製薬用LIMS

創薬、開発、および製造のすべてのステップに対応する製薬LIMS

医薬品製造の成功に重要なのは、その前段階の研究開発の品質と完全性です。ラボラトリー情報管理システム（LIMS）は、創薬、開発、バイオ分析、および製造プロセスの全体で確実にデータを取得、追跡、および維持します。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、お客様の業務を初期研究からバイオ分析開発、製品製造、および臨床試験分析までサポートできる、独特の存在です。

製薬ラボのLIMSソフトウェアは、ラボの仕様によって要件が異なります。創薬および開発では、組織は多様なタイプおよび量のデータを迅速に管理することが求められます。医薬品研究開発ラボ用LIMSには高い柔軟性が必要ですが、製薬QA／QCラボ用のLIMSは標準作業手順や規制への厳格な準拠を必要とします。サーモフィッシャーの製薬LIMSソフトウェアは、製薬ラボのニーズを満たすよう設計されています。独自の医薬品研究開発パイプラインを強化するために適切なインフォマティクス機能を選択することで研究サイクルを短縮し、プログラムの効率を高められます。そのため、当社の製薬ラボ用LIMSは、さまざまなラボ環境を考慮して設計されています。医薬品候補の開発、低分子骨格の合成、新しい生物製剤の開発のための細胞株の変異や、バイオ分析研究または製造の途中でも、お客様のニーズに合ったLIMSソリューションをご用意しています。

研究開発用LIMS

医薬品研究開発に存在する多くの異なる科学ワークフローをサポートするラボインフォマティクスソリューションを見つけることは、ときに難しい課題です。LIMSを研究開発全体を通して利用することは、貴重な知的財産を安全かつセキュアな場所に記録し、保存することに役立ちます。サーモフィッシャーは、分子生物学、ゲノミクス、バイオバンキング、精製、および製剤などのさまざまなタイプの研究開発ワークフローにおいてサンプルと在庫の管理、サンプルの調製と分析、装置とソフトウェアの統合、および作業負荷管理のための機能を供与するLIMSソリューションを提供しています。

バイオ分析用LIMS

サーモフィッシャーは、バイオ分析ワークフローをサポートするように特別に構築および設計されたLIMSソリューションを提供しています。このインフォマティクスソフトウェアは、メソッドの開発と検証から研究の完了と最終報告まで、ラボソフトウェアや装置の統合を含めてバイオ分析研究をサポートします。ソフトウェアは、研究が21CFR58（GLP）や21CFR11などの産業規制に確実に従って実施されることをサポートします。サーモフィッシャーのバイオ分析用LIMSソリューションは、世界中の多くのトップ製薬企業および医受託組織から信頼されています。

プロセス開発および製造用LIMS

製薬のプロセス開発、品質管理、製造における課題は、FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025、GxPなどの規制への準拠を実現し維持すること、またデータの完全性を確保して実証するにあります。LIMS、LES（ラボラトリー実行システム）、およびSDMS（科学データ管理システム）で構成される完全なコネクテッドラボソリューションは、すべてのプロセスを通してデータの経路を明確に示すことにより規制準拠とデータの完全性を向上させます。LIMSに直接接続しているLESのステップバイステップ電子標準作業手順でプロセスの完全性を実証できます。

装置とシステムの統合

柔軟な統合とデータの可視化機能は、つながったラボの基礎です。人、装置、消耗品、ソフトウェアをつなぐラボのエコシステムを構築するには、適切な機能とツールが必要です。サーモフィッシャーは、接続性、データ可視化、eコマース、サービス、およびインフラストラクチャに関する専門知識と統合ツール一式を組み合わせ、データの隠れた価値を明らかにできるようサポートします。

電子ラボノート（ELN）機能

Thermo Scientific Core ELNソフトウェアは、重要な科学データおよび情報を取得、分析、管理、および共有するための柔軟な電子ラボノート（ELN）です。ノートブック、項目、セクションをすばやく簡単に作成して、ラボのニーズを満たせます。データを外部データシステム、スプレッドシート、プレゼンテーション、およびドキュメントから組み合わせて実験を構築できます。Core ELNソフトウェアを使用することにより、データのコラボや共有が容易になります。