マイコプラズマ検出アッセイ

マイコプラズマを迅速に検出

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kitは、リアルタイムPCRベースのマイコプラズマ検出用完全統合型ソリューションです。MycoSEQアッセイキットは、バイオプロダクションワークフロー全体を通して使用できる、費用と時間のかかる培養ベースの検査に代わるキットであり、信頼性の高い結果が約5時間で取得できます。MycoSEQアッセイキットは、規制当局の承認実績による評価を得ており、マイコプラズマの工程内試験およびロットリリース試験を簡素化するのに役立ちます。  

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• マルチプレックスアッセイにより、200種を超えるマイコプラズマの検出が可能で、近縁の細菌種との交差反応はないことが確認されています
• 200種類以上のマイコプラズマを検出可能で、日米欧三薬局方で参照されているすべての菌種を10 GC/mL 以上の高い感度で検出することができます。また、ヘモプラズマ、メソプラズマ、ウレプラズマなどの代表的なマイコプラズマ種も検出可能です。
• マイコプラズマと識別可能な独自のポジティブコントロール（DPC）
• 柔軟でスケーラブルなスループットにより、お客様のサンプル数に合わせて複数サンプルをバッチテストすることで1反応あたりのコストを削減できます
• テストやプロセスバリデーションでマイコプラズマ生菌の使用は不要なため、生産施設の汚染リスクを低減
• 内在性ポジティブコントロール(IPC)により、すべてのサンプルでPCR反応の一貫性を確認

実績のあるApplied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kitは、迅速なマイコプラズマ否定試験のスタンダードを確立し、４４を超えるさまざまなモダリティの治療法で検証されています。SYBR Greenベース（のアッセイデザインでは、独自のバイオインフォマティクスパイプラインを利用して、特異性が高く、近縁の細菌種との交差反応のない90種以上のマイコプラズマを検出します。検出感度については、規制ガイダンスで要求される 10 cfu/mLまたは10 GC/mLのマイコプラズマを検出することが、内部および外部のバリデーションにより実証されています

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