细胞治疗用间充质干细胞培养基和试剂

推进您的治疗性间充质干细胞治疗研究到临床应用需要仔细地选择材料,因为初始材料的质量会显著影响你的最终干细胞治疗产品的性能。

我们已研发的 Gibco 细胞治疗系统 (CTS) 产品可提供符合 GMP 规范的高质量、高度合格的、可追溯性高和含有监管文档的商业规模辅助材料,简化了干细胞治疗研究到临床应用的过渡。为了帮助您最大限度地发挥成体干细胞治疗研究的潜力,简化向临床准备过程的过渡,我们提供了各种间充质干细胞研究产品供您选择,这些产品含有辅助性 CTS 制剂,可用于 MSC 临床研究和商业应用。

CTS 产品质量高,是 MSC 临床研究的可靠来源。我们的 CTS 产品不但用于商业认可的细胞治疗,而且已经用于超过 200 例临床试验,并得到了我们专业法规支持和 30 多年 GMP 生产经验的支持。

间充质干细胞治疗:工作流解决方案

间充质干细胞 (MSC),也被认为是基质细胞,存在于许多组织中,最著名的是它们能够分化为从中胚层发育而来的特殊细胞,即成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞。间充质干细胞 (MSC) 研究的进展继续阐明了这些多能干细胞在各种临床应用中的应用。临床前和临床应用的成体间充质干细胞治疗包括:免疫调节治疗(即预防移植物抗宿主病或克罗恩病的治疗)、自体或异体免疫化疗,以及骨和软骨等间充质组织的细胞替代治疗。 十多年来,我们为您的 MSC 临床研究提供了关键资源,解决您在干细胞工作流程中面临的挑战。我们的间充质干细胞产品和服务组合旨在协同使用,助力并加速您从发现到临床的过程。

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细胞治疗系统产品助力您的研究成果转化为临床应用

为了进一步帮助您实现研究潜力的最大化,以及最大程度地简化您到临床的过渡,我们提供与许多研究应用产品相当的 Gibco 细胞治疗系统 (CTS)。除了满足 GMP 的生产要求外,CTS 产品还经过大量安全测试,并附有相应的文档,这样您就可以放心地将细胞治疗转移到临床。

  • GMP 条件下可扩展的制造——产品在 ISO 13485 认证的生产基地进行生产,符合联邦法规第 21 章第 820 条款品质系统规章、美国药典 1043*,欧洲药典 5.2.12 的要求,有能力扩大和适应不断增长的需求 
  • 大量安全测试和法规文件——可根据要求提供无菌测试、内毒素测试,以及原材料的全面可追溯性文档,药品主文件
  • 经精心设计,用于从研究到临床的无缝过渡——无血清、无异种或无动物源性制剂,并附带针对细胞治疗的预期用途声明和补辅助性研究用试剂

*遵守美国药典<1043>规定的供应商相关职责

干细胞治疗研究用试剂

以下是干细胞维持和扩增所需试剂的扩展列表。将 Gibco CTS GlutaMAX-1 添加到 Gibco CTS KnockOut SR 无异种成分完全培养基中,Gibco CTS TrypLE Select 是一种用于温和细胞分离的 AOF 试剂。

CTS TrypLE Select

Gibco CTS TrypLE Select reagent for cell therapy

Gibco CTS TrypLE Select 是一种来自微生物发酵的重组酶,是猪胰蛋白酶的非动物替代品。在从研究应用到临床应用的过渡过程中,CTS 产品线能够减轻您在筛选试剂方面的负担。

  • 非动物或人类起源
  • 降低病毒或朊病毒感染的风险
  • 去除动力学和恢复活力比较猪胰蛋白酶
  • 包括强附着细胞系的多种细胞系的活性演示
  • 在室温下(15 到 30°C)最多稳定 6 个月
  • 使用专用、蒸压或一次性设备制造

CTS DPBS,不含氯化钙和氯化镁

Gibco CTS DPBS without calcium chloride, magnesium chloride for cell therapy

不含CaCl2和氯化镁2的 Gibco CTS DPBS 具有以下优点:

  • 提供了维持 体外细胞结构和生理完整性的环境
  • 包含适用于临床研究学习的高质量材料
  • 采用最先进的符合 GMP 规范和 ISO 认证的生产设施进行制造,确保每天生产最高的质量和重复生产的一致性。
  • 预期用途标签"用于细胞、基因或组织产品的研究使用或生产注意:不可直接用于人或动物。"

CTS GlutaMAX I、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺

Gibco CTS GlutaMAX-I for cell therapy

Gibco CTS GlutaMAX I 是 L-谷氨酰胺的二肽替代品,在哺乳动物和干细胞培养中,可作为等摩尔浓度的 L-谷氨酰胺的直接替代品,几乎没有适应期。在从研究应用到临床应用的过渡过程中,CTS 产品线能够减轻您在筛选试剂方面的负担。

  • 无动物源性
  • 根据 GMP 进行制造,有助于确保可制造性和可追溯性

相关资源

本页提到的产品的预期用途有所不同。有关特定的预期用途声明,请参阅产品标签。