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工艺过程中和批放行检测的定制服务
个性化的检测方法开发、处方和包装服务
并不存在一个一劳永逸的解决方案，目前已经市售的产品可能并不满足需求。与其投入大量的时间试图在内部开发一种检测方法，或寻找另一种并非最合适的解决方案，不如让赛默飞的专家量身打造最适配需求的解决方案。
赛默飞拥有一支经验丰富的分析检测方法开发团队，团队成员充分了解制药质量控制需求，将工作重点放在工艺杂质和污染物上。凭借 Applied Biosystems resDNASEQ 定量 DNA 检测试剂盒、 MycoSEQ 支原体检测试剂盒 和 ViralSEQ检测试剂盒等产品，赛默飞的分析检测方法开发团队拥有雄厚的实力，可以定制适合客户需求的解决方案。分析检测方法开发团队还可以通过开发基于 Applied Biosystems PrepSEQ 化学物质的解决方案，帮助客户优化样品制备过程。
赛默飞团队可以支持对现有试剂盒和组分进行大量调整。无论需要优化样品输入、缩短周转时间，还是提高通量，赛默飞的团队都可以提供服务，从各个方面简化工艺流程。包括调整现有的试剂盒或单个组分，甚至是调整最近失效日期的特殊批次生产和尺寸。
检测方法开发定制服务
在某些情况下，市面上尚且没有可用的解决方案，而这正是该服务可以发挥作用的地方。赛默飞的专家团队可以与客户合作开发一种个性化的 TaqMan 检测方法，可以满足工艺过程中的和批放行检测需求。 正在研发一个独特的宿主细胞株？赛默飞可以协助开发、验证一种定制化的 qPCR 检测方法。担心会出现特定的病毒污染？赛默飞可以协助开发一种定制检测方法来检测是否出现了病毒污染。
赛默飞制定的解决方案可以在 Applied Biosystems 7500 或 Applied Biosystems QS5 上运行，以便进行灵活选择。
定制制剂
针对特定候选药物，目前的检测试剂盒可能需要稍作修改才能适用于当下地工艺。 定制定量检测组分的浓度，确保检测试剂盒符合验证要求。赛默飞支持改变组分的浓度或进行其他必要的调整，从而确保检测试剂盒能够满足需求。
定制包装服务
想改变试剂盒的配置？赛默飞可以更改包装，提供客户所需要的包装，剔除不需要的部分。服务内容包括：
- 可调整的试剂盒尺寸或单个组分的灌装量
- 用于验证的大规模单个批次
- 定制批次的生产和尺寸
- 库存和过期日管理
赛默飞可以协助规划检测试剂盒库存或过期日期。瞄准一个经过验证的批次从而获得长期稳定性是关键。我们将与客户合作，确保关键性的定制化检测试剂盒包装满足需求，从而可以保证实施连续的生产工艺。
生物工艺资源
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仅供科研使用，不可用于诊断目的。