바이오 제약 분석 검사

단일클론 항체 및 기타 치료 단백질의 특성화를 간소화합니다.

써모 피셔 사이언티픽의 첨단 분석 기기를 통해 바이오 제약 분석과 바이오 제약 QC 업무를 진행할 수 있습니다. 규정 요건을 충족시키기 위해 글라이칸, 원형 단백질 분석, 수소 중수소 교환, 항체-약물 접합체, 숙주 세포 단백질, 올리고뉴클레오타이드, 아미노산 및 바이오시밀러 분석이 가능합니다. 당사의 첨단 기기 및 분석 워크플로우는 바이오 제약 분석의 어려운 문제를 보다 간소화하는 데 도움이 됩니다. 번역후(post-translational) 변형, 3차원 구조 및 단백질 응집에서 전체 범위의 단백질 특성화를 위한 당사의 최첨단 분석 기술을 확인해 보세요.

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인기있는 바이오 제약 특성화 기술

단백질 특성화용 BioPharma Finder Mass Informatics Platform

Vanquish Flex UHPLC 시스템

Q Exactive BioPharma

바이오 제약 분석 검사 카테고리

펩타이드 매핑

생물학적 치료제 특성화 과정의 주요 단계인 펩타이드 맵핑을 통해 단백질 분해, 강력한 펩타이드 크로마토그래피, 질량 분석법 등 바이오 제약 분석을 더 빠르고, 높은 재현성으로 수행할 수 있습니다.

글라이칸(Glycan) 분석

ICH Q5E 및 ICH Q6B와 같은 규정 요건을 만족시킬 수 있도록 글라이칸 분석에 도움을 줄 수 있습니다. 원형 글라이코폼(intact glycoform), N-글라이칸, O-글라이칸, 올리고당류, 단당류 및 시알산(sialic acid) 분석을 위한 워크플로우를 제공합니다.

원형 단백질(Intact Protein) 분석

바이오 제약 분석 시 단백질 원형(intact) 질량 분석, 전하 변이 프로파일링 및 단백질 응집 분석을 위한 워크플로우 솔루션을 활용할 수 있습니다.

수소 중수소 교환(HDX, Hydrogen Deuterium Exchange)

단백질 형태, 형태 역학 및 단백질-단백질 상호반응을 포함하여 복잡한 구조에 대한 심도있는 이해를 제공합니다.

항체-약물 접합체 (ADC, Antibody-Drug Conjugate)

약물 접합체의 약물항체비율(DAR)을 쉽게 결정하기 위한 고급 크로마토그래피 및 질량 분석법을 제공합니다.

숙주 세포 단백질(HCP, Host Cell Proteins)

약물 제품에서 숙주 세포 단백질과 관련된 불순물을 식별 및 정량 분석합니다.

올리고뉴클레오타이드 및 아미노산 분석

개발 및 제조 공정에서 완벽한 특성화를 위해 치료 및 진단용 올리고뉴클레오타이드와 그 유도체를 분리합니다.

바이오시밀러 분석

국제의약품규제조화위원회 (International Council for Harmonization) 지침인 ICH Q5E 및 ICH Q6B에 맞춰 입증된 바이오시밀러 개발용 구조 단백질의 비교 분석 워크플로우를 제공합니다.