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完整的封闭式细胞处理系统
一个完整的封闭式细胞处理系统
仪器和软件具有高度灵活性，同时配有一次性使用无菌试剂盒，可跟随您从研发到商业化生产的转化需求而进行扩展。
温和的逆流离心
CTS Rotea系统利用逆流离心（CFC）原理分离细胞，CFC是一种基于细胞沉积特征（大小和密度）分离细胞的通用方法。该系统通过在流化床中施加一个与离心力相反的恒定流动力来悬浮细胞。悬浮在液体中的细胞会被轻柔地浓缩，不会在椎体中形成沉淀，然后得到有效的洗涤，且回收率无与伦比。通过淘析可以去除死细胞，从而优化细胞活性。Rotea系统可以通过调整离心速度和流速使力产生不平衡，以此分离大小和密度不同的细胞类型。
与其他分离方法相比，CTS Rotea CFC过程的功能十分强大，但对细胞极为温和。流化床支持低剪切处理，可回收>95%的细胞，同时能够保持细胞活性并实现高效率处理。研究表明，CFC处理前后的细胞形态和活性相似，证实该处理方法引起的细胞扰动微乎其微。1
查看逆流离心淘析的作用过程
CTS Rotea系统旨在处理广泛范围的输入体积（从50 mL到20 L），并可产生低至5 mL的输出体积，浓度最高可达3亿个细胞/mL。这些高浓度、低体积的细胞输出产物中仅包含极少量的缓冲液残留，是自体细胞治疗的理想选择。
卓越的工艺灵活性
多功能CTS Rotea系统设计为可适应您现有过程的多个阶段，并提供出色的细胞回收率和高效率处理能力，能够轻松地应用于多种过程，包括细胞分离、浓缩、洗涤、缓冲液置换和细胞冻存。Rotea系统的用途广泛，可处理由小至大的广泛输入体积（50 mL至20 L）并得到各种输出浓度（5-300×106细胞/mL）。所有细胞处理均包含在封闭式的一次性使用无菌试剂盒中，其流体路径设计对细胞十分温和，可以轻松从处理腔室中回收细胞。
创建并优化您自己的方案
CTS Rotea系统由友好的图形用户界面进行控制。从预设方案菜单中选择，或创建并优化您自己的细胞分离、洗涤和浓缩方案。板载方案构建程序将指导您完成开发过程，模拟软件可帮助您对所创建方案进行测试，确保其可按预期运行后再应用于实际样品。您可轻松将软件锁定，由此一来，当准备将优化好的程序应用于生产时，用户便无法再修改过程设置。
CTS Rota系统的机载CellCam（100万像素相机）使您可以在逆流离心（CFC）期间查看细胞在流化床中的存活情况。通过实时可视化，您可以确认已编程的CFC参数是否能够准确分离、浓缩或淘析细胞。用户可以轻松修改CFC参数（如有需要），从而为多个特定应用创建优化方案。
实时查看您的过程
在工作流程的多个阶段中均具有实用性
CTS Rotea逆流离心系统会对小细胞进行逆流离心和淘析，被设计为根据大小分离细胞、细胞团块或微珠，并且对脆弱细胞（如原代细胞和iPSC团块）非常温和。实验室可将Rotea系统应用于其现有工作流程的多个阶段。
Rotea系统在以下应用中具有卓越的实用性：
| 细胞洗涤/缓冲液交换 | T细胞和MSC洗涤和浓缩 |
| 细胞浓缩 | iPSC团块处理 |
| 淘析/细胞分离 | PBMC/单核细胞分离 |
| 细胞分离和选择 | 红细胞去除 |
| 小体积的细胞回收 | QC样品制备和分离 |
| 中小规模细胞处理 | 细胞冻存品的制备 |
从研发扩展到商业化生产
实验室的流程通常不适用于商业化生产，因为它们无法在商业化生产规模下重复。很难将此类流程扩大规模或过渡到其他商业化系统中，并且所需成本也会很高。
CTS Rotea逆流离心系统可以轻松处理广泛范围的输入和输出体积。这使得它不仅适用于细胞处理工作流程中的不同任务，而且适用于开发和生产过程的不同阶段。您可以使用该系统开发和完善您的工艺流程，进而无缝、自信地完成过程过渡并锁定方案，以满足临床GMP生产要求，并显著节省过渡到其他系统的成本。2此外，您还可以将CTS Rotea仪器用于关键过程，以在完全集成的细胞治疗处理系统中补充、简化甚至改进现有的生产工作流程。
Rotea系统采用模块化设计，因此您可以将快速处理步骤（如细胞分离、洗涤和浓缩）与漫长处理步骤（如细胞扩增）分开进行。当需要扩大规模时，只需在每一步骤添加所需数量的CTS Rotea仪器，即可实现与工作流程的同步。如果需要，您可以从标准一次性使用试剂盒（流速5-110 mL/min）过渡到高流速试剂盒（30-160 mL/min），而所有过程均保持不变。
模块化、封闭式过程可最大程度地减少对生物安全柜和昂贵的大型A级和B级洁净室的需求。您可以使用一次性使用试剂盒在共享的C级洁净室中同时处理多个批次。只需要控制和缓解较为危险的过程。
法规文件和支持
选择符合法规要求的系统对取得治疗开发的长期成功而言至关重要，且对临床转化和可生产性也具有重大影响。投资开发封闭式、可扩展的自动化系统供监管部门审查批准可以减少在从研究转化至商业化期间因更换系统而导致的风险和潜在时间损失。Gibco CTS Rotea系统可以简化并加速您的细胞治疗开发之旅。
CTS试剂受检测和法规支持文件的支持
细胞治疗系统（CTS）产品旨在实现细胞和基因治疗产品的GMP临床及商业化生产。CTS产品受检测和法规支持文件的支持，有助于降低风险，并使您放心地从研究转化至临床和商业化的细胞治疗开发。
精心设计以符合细胞治疗法规要求
可根据要求提供法规支持文件（Regulatory Support Files，RSF），包括：
仪器
- 仪器安全合规性标准
一次性使用试剂盒
- 结构材料
- 生物相容性
- 可提取检测和无菌保证总结数据
- 每一批次的详细分析证书
CTS Rotea逆流离心机和CTS Rotea一次性使用试剂盒在ISO 13485质量体系下制造，遵守其所有合规性准则。
Rotea图形用户界面软件具有多项用户权限，包括锁定生产操作员模式。
OPC-UA接口是行业标准的机器通讯语言，可连接到MES/LIM或符合21 CFR第11部分的系统
用于研究或生产基于细胞、基因或组织的产品。