물과 활성 제약 성분(API)을 동시에 측정하고 기타 화합물까지 모두 분석하십시오.
종합적인 백신 특성 분석
Thermo Scientific Orbitrap Exploris 질량분석기는 차세대 백신 제품을 위한 최고 수준의 성능을 제공하는 고분해능 정밀 질량(high-resolution accurate-mass, HRAM) 액체 크로마토그래피 질량분석기(LC-MS)입니다. 확장된 포트폴리오에는 이제 분석 요건에 정확하게 부합하고 최신 백신 의약품에 대한 종합적인 특성 분석을 가능하게 하며 개발 과정을 더욱 가속화하는 강력한 솔루션이 포함되어 있습니다.
모든 데이터 추적, 규정 준수 간소화, 생산성 향상
단일 소프트웨어 플랫폼으로 생산성 향상과 함께 규정 준수에 필요한 기능을 제공합니다. 실험실의 IT 시스템 구축에 필수적인 최신 Thermo Scientific Chromeleon 7.3 Chromatography Data System(CDS)은 규정을 준수하면서 효율적이고 신뢰할 수 있는 방식으로 오늘날의 크로마토그래피 및 질량분석법 데이터를 처리하는 데 필수적입니다. 데이터 품질을 보장하고 장비 컨트롤에서 원시 데이터 저장 및 프로세싱, 최종 결과 생성까지의 모든 분석 프로세스를 관리합니다.
백신 바이오 분자의 모든 변형에 대한 특성 분석
백신과 관련된 생물학적 시료를 고분해능 및 고효율로 분석합니다. 생물학적 시료를 위한 이 특별한 컬럼 화학은 단백질, 펩타이드, 단일클론 항체, 탄수화물, 핵산 등의 분리를 위해 특별히 고안되었습니다.
안정적이고 신속한 백신 개발
Thermo Scientific Vanquish HPLC 및 UHPLC 시스템은 현재 가장 진보된 액체 크로마토그래피 기기입니다. Vanquish LC 플랫폼은 품질 또는 사용 편의성의 다방면에서 성능, 반복성 및 신뢰성을 향상시킵니다. Vanquish LC 시스템은 탁월한 활용성으로 백신 분석과 관련된 매우 까다로운 문제를 해결해줍니다.
백신 완제품의 안전성 보장
유연성이 탁월한 Thermo Scientific Dionex 이온 크로마토그래피(IC) 시스템을 활용하면 다양한 방법(method)을 자유롭게 개발 및 탐색하고 동시에 실행할 수 있습니다. 견고함과 성능 면에서 타의 추종을 불허하는 독특한 IC 기술을 활용하여 제형과 프로세스 잔류 성분을 정확하게 식별 및 모니터링하고 적합한 백신 보조제의 농도를 쉽게 확인할 수 있습니다.
비발색단을 갖는 백신 보조제와 제형에 대한 광범위 검출 및 정량 분석
Thermo Scientific Vanquish UHPLC 시스템의 하전 에어로졸 검출(CAD) 기술에 기반한 높은 분해능과 빠른 분리 속도를 활용하십시오. CAD를 이용하면 대부분의 물질들을 더 나은 선형 동적 범위와 정확도로 검출 및 정량 분석하고 일관된 결과를 얻을 수 있습니다. CAD를 활용하여 화학 구조에 관계없이 모든 미량 불순물과 활성 제약 성분(API)을 동시에 측정하고 기타 화합물까지 모두 분석하십시오.
종합적인 백신 특성 분석
Thermo Scientific Orbitrap Exploris 질량분석기는 차세대 백신 제품을 위한 최고 수준의 성능을 제공하는 고분해능 정밀 질량(high-resolution accurate-mass, HRAM) 액체 크로마토그래피 질량분석기(LC-MS)입니다. 확장된 포트폴리오에는 이제 분석 요건에 정확하게 부합하고 최신 백신 의약품에 대한 종합적인 특성 분석을 가능하게 하며 개발 과정을 더욱 가속화하는 강력한 솔루션이 포함되어 있습니다.
모든 데이터 추적, 규정 준수 간소화, 생산성 향상
단일 소프트웨어 플랫폼으로 생산성 향상과 함께 규정 준수에 필요한 기능을 제공합니다. 실험실의 IT 시스템 구축에 필수적인 최신 Thermo Scientific Chromeleon 7.3 Chromatography Data System(CDS)은 규정을 준수하면서 효율적이고 신뢰할 수 있는 방식으로 오늘날의 크로마토그래피 및 질량분석법 데이터를 처리하는 데 필수적입니다. 데이터 품질을 보장하고 장비 컨트롤에서 원시 데이터 저장 및 프로세싱, 최종 결과 생성까지의 모든 분석 프로세스를 관리합니다.
백신 분석 워크플로우
백신 유형을 선택하면 해당 백신에 권장되는 분석 워크플로우를 확인할 수 있습니다.
단백질 백신
- 안정적인 전하 변형체 프로파일링
- 글리칸 프로파일링
- 원형(intact) 당형 분석
- 글라이코펩타이드 워크플로우
- 펩타이드 맵핑
- 잔류 숙주 세포 단백질 분석(HCP)
- QC/로트(lot) 출하를 위한 펩타이드 맵핑
- 글리칸 방출 모니터링
mRNA 백신
템플릿, dsRNA
- 숙주 세포 물질
- mRNA 백신 식별 분석
- 핵산 맵핑
벡터 백신
- 불순물 분석
비바이러스 벡터 DNA 백신:
- 불순물 분석
제형 및 잔류물
프로세스 잔류물 분석
백신보조제
부형제
- 버퍼
- 염분
- 계면활성제
- 안정제
리소스
백신 개발 과정에서 질량분석법의 역할 확대
질량분석법을 이용한 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질의 HLA-II 면역펩티돔(immunopeptidome) 프로파일링
UHPLC-CAD를 이용한 지질 나노입자(LNP) 조성 분석
LC-HRAM MS 플랫폼을 이용한 지질 나노입자 구성요소와 이들의 불순물/분해물에 대한 특성 분석과 정량 분석
관심 워크샵 참석을 위한 등록
- 단백질 및 올리고뉴클레오티드 생물치료제(biotherapeutics)의 특성 분석을 위한 BioPharma Finder 소프트웨어
- 심도 있는 단백질 특성 분석, 원형 질량 분석, 펩타이드 맵핑 및 새로운 숙주 세포 단백질 분석 워크플로우를 위한 BioPharma Finder 소프트웨어
- 원형 질량 분석, 올리고뉴클레오티드 분석 및 mRNA 맵핑을 통해 올리고뉴클레오티드를 심층적으로 특성 분석하는 BioPharma Finder 소프트웨어
- 고효율로 생물치료제 글리칸을 특성 분석하는 GlycanExplorer 소프트웨어
- 정량적 하향식 단백질체학을 이용해 단백질형(proteoform) 수준에서의 연구를 지원하는 Proteome Discoverer 소프트웨어
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