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GMP 生产和 Gibco 培养基
符合 GMP 要求的高质量产品
作为质量、创新和产能方向的领导者，我们致力于在涉足的所有领域实现卓越运营——从如何管理核心质量流程到设备投入和风险管理系统。Gibco 培养基产品遵循良好生产规范 (GMP) 进行生产，以保证产品性能。
质量至上，性能为证
自 1962 年起，开始生产 Gibco 培养基和试剂
为全球 50 大制药企业提供解决方案，助力其成功
产品引用文献超过 200,000 篇，并且还在持续增长
30 多年来，我们一直在提供符合 GMP 要求的培养基
核心优势：
确保 Gibco 细胞培养试剂的一致性、可靠性和高品质。
GMP 全球生产能力
向我们全球所有用户持续供应最优品质产品。
我们在世界各地战略性部署了通过 ISO 认证的先进工厂，为我们的客户提供支持。
质量和安全
专注质量和一致性使我们能够帮助客户实现他们的目标。
质量承诺
我们致力于您的成功。通过坚持无懈可击的质量标准以及持续的流程改进，我们的质量管理体系与政策旨在满足您不断变化的需求。我们知道产品质量对您的成功至关重要，因此我们致力于进行全面的文档记录、设计控制和大量的QC测试。
质量管理体系
我们严格的管理控制、过程控制和内置的过程改进步骤可确保我们满足您期望的质量标准。我们的目标是达到质量和监管标准，确保所做的一切可以超越客户期望。在 Thermo Fisher Scientific，我们接受客户和供应商审核，以确保我们的质量标准满足客户预期及不断变化的需求。
质量控制测试–经过验证的过程和测试方法
我们所有的 CTS 产品都符合美国药典 <1043>（细胞、基因和组织工程产品的辅助材料）和欧洲药典 5.2.12（生产细胞和基因治疗药品的生物原料）中规定的最低的质量控制要求。
在可能的情况下，Gibco 细胞治疗系统 (CTS)培养基和试剂按照药典测试方法进行大量的质量控制测试。 CTS 试剂的常规质量控制包括：
- 无菌（仅用于无菌产品）或生物负荷检测
- 支原体
- 基于预期用途的性能测试
- 基于有效的稳定性指示测试，进行实时稳定性检测
我们的生物来源原材料的可追溯性、质量控制测试和测试方法参考在分析和原产地证书中有详细说明。这些文件旨在对用于临床生产的 CTS 产品进行风险评估。所有 CTS 产品均提供 SDS。
质量承诺
我们致力于您的成功。通过坚持无懈可击的质量标准以及持续的流程改进，我们的质量管理体系与政策旨在满足您不断变化的需求。我们知道产品质量对您的成功至关重要，因此我们致力于进行全面的文档记录、设计控制和大量的QC测试。
质量管理体系
我们严格的管理控制、过程控制和内置的过程改进步骤可确保我们满足您期望的质量标准。我们的目标是达到质量和监管标准，确保所做的一切可以超越客户期望。在 Thermo Fisher Scientific，我们接受客户和供应商审核，以确保我们的质量标准满足客户预期及不断变化的需求。
质量控制测试–经过验证的过程和测试方法
我们所有的 CTS 产品都符合美国药典 <1043>（细胞、基因和组织工程产品的辅助材料）和欧洲药典 5.2.12（生产细胞和基因治疗药品的生物原料）中规定的最低的质量控制要求。
在可能的情况下，Gibco 细胞治疗系统 (CTS)培养基和试剂按照药典测试方法进行大量的质量控制测试。 CTS 试剂的常规质量控制包括：
- 无菌（仅用于无菌产品）或生物负荷检测
- 支原体
- 基于预期用途的性能测试
- 基于有效的稳定性指示测试，进行实时稳定性检测
我们的生物来源原材料的可追溯性、质量控制测试和测试方法参考在分析和原产地证书中有详细说明。这些文件旨在对用于临床生产的 CTS 产品进行风险评估。所有 CTS 产品均提供 SDS。
工艺放大
简化从发现到治愈的过程。探索每一步的细胞治疗解决方案。
Sustainable solutions
We are committed to delivering products that serve the research needs of our customers, while striving to develop them in a way that minimizes our use of natural resources and our impact on the environment.
相关资源
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支持
本页提到的产品的预期用途各不相同。有关特定的预期用途声明，请参阅产品标签。