长期维持 PSC 培养

推进您的多能干细胞治疗研究到临床应用需要仔细地选择材料，因为起始材料的质量会显著影响您的最终干细胞治疗产品的性能。 

我们已研发的 Gibco 细胞治疗系统 (CTS) 产品可提供符合 GMP 规范的高质量、高度合格的、可追溯性高的和含有监管文档的商业规模辅助材料，简化了干细胞治疗研究到临床应用的过渡。

CTS 培养基和试剂可以最大限度地降低您的研究中出现污染和变异性的风险大量的可追溯性文件包括 FDA 药物主文件(DMF)和/或法规支持文件(RSF)，支持监管审查，促进从研究到商业化的无缝过渡。CTS 产品意在减少您从最初发现到批准治疗所需的时间。辅助材料制造的方法和管控符合 cGMP 关于医疗器械的部分、联邦法规第 21 章第 820 款、美国药典 <1043>和欧洲药典 5.2.12。

我们提供各种干细胞研究产品、辅助性 CTS 制剂，以供选择。我们的 CTS 产品不但用于商业认可的细胞治疗，而且已经用于超过 100 例临床试验，并得到了我们专业法规支持和 30 多年 GMP 生产经验的支持。

  • GMP 条件下可扩展的制造——产品在符合联邦法规第 21 章第 820 款医疗器械质量体系规范和 ISO 13485 认证的制造场所生产，具有扩大规模并满足不断增长的需求的能力
  • 质量控制测试和法规文件——可根据要求提供无菌测试、内毒素测试，以及原材料的全面追溯性文档，药品主文档
  • 经精心设计，用于从研究到临床——无血清、无异种或无动物源性制剂，并附带针对细胞治疗的预期用途声明和辅助性研究使用试剂

本页特色细胞治疗系统产品:

助力多能干细胞治疗研究

诱导多能干细胞 (iPSCs) 和胚胎干细胞 (ESC)，有时统称为多能干细胞 (PSC)，是一种在适当微环境中具有无限自我更新能力和分化成几乎任何细胞类型的细胞。这些独特的特性使诱导多能干细胞和胚胎干细胞能够应用于疾病建模、药物发现、药物毒性测试和细胞治疗。引人注目的是，大多数胚胎干细胞和诱导多能干细胞的应用有改善人类健康的潜力，没有比 ESC 或 iPSC 疗法更直接的了。对于 ES 或 iPS 细胞治疗，最直观的方法是移植 PSC 源性细胞，直接替代受损或退化的细胞或组织。其他 ES 或 iPS 细胞的治疗方法包括移植 PSC 源性细胞，然后释放信号触发内源性修复机制。

在赛默飞世尔科技，我们助力您从研究的最早阶段一直到临床阶段的对人类胚胎干细胞治疗或诱导多能干细胞治疗的开发。从重编程到分化，我们提供贯穿整个工作流程的高质量多能干细胞治疗产品。绝大多数 Gibco 培养基和添加剂的制造满足 GMP 条件，且在符合现行美国药品生产质量管理规范 (cGMP) 医疗器械部分的生产和质控标准的生产场所进行的。这些制造工厂都经过 ISO 13485 和 ISO 9001 认证，而且我们在这些工厂遵循严格的生产实践，有助于确保各种 iPSC 治疗流程试剂的一致性、可靠性和高质量。

CTS CytoTune-iPS 2.1 仙台病毒重编程试剂盒

Gibco CTS CytoTune iPS 2.1 Sendai Reprogramming Kit

第一个根据 GMP 要求生产的现成的重编程系统Invitrogen CTS CytoTune 2.1 试剂盒提供高效的仙台病毒重编程因子递送。

  • 无异种工作流——从成纤维细胞和血液中产生 iPSC 系用于临床研究
  • 支持法规文档递交——支持用于递交监管机构的各类法规支持文件文档
  • 设计与过渡思维——互补研究用CytoTune-iPS 2.0 仙台病毒重编程试剂盒助力您实现无缝转换到临床
从成人真皮成纤维细胞、T细胞和 CD34+ 细胞的有效重编程。这些数据表明，CytoTune-iPS 2.1试剂盒可用于成功地重编程人真皮成纤维细胞 (HDFa)、T细胞和 CD34+ 细胞。

CTS Essential 8 培养基

Gibco CTS Essential 8 Medium

基于被广泛引用的 Essential 8 培养基，Gibco CTS Essential 8 培养基是全球唯一可用的含有非直接动物源性成分的人多能干细胞 (hPSC) 培养基。

  • 有助于降低风险——成分完全确定
  • 实现无缝过渡——与 RUOEssential 8 培养基相同的、成分完全确定的、高度一致的、不含动物源性成分的八组分制剂
  • 支持 iPSC 长期培养——通过多次传代，维持 iPSC 标记表达、三系分化潜能和正常核型

使用 Applied Biosystems TaqMan® hPSC Scorecard Panel 分析，证明 Gibco CTS Essential 8 培养基和仅用于研究的 Essential 8 培养基支持未分化的 PSC 和 PSC 源性的胚状体中 PSC 标记和谱系标记的可比表达。

CTS Essential 6 培养基

Gibco CTS Essential 6 Medium

Gibco CTS Essential 6 培养基是一种无异种蛋白、无需饲养层、根据 cGMP 制造的培养基，支持人多能干细胞 (PSC) 的自发或定向分化和体细胞的重编程。

  • 提供灵活形式——适合不同应用程序和各种细胞类型
  • 简化了从实验室到临床的转换过程—包含与 RUOEssential 6 培养基相同的六个基本成分，其制造工艺 符合 cGMP，该制剂有助于最大程度地减少变异性。

CTS 玻连蛋白 (VTN-N) 人重组蛋白

Gibco CTS Vitronectin (VTN-N) Recombinant Human Protein

Gibco CTS 玻连蛋白 (VTN-N) 人重组蛋白是一种用于诱导多能干细胞无饲养层培养的固定基质。该重组蛋白由 James Thomson 实验室设计，用于 CTS Essential 8 培养系统。

  • 无动物源性——微生物表达重组基质有助于减少 iPSC 培养中的变异和病毒污染风险
  • 经过优化——VTN-N 突变 已被证明，比野生型玻连蛋白可更好地支持人类 iPSC 附着和生存
  • 支持多能性——在长期培养后，能够保持多能性、正常生长特性、三线性潜能和正常核型

CTS RevitaCell 添加剂

Plastic 5 mL vial containing clear CTS RevitaCell Supplement

Gibco CTS RevitaCell 添加剂（100 倍）是一种无动物源性的、化学成分明确的添加剂，与 PSC 一起用于解冻后恢复，或与 CTS Essential 8 培养基联合用于单细胞传代。使用 CTS PSC 冻存试剂盒可以最大限度地减少细胞活力的丧失和 PSC 的分化。

  • 提高细胞存活率——在单细胞传代和解冻后，提供高细胞活力
  • 包含更高的特异性抑制剂——包括特异性更高的 ROCK 抑制剂、抗氧化剂和自由基清除剂，可将压力对细胞的影响降至最低
  • 简化至临床的过渡——无动物源性配方

CTS Versene 溶液

Plastic 100 mL supplement bottle containing clear CTS Versene

Gibco CTS Versene 溶液是一种温和的非酶促细胞解离试剂，用于 PSC 的常规团簇传代，同时维持了多次传代的生存能力。

  • 专为细胞治疗的应用而设计——使用符合 cGMP 医疗器械部分、联邦法规第 21 章第 820 款定义的生产和质控措施来进行生产
  • 从实验室到临床的无缝过渡—与RUO Versene 溶液具有相同的配方，但具有附加的特性和质量控制测试

CTS PSC 冻存试剂盒

Plastic 5 mL vial containing clear CTS RevitaCell Supplement accompanied by a plastic 50 mL bottle containing red-colored CTS PSC Cryomedium

对于 PSC 的冻存和恢复，当联合使用时，Gibco CTS PSC 冻存培养基和 CTS RevitaCell 添加剂可以最大限度地避免细胞活力损失，最大程度实现解冻后的恢复。两种试剂都包含在 CTS PSC 冻存试剂盒中。

  • 提供高效恢复——与传统的冷冻保存方法相比，通常具有更高的生存能力
  • 具备一致性——化学成分确定的培养基维持 PSC 正常的形态、多能性和核型
  • 降低变异性——优化后的试剂可最大程度减少 PSC 遗传不稳定的诱因

CTS PSC 冻存培养基

Plastic 50 mL bottle containing red-colored CTS PSC Cryomedium

Gibco CTS PSC 冻存培养基是一种无异种的冷冻保存多能干细胞 (PSC) 的溶液。CTS PSC 冻存培养基和 CTS RevitaCell 添加剂都包含在 CTS PSC 冻存试剂盒中，有助于最大限度地避免细胞活力的损失，并最大程度实现解冻后的恢复。

  • 具备更高的恢复效率——与传统的冷冻保存方法相比，恢复效率更高且，具有更高的细胞活力
  • 具备多用性——可兼容在各种培养基系统中培养的由细胞簇和单个细胞传代的 PSC
  • 具备易用性——提供一个现成的、完整的、无需添加增强剂的解决方案

CTS KnockOut SR 无异种成分培养基

Gibco CTS KnockOut SR XenoFree Medium

Gibco CTS KnockOut SR 无异种成分培养基是一种基于传统KnockOut 血清替代品的成分明确的无异种血清替代品，该替代品已被2000多篇论文引用，20多年来备受信赖。

  • 支持多能性——能够维持 hPSC 的多能性、正常的形态和核型
  • 多用性——也可用于 iPSC 的冷冻保存、衍生和分化
  • 专为您的应用而设计——首次市售的无异种 iPSC 产品
Maintenance of pluripotency using CTS KNOCKOUT SR XenoFree Medium
使用 CTS KnockOut SR 无异种成分培养基维持多性能在与 CELLstart 底物连接的 HFF 上的 KSR（左泳道）或 KSR 无异种成分 CTS（右泳道）中传代 10 次后，检测 BG01v 基因表达（上）。相同 P10 BG01v/HFF 培养层产生的胚状体的基因表达（下）。

CTS KnockOut DMEM 和 CTS KnockOut DMEM/F12

Gibco CTS KnockOut DMEM and Gibco CTS KnockOut DMEM/F12

您选择的化学成分确定的无人源性和动物源性的基础培养基用于多能干细胞培养。根据传统的DMEM和DMEM/F12制剂，这些基础培养基有以下特点：

  • 经过优化——与传统制剂相比，较低的渗透量可提高未分化 iPSC 的维持能力
  • 多用性——这一特性已经表明，能支持除了多能干细胞以外的多种干细胞的扩增和分化
  • 经试验和测试—在许多出版物中被引用，经常与 CTS KnockOut SR 无异种成分培养基一起使用
有关神经谱系的更多信息，请参见 细胞治疗用神经培养液和试剂

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相关资源

支持

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