高分子の薬物動態分析／DMPK

高分子バイオ医薬品は分析が複雑かつ困難であり、その増加に伴い、質量分析を用いたペプチドの薬物動態分析に対する需要が高まっています。 高分解能精密質量 Orbitrap 技術を用いることで、バイオ医薬品ペプチドベースの製剤の分析において卓越した選択性が実現します。 革新的な技術を独自に組み合わせることで、優れた定量精度および感度を備えたワークフローが得られます。

InsuQuant 質量分析用キットは、血漿から内因性インスリンおよび外因性インスリン類縁体を抽出して LC-MS に供するために用いられるアフィニティ精製クリーンアップキットです。 多孔質マイクロカラムは、インスリンおよび外因性インスリン類縁体の捕捉を目的としたインスリン特異的アフィニティーリガンドでコーティングされています。 マトリクスを繰り返しピペッティングすることで、対象検体が抗体コーティングされたマイクロカラム表面に接触します。

ストレプトアビジン-ビオチン複合体は、生物学的に最も強力な非共有結合性相互作用の一つです。 この高親和性結合を活用することで、ビオチン化アフィニティー試薬を捕捉し、Thermo ScientificMSIA Streptavidin D.A.R.T.s で標的バイオマーカーを究極的に濃縮できます。後者は、MSIA プラットフォームを用いた標的質量分析免疫測定法の開発における最初のステップです。

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Thermo Scientific SMART Digest キットを用いることで、タンパク質消化物から高品質な分析結果が得られます。 バイオ医薬品およびタンパク質の研究におけるサンプル調製を大幅に進化させるこのキットは、自動化に対応したフォーマットによる高速かつ簡便なタンパク質消化で、高再現性、高感度、高品質のデータを実現します。 SMART Digest キットでは従来の in-solution トリプシン消化と比べて自己消化が低減され、非特異的切断もほぼ起こりません。 消化酵素は過剰量使用できるので、注意深く計量する必要がありません。 すなわち、タンパク質分解は加速できるけれど、基質に対して酵素量を調整する必要はありません。

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高い再現性とハイスループットが得られます。 Thermo Scientific SOLAµ 固相抽出（SPE）プレートは、ハイスループットワークフローで極めて少量のサンプルおよび溶媒を用いて汚染がなく、再現性が高く、堅牢なサンプル抽出を行わなくてはならない薬物動態分析および臨床研究の分析者のために設計されています。 SOLAµ ウェルプレートは、受賞歴のある独自の画期的なフリットなし SPE 技術を採用しています。

Thermo Scientific Vanquish Flex UHPLC システムは、最先端の 4 液混合を備えた新しいバイオコンパチブルクロマトグラフィーシステムです。 Vanquish Flex システムは最先端のクォータナリポンプを用いることで、正確性、精度、感度における新たなベンチマークをもたらします。 Vanquish Flex システムはすべての Vanquish 製品ポートフォリオと同様に、堅牢性や信頼性などの特長を備えています。 多数の検出オプションはもちろん、システム全体で Thermo Scientific Viper フィンガータイトフィッティングによる接続を採用することで、高性能と使いやすさを兼ね備えます。 Vanquish Flex UHPLC は高再現性のペプチド分離と保持時間のバラつきの小ささとを極めた設計です。

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Thermo Scientific Q Exactive 四重極／Orbitrap ハイブリッド質量分析計を使用することで、より多くの化合物を迅速かつ確実に同定、定量、確認できます。 このベンチトップ LC-MS／MS システムは、四重極によるプレカーサーイオンの選択と高分解能精密質量（HR／AM）Orbitrap 検出を組み合わせ、卓越した性能と多用途性を提供します。

Thermo Scientific LCQUAN 定量ソフトウェアを用いることで、21 CFR Part 11 に準拠した環境で定量的 LC-MS データを取得、管理できます。 LCQUAN 定量分析用ソフトウェアは、お客様の幅広い意見を取り入れて設計された完全かつ安全なデータシステムであり、規制対象ラボにおいて電子署名付き文書を含むさまざまな文書を電子形式で FDA に提出する際に使用できます。

薬物動態分析ラボ用 Thermo Scientific Watson LIMS ソフトウェアは、世界の製薬企業上位 20 社中 18 社に導入されており、世界中の業界をリードするバイオテクノロジー企業および受託研究機関で広く使われています。 Watson LIMS は効率的な研究設計やデータ転送を容易にしながら、アッセイの検証、薬物動態分析、装置のインターフェイス化、サンプルの追跡、結果のレポート作成、および規制順守を合理化します。

Covance の Troy Voelker 氏が、オリゴヌクレオチドやその他の新しい治療薬の HR/AM MS バイオ分析に Q Exactive システムを選んだ理由について説明します。