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实现从实验室到临床应用的无缝转换

CTS Essential 8 Medium 培养基是全球首款不含动物源成分的hPSC培养基，可满足各种国际法规要求。基于广泛引用的 Essential 8 培养基，CTS Essential 8可助力实现从实验室到临床应用的无缝转换。

  • 成分完全明确，不含动物和人源成分
  • cGMP 级并经外源性物质检测
  • 提供监管文件（如 FDA备案的药物主文件）

CTS Essential 8 培养基在 cGMP 条件下生产

用于临床应用的细胞治疗级Essential 8培养基

CTS（细胞治疗系统）Essential 8培养基是一种不含动物源（AOF）且无需饲养层的培养基，专门配制用于人类多能干细胞（PSC）的生长和扩增。Essential 8 培养基最初由 James Thomson 实验室的 Guokai Chen等人所开发（以“E8”命名发表）并经Cellular Dynamics International 所验证，目前已经得到了广泛的测试并证明可维持多种 iPSC细胞系的多能干性。此外，Essential 8 培养基已经被用来提高 iPSC 的产量，而且有证据表明其支持iPSC生长 > 50 代而没有任何核型异常的迹象，同时还保持了iPSC 分化为全部三系生殖谱系的能力。CTS Essential 8 培养基是我们新一代的 Essential 8细胞培养基。相关人源的成分已被重组成分所取代，从而实现完全的 AOF（在初级成分水平）培养基。

表1. Essential 8 培养基与 CTS Essential 8 培养基特点比较

Features of Essential 8 Medium versus CTS Essential 8 Medium

设计用于满足全球监管标准

CTS Essential 8细胞培养基已将其中的人源成分用重组蛋白进行了替换，打造了全球首款 AOF、无需饲养层且符合GMP生产标准的培养基产品。CTS Essential 8 培养基基于原始的Essential 8 培养基配方而开发，并具有等同的性能。这将有助于实现从早期的开发向临床研究阶段进行无缝转换。每一批次产品都在PSC细胞系中采用经验证质检方法进行质控，确保可满足性能上的需求。批次检测也会包含支原体、内毒素以及USP洁净度检测，以将污染的风险降至最低。
 

长期维持PSC培养

PSC在CTS Essential 8培养基长期培养后，仍可维持相关标记物的表达。

PSC markers Oct4 and SSEA4

图1： PSC生物标记物表达。 PSC在CTS Essential 8培养基中培养超过了30代，然后使用Invitrogen PSC 4-Marker 免疫组化试剂盒进行染色。采用DAPI复染（蓝色），PSC展示出了较强的 PSC 标记 (A) Oct4 (红色)以及(B) SSEA4 （绿色）表达。

分化潜能

在 CTS Essential 8 培养基中培养的 PSC 细胞已被证实可产生三种生殖谱系。

Trilineage differentiation via directed differentiation

图 2. 定向分化介导的三系分化。PCS在CTS Essential 8培养基中进行培养并采用下列谱系特异性分化方法进行诱导分化： (A) Gibco PSC 定型内胚层诱导试剂盒；(B) Gibco PSC心肌细胞分化试剂盒；(C) Gibco PSC 神经诱导培养基；和(D) Gibco 多巴胺能神经元分化试剂盒。 相应的谱系结果通过以下方法进行展示：(A) CXCR4染色，用于定型内胚层分化的鉴定；(B) 采用Invitrogen人心肌细胞免疫组化试剂盒进行 TNNT2 及 NKX2.5 染色，用于心肌细胞分化的鉴定；(C) 采用 Invitrogen 神经干细胞免疫组化试剂盒进行Nestin和Sox2染色，用于神经干细胞分化的鉴定；(D) 采用 Invitrogen 多巴胺能神经元免疫组化试剂盒进行OTX2和FOXA2染色，用于中脑底板分化的鉴定。
 

从科研用Essential 8 培养基的无缝转化

在 CTS Essential 8 培养基中培养的 PSC 展现出与科研用 Essential 8 培养基相似的效果。

图 3. PSC 标记物表达的比较。 PSC 在 Essential 8 或 CTS Essential 8 培养基中培养。 在第三代时，PSC 标记染色阳性细胞与细胞总数相比较，获得标记表达百分比(%)。 无论是科研应用 Essential 8 还是 CTS Essential 8 培养基，均出现了较高比例的 PSC 标记物表达。

完全培养基系统

推荐使用以下成分配制完全培养基系统，利用 CTS Essential 8 培养基，将实验室PSC研究无缝转换至临床应用。

CTS Essential 8 培养基实验方案

资源

支持

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CTS Essential 8 培养基： 用于研究或生产基于细胞、基因或者组织的产品。 注意： 不可直接作用于人类或动物给药。 查看产品页面，了解所有其他产品的目的用途。