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概要
ワクチンの特性評価、検証、モニタリングに対する包括的ソリューション
サーモフィッシャーサイエンティフィックはワクチン開発の信頼できるパートナーとして、ワクチンの発見から商業生産にいたる開発プロセスのすべてのステージにおいて速やかな品質確保をサポートし、最大限の自信を持って迅速な市場参入ができるよう支援いたします。当社の実績ある包括的な分析ソリューションのポートフォリオを、ワクチンの特性評価、検証、モニタリングにご活用ください。不活化、弱毒化、タンパク質ベース、ウイルス様粒子（VLP）、mRNA、ウイルスベクター、非ウイルスベクターDNAなど、あらゆるワクチンが対象です。このページでは、さまざまなタイプのワクチンの分析手法を紹介しています。
ワクチン特性評価用の主なThermo Scientific製品
生体分子の分離 | HPLCシステム | 荷電化粒子検出 | ICシステム | 質量分析 | クロマトグラフィーデータシステム |
|---|---|---|---|---|---|
 BioLCカラム |
|  イオンクロマトグラフィー（IC）システム |  Orbitrap Exploris質量分析計 |  Chromeleon 7.3 CDS |
ワクチンの特性評価における分析サポート
多種多様なワクチン生体分子の特性評価
ワクチンに関連した生体サンプルを、高い分解能と効率で分離します。当社独自の生体サンプル用カラムは、タンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体、糖鎖、核酸などの分離に適した専用のケミストリ設計がなされています。
確かな信頼性でワクチン開発を促進
Thermo Scientific Vanquish HPLC／UHPLCシステムは、最先端の液体クロマトグラフィー装置です。Vanquish LCプラットフォームは、品質や使いやすさを犠牲にすることなく、性能、再現性、および信頼性が向上しています。Vanquish LCシステムは、もっとも難度の高いワクチン分析の課題をも解決する汎用性を備えています。
最終的なワクチン製品の安全性を確保
柔軟性に優れたThermo Scientific Dionexイオンクロマトグラフィー（IC）システムは、異なるメソッドの開発、探索、実行を同時に遂行する自由度を提供します。卓越した堅牢性と機能を備えた独自のICテクノロジーを活用することにより、製剤の正確な同定とモニタリングや、残留成分の処理が可能となり、適切なアジュバント濃度を簡単に確保できます。
製剤やアジュバントを含む非発色団に対するユニバーサルな検出と定量
Thermo Scientific Vanquish UHPLCシステムと荷電化粒子検出（CAD）がもたらす分離速度と分解能をご活用ください。CADにより強化されたリニアダイナミックレンジと、正確で一貫した応答性は、実質的にあらゆる物質の検出と定量を可能にします。CADを使用することにより、化合物の構造に関わらず、低レベルの不純物や有効活性成分（API）およびその他の化合物を同時に測定できます。
ワクチンの包括的な特性評価
Thermo Scientific Orbitrap Exploris質量分析システムは、次世代のワクチン製品に対応する最高レベルの性能を備えた、定量型高分解能精密質量（HRAM）液体クロマトグラフィー質量分析計（LC-MS）です。拡張されたポートフォリオが卓越したパワーをもたらし、個々の分析要件への対応、最先端のワクチン医薬品の包括的な特性評価、開発の加速を実現します。
The Expanding Role of Mass Spectrometry in the Field of Vaccine Development
徹底した追跡、コンプライアンスの簡素化、生産性の向上
単一のソフトウェアプラットフォームで、生産性とコンプライアンスを確保します。最新のThermo Scientific Chromeleon 7.3クロマトグラフィーデータシステム（CDS）は、ラボのIT構成に不可欠な要素であり、今日のクロマトグラフィーおよび質量分析データの規制に準拠した効率的で信頼性の高い処理に必須のシステムです。データの品質を確保し、装置の制御から生データの保存と処理、最終的な結果の生成まで、すべての分析プロセスを管理します。
多種多様なワクチン生体分子の特性評価
ワクチンに関連した生体サンプルを、高い分解能と効率で分離します。当社独自の生体サンプル用カラムは、タンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体、糖鎖、核酸などの分離に適した専用のケミストリ設計がなされています。
確かな信頼性でワクチン開発を促進
Thermo Scientific Vanquish HPLC／UHPLCシステムは、最先端の液体クロマトグラフィー装置です。Vanquish LCプラットフォームは、品質や使いやすさを犠牲にすることなく、性能、再現性、および信頼性が向上しています。Vanquish LCシステムは、もっとも難度の高いワクチン分析の課題をも解決する汎用性を備えています。
最終的なワクチン製品の安全性を確保
柔軟性に優れたThermo Scientific Dionexイオンクロマトグラフィー（IC）システムは、異なるメソッドの開発、探索、実行を同時に遂行する自由度を提供します。卓越した堅牢性と機能を備えた独自のICテクノロジーを活用することにより、製剤の正確な同定とモニタリングや、残留成分の処理が可能となり、適切なアジュバント濃度を簡単に確保できます。
製剤やアジュバントを含む非発色団に対するユニバーサルな検出と定量
Thermo Scientific Vanquish UHPLCシステムと荷電化粒子検出（CAD）がもたらす分離速度と分解能をご活用ください。CADにより強化されたリニアダイナミックレンジと、正確で一貫した応答性は、実質的にあらゆる物質の検出と定量を可能にします。CADを使用することにより、化合物の構造に関わらず、低レベルの不純物や有効活性成分（API）およびその他の化合物を同時に測定できます。
ワクチンの包括的な特性評価
Thermo Scientific Orbitrap Exploris質量分析システムは、次世代のワクチン製品に対応する最高レベルの性能を備えた、定量型高分解能精密質量（HRAM）液体クロマトグラフィー質量分析計（LC-MS）です。拡張されたポートフォリオが卓越したパワーをもたらし、個々の分析要件への対応、最先端のワクチン医薬品の包括的な特性評価、開発の加速を実現します。
The Expanding Role of Mass Spectrometry in the Field of Vaccine Development
徹底した追跡、コンプライアンスの簡素化、生産性の向上
単一のソフトウェアプラットフォームで、生産性とコンプライアンスを確保します。最新のThermo Scientific Chromeleon 7.3クロマトグラフィーデータシステム（CDS）は、ラボのIT構成に不可欠な要素であり、今日のクロマトグラフィーおよび質量分析データの規制に準拠した効率的で信頼性の高い処理に必須のシステムです。データの品質を確保し、装置の制御から生データの保存と処理、最終的な結果の生成まで、すべての分析プロセスを管理します。
ワクチンの分析ワークフロー
以下からワクチンのタイプを選択し、推奨される分析ワークフローを確認してください。
タンパク質ワクチン
- 堅牢なチャージバリアントプロファイリング
- グリカンプロファイリング
- インタクトグリコフォーム分析
- グリコペプチドワークフロー
- ペプチドマッピング
- 残留宿主細胞タンパク質（HCP）の分析
- QC／ロットリリース用のペプチドマッピング
- 遊離グリカンモニタリング
mRNAワクチン
テンプレート、dsRNA
- 宿主細胞由来物質
- mRNAワクチンの同定分析
- 核酸マッピング
ベクターワクチン
- 不純物分析
非ウイルスベクターDNAワクチン：
- 不純物分析
製剤＆残留物
プロセス残留物分析
アジュバント
賦形剤
- 緩衝液
- 塩
- 界面活性剤
- 安定剤
リソース
The expanding role of mass spectrometry in the field of vaccine development
SARS-CoV-2スパイク糖タンパク質のHLA-II免疫ペプチドームの質量分析によるプロファイリング（英語）
UHPLC-CADを用いた脂質ナノ粒子（LNP）組成の特性評価（英語）
Characterization and quantification of lipid nanoparticle components and their impurities/degradants using an LC-HRAM MS platform
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